- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01344785
Efekt utraty offsetu po złamaniu przezkrętarzowym leczonym gwoździem śródszpikowym (PLAIN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania międzykrętarzowe są częstymi złamaniami, w których poważne powikłania, takie jak brak zrostu, wycięcie implantu i zakażenia rany pooperacyjnej, występują bardzo rzadko przy zastosowaniu nowoczesnych technik chirurgicznych. Podczas gdy ciężkie powikłania są rzadkie, wyniki zgłaszane przez pacjentów są mniej zadowalające, ponieważ około połowa pacjentów skarży się na ból uda, a inni nie mogą odzyskać zdolności chodzenia. Obecnie wiodącymi metodami osteosyntezy złamań międzykrętarzowych są gwoździe śródszpikowe (IM) oraz wsuwane śruby biodrowe (SHS).
W latach 1998-2007 stosowanie gwoździ śródszpikowych w złamaniach przezkrętarzowych wzrosło w Szwecji z 5% do 20% kosztem stosowania SHS (5). Gwoździowanie IM stało się również bardziej powszechne w naszej klinice, gdzie od lutego 2008 roku używamy gwoździa Gamma III generacji. W tym badaniu sprawdzamy, czy nasilony ból po wbiciu gwoździa śródszpikowego, pogorszenie funkcji stawu biodrowego i jakość życia może korelować z uciskiem na złamanie i bocznym wystawaniem gwoździa śródszpikowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie międzykrętarzowe
- Wiek powyżej 55 lat
- Gwoździowanie śródszpikowe
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze złamaniem międzykrętarzowym
Pacjenci ze złamaniem międzykrętarzowym, n=100
|
Wszyscy pacjenci będą leczeni gwoździami śródszpikowymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja biodra
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAIN-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .