- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01344785
Effekten av tap av offset etter pertrokantær fraktur behandlet med en intramedullær negl (PLAIN)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intertrokantære frakturer er vanlige frakturer der alvorlige komplikasjoner som ikke-sammenføyning, implantatavskjæring og postoperative sårinfeksjoner oppstår med svært lave frekvenser med moderne kirurgiske teknikker. Mens alvorlige komplikasjoner er sjeldne, er pasientens rapporterte utfall mindre tilfredsstillende, med omtrent halvparten av pasientene klager over lårsmerter og andre som ikke klarer å gjenvinne gangevnen. De nåværende ledende metodene for osteosyntese av intertrokantære frakturer er intramedullære (IM) negler og glidende hofteskruer (SHS).
I perioden 1998 til 2007 økte bruken av IM-spiker for pertrokantære frakturer fra 5 % til 20 % i Sverige, på bekostning av bruken av SHS (5). IM-spikring har også blitt mer vanlig på vår klinikk hvor vi siden februar 2008 bruker 3. generasjon av Gamma-spikeren. I denne studien undersøker vi om den økte smerten etter IM-spikring, redusert hoftefunksjon og livskvalitet kan korrelere med kompresjonen over bruddet og det laterale fremspringet av den intramedullære neglen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intertrokantært brudd
- Alder over 55
- Intramedullær spikring
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Stoffmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med intertrokantær fraktur
Pasienter med intertrokantær fraktur, n=100
|
Alle pasienter vil bli behandlet med intramedullær spikring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hoftefunksjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAIN-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .