Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tap av offset etter pertrokantær fraktur behandlet med en intramedullær negl (PLAIN)

21. oktober 2013 oppdatert av: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme forholdet mellom smerte og fremspring av implantatet etter operasjon for en intertrokantær fraktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Intertrokantære frakturer er vanlige frakturer der alvorlige komplikasjoner som ikke-sammenføyning, implantatavskjæring og postoperative sårinfeksjoner oppstår med svært lave frekvenser med moderne kirurgiske teknikker. Mens alvorlige komplikasjoner er sjeldne, er pasientens rapporterte utfall mindre tilfredsstillende, med omtrent halvparten av pasientene klager over lårsmerter og andre som ikke klarer å gjenvinne gangevnen. De nåværende ledende metodene for osteosyntese av intertrokantære frakturer er intramedullære (IM) negler og glidende hofteskruer (SHS).

I perioden 1998 til 2007 økte bruken av IM-spiker for pertrokantære frakturer fra 5 % til 20 % i Sverige, på bekostning av bruken av SHS (5). IM-spikring har også blitt mer vanlig på vår klinikk hvor vi siden februar 2008 bruker 3. generasjon av Gamma-spikeren. I denne studien undersøker vi om den økte smerten etter IM-spikring, redusert hoftefunksjon og livskvalitet kan korrelere med kompresjonen over bruddet og det laterale fremspringet av den intramedullære neglen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 påfølgende pasienter med et intertrokantært brudd som presenteres ved ortopedisk avdeling ved Danderyd Hospital, Sverige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intertrokantært brudd
  • Alder over 55
  • Intramedullær spikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Stoffmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med intertrokantær fraktur
Pasienter med intertrokantær fraktur, n=100
Alle pasienter vil bli behandlet med intramedullær spikring
Andre navn:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hoftefunksjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere