Renforcer les familles et réduire les risques grâce à une collaboration développementale et juridique (dulce)
Project Dulce : compréhension du développement et collaboration juridique pour tous
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets du projet dulce seront recrutés parmi les parents qui reçoivent les soins pédiatriques primaires de leur nouveau-né à la clinique de soins primaires pédiatriques du Boston Medical Center. Les sujets seront randomisés pour recevoir l'intervention de l'étude ou le contrôle.
Le projet dulce fournira un partenaire familial aux parents de nourrissons jusqu'à l'âge de six mois. Le partenaire familial dulce (DFP) sera formé à l'aide du modèle Healthy Steps, une approche fondée sur des preuves pour aider les parents à comprendre le développement de l'enfant, et par Medical Legal Partnership | Boston pour identifier les besoins juridiques et sociaux qui peuvent affecter la santé et le développement d'un enfant. . Le partenaire de la famille dulce atteindra les nourrissons et les familles lors de leurs visites de soins de santé de routine au cours de leurs six premiers mois de vie et leur fournira un soutien pour les besoins juridiques non satisfaits, dépistera les nourrissons pour les problèmes de développement, dépistera les familles pour les problèmes de santé mentale et améliorera les connaissances des familles. du développement de l'enfant. Les familles rencontreront le DFP lors de la visite initiale, lors de leurs visites d'entretien de routine ultérieures et lors des visites à domicile si elles le souhaitent.
Les familles du groupe témoin recevront une éducation à la sécurité d'un membre du personnel formé sur le sommeil sécuritaire et le transport sécuritaire, lors de deux des visites de routine de leur bébé entre 1 et 6 mois.
Les sujets répondront à deux séries de questions d'enquête standard avant et après l'intervention/le contrôle. Le dossier médical électronique du nourrisson sera examiné jusqu'à la première année. Cette étude testera si l'intervention du projet dulce favorise des résultats positifs pour les enfants et les familles, et réduit les risques et les résultats négatifs. Les résultats de cette évaluation rigoureuse du programme peuvent être utilisés pour soutenir la diffusion du projet dulce à d'autres sites de soins primaires à travers le pays.
OBJECTIFS DU PROJET 1. Évaluer si l'intervention hautement structurée dulce se traduit par : une amélioration des forces individuelles et familiales, une réduction des risques et une diminution de la probabilité de maltraitance des enfants. 2. Fournir des informations au niveau du système pour évaluer les coûts, les besoins en ressources, les obstacles et les avantages qui découlent de la mise en œuvre du modèle dulce dans une maison médicale centrée sur le patient. 3. En plus des objectifs de recherche du projet, nous collecterons des données agrégées à l'échelle de la communauté du Service de protection de l'enfance (CPS) concernant les blessures et les mauvais traitements chez les enfants, comme demandé par le bailleur de fonds.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02127
- Boston Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La famille du patient doit inclure un nourrisson, ou des nourrissons pour les familles avec multiples, nés 10 semaines ou moins avant le recrutement.
- Le ou les nouveau-nés doivent être en bonne santé, être nés sans malformations ou complications connues qui nécessiteraient une hospitalisation précoce.
- Le nourrisson doit être sorti de l'hôpital dans la semaine.
- Au moment du recrutement, le parent/tuteur aura communiqué son intention d'obtenir les soins pédiatriques primaires de son nouveau-né par l'intermédiaire de la clinique de soins pédiatriques primaires (PPCC) du Boston Medical Center (BMC).
- Le parent/tuteur de l'enfant doit être en mesure de s'engager dans un processus de consentement éclairé mené en anglais ou en espagnol.
- Le parent/tuteur de l'enfant doit être capable de remplir un questionnaire et/ou un entretien (avec ou sans assistance) en anglais ou en espagnol.
Critère d'exclusion:
- Le parent/tuteur participant a moins de 18 ans. En tant que SOC à BMC, les mères de moins de 18 ans sont vues dans le programme Teen and Tot (TTP), un programme spécialisé situé au sein du Centre pour adolescents de BMC.
- Le parent/tuteur n'est pas en mesure de participer aux activités de collecte de données requises dans les langues d'étude, même avec de l'aide.
- Le médecin de l'enfant/de la famille croit que la participation à l'évaluation nuirait à la santé ou au bien-être de l'enfant/de la famille ou à la prestation continue des services de soins de santé. La décision sera prise en fonction du jugement clinique du médecin. Tous les médecins ont la possibilité de retirer leurs patients.
- La famille reçoit déjà des services d'un autre programme familial partenaire tel que Project RISE, Healthy Steps, etc. par l'intermédiaire du centre de soins primaires BMC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du partenaire de la famille Dulce
Les familles participantes sont assignées à un spécialiste juridique/du développement qui se joint à l'équipe de soins de santé lors des visites de santé et des visites à domicile.
Le spécialiste (un « partenaire de la famille Dulce ») aide les parents à résoudre les problèmes de développement de l'enfant, répond aux besoins de base non satisfaits (par exemple, logement, services publics, nourriture, etc.) et oriente les parents vers les agences et services existants.
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Les familles participantes sont assignées à un spécialiste juridique/du développement qui se joint à l'équipe de soins de santé lors des visites de santé et des visites à domicile.
Le spécialiste (un « partenaire de la famille Dulce ») aide les parents à résoudre les problèmes de développement de l'enfant, répond aux besoins de base non satisfaits (par exemple, logement, services publics, nourriture, etc.) et oriente les parents vers les agences et services existants.
Le spécialiste rencontre la famille lors de toutes les visites de routine de l'enfant prévues dans les soins primaires entre la naissance et 6 mois (1 mois, 2 mois, 4 mois, 6 mois).
Les parents peuvent rencontrer un spécialiste avant ou après le rendez-vous prévu et peuvent demander une visite à domicile.
Un spécialiste sera disponible par téléphone pour consultation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention de sécurité
La famille participante se voit attribuer un spécialiste de la sécurité qui fournira au parent des conseils, de l'équipement et des instructions pour réduire le risque de blessure du nouveau-né pendant le transport (siège d'auto) et pendant le sommeil (Pack-and-Play).
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La famille participante se voit attribuer un spécialiste de la sécurité.
La rencontre avec le spécialiste de la sécurité aura lieu avant ou après une visite de routine de l'enfant en bonne santé ou à un moment convenu séparément.
Le spécialiste discutera des risques de blessures infantiles associés au transport et au sommeil.
Le spécialiste fournira les équipements de sécurité (siège auto et pack-and-play) et instruira le parent sur leur bonne utilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre de facteurs de protection contre la maltraitance des enfants disponibles pour le soignant à 6 mois, tel que mesuré par le Quality Improvement Centre on Early Childhood (QIC) "Caregivers Assessment of Protective Factors"
Délai: t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Questionnaire papier-crayon rempli par la personne qui s'occupe de l'enfant
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t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre et du montant des aides au revenu disponibles et accessibles par le fournisseur de soins à 6 mois, tel que mesuré par le Quality Improvement Center on Early Childhood (QIC) "Self-Report Family Inventory" + questions supplémentaires sur la valeur en dollars
Délai: t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Questionnaire papier-crayon rempli par la personne qui s'occupe de l'enfant
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t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Changement par rapport au niveau de référence du capital social disponible pour le soignant à 6 mois, tel que mesuré sur la "grille de réseau social" du Centre d'amélioration de la qualité de la petite enfance (QIC)
Délai: t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Questionnaire papier-crayon rempli par le soignant de l'enfant en collaboration avec l'intervieweur de recherche.
Adapté de : Tracy, EM et Whittaker, JK (1990).
La carte des réseaux sociaux : évaluer le soutien social dans la pratique clinique du travail social.
Familles dans la société, 71(8), 461-470.
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t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Changement par rapport au niveau de référence du stress parental à 6 mois, tel que mesuré par le "Parenting Stress Index (PSI) - long form"
Délai: t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Instrument papier-crayon rempli par la personne qui s'occupe de l'enfant
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t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Changement par rapport au départ dans les attitudes parentales et d'éducation des enfants de la personne qui s'occupe de l'enfant à 6 mois, tel que mesuré sur le "Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2)"
Délai: t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Instrument papier-crayon rempli par la personne qui s'occupe de l'enfant ; 40 éléments de type Likert.
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t1 (Baseline) : au recrutement, avant l'intervention ; et t2 : 6 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert D Sege, MD, PhD, Boston University
- Directeur d'études: Edward De Vos, EdD, William James College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sege R, Preer G, Morton SJ, Cabral H, Morakinyo O, Lee V, Abreu C, De Vos E, Kaplan-Sanoff M. Medical-Legal Strategies to Improve Infant Health Care: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):97-106. doi: 10.1542/peds.2014-2955. Epub 2015 Jun 1.
- Sege R., Kaplan-Sanoff M., Morton S., Velasco-Hodgson M.C., Preer G., Morakinyo G., De Vos E., Krathen J. Project DULCE: Strengthening families through enhanced primary care. The Journal of Zero to Three. Vol 35(1):10-18, September 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-29958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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