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Die Auswirkung des Offset-Verlustes nach pertrochantärer Fraktur, die mit einem intramedullären Nagel behandelt wurde (PLAIN)

21. Oktober 2013 aktualisiert von: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Schmerz und Protrusion des Implantats nach der Operation einer intertrochantären Fraktur zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intertrochantäre Frakturen sind häufige Frakturen, bei denen schwere Komplikationen wie Pseudarthrosen, Implantatausbrüche und postoperative Wundinfektionen mit modernen Operationstechniken nur sehr selten auftreten. Während schwere Komplikationen selten sind, ist das von den Patienten berichtete Ergebnis weniger zufriedenstellend, da etwa die Hälfte der Patienten über Oberschenkelschmerzen klagt und andere ihre Gehfähigkeit nicht wiedererlangen. Die derzeit führenden Methoden für die Osteosynthese von intertrochantären Frakturen sind intramedulläre (IM) Nägel und verschiebbare Hüftschrauben (SHS).

Im Zeitraum von 1998 bis 2007 stieg die Verwendung von IM-Nägeln für pertrochantäre Frakturen in Schweden von 5 % auf 20 % auf Kosten der Verwendung von SHS (5). Auch das IM-Nageln ist in unserer Klinik üblicher geworden, wo wir seit Februar 2008 die 3. Generation des Gamma-Nagels verwenden. In dieser Studie untersuchen wir, ob die erhöhten Schmerzen nach IM-Nageln, die eingeschränkte Hüftfunktion und die Lebensqualität mit der Kompression über der Fraktur und der lateralen Protrusion des Marknagels korrelieren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Danderyd Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 aufeinanderfolgende Patienten mit einer intertrochantären Fraktur, die sich in der orthopädischen Abteilung des Danderyd-Krankenhauses, Schweden, vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intertrochantäre Fraktur
  • Alter über 55
  • Marknagelung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer intertrochantären Fraktur
Patienten mit einer intertrochantären Fraktur, n=100
Verfahren: Marknagelung
Alle Patienten werden mit Marknagelung behandelt
Andere Namen:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hüftfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danderyd Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAIN-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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