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髓内钉治疗转子间骨折后偏移丢失的影响 (PLAIN)

2013年10月21日 更新者:Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
本研究的目的是确定股骨粗隆间骨折手术后疼痛与植入物突出之间的关系。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

粗隆间骨折是一种常见的骨折,采用现代手术技术,严重并发症如骨不连、植入物切出和术后伤口感染的发生率非常低。 虽然严重的并发症很少见,但患者报告的结果不太令人满意,大约一半的患者抱怨大腿疼痛,而其他患者则无法恢复行走能力。 目前用于转子间骨折接骨术的主要方法是髓内钉 (IM) 和滑动髋螺钉 (SHS)。

在 1998 年至 2007 年期间,瑞典使用 IM 髓内钉治疗股骨粗隆骨折的比例从 5% 增加到 20%,而 SHS 的使用则有所减少 (5)。 自 2008 年 2 月以来,IM 钉在我们的诊所也变得越来越普遍,我们使用第三代 Gamma 钉。 在这项研究中,我们调查了 IM 钉后疼痛增加、髋关节功能下降和生活质量下降是否与骨折处的压缩和髓内钉的侧向突出有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、18288
        • Danderyd Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞典 Danderyd 医院骨科连续 100 名转子间骨折患者

描述

纳入标准:

  • 转子间骨折
  • 55岁以上
  • 髓内钉

排除标准:

  • 严重认知障碍
  • 药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
转子间骨折患者
转子间骨折患者,n=100
所有患者都将接受髓内钉治疗
其他名称:
  • Gamma 3,史赛克,美国

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
髋关节功能
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Max Gordon, MD、Danderyd Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月28日

首次发布 (估计)

2011年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月21日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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