Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt utraty offsetu po złamaniu przezkrętarzowym leczonym gwoździem śródszpikowym (PLAIN)

21 października 2013 zaktualizowane przez: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy dolegliwościami bólowymi a wystawaniem implantu po operacji złamania międzykrętarzowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Złamania międzykrętarzowe są częstymi złamaniami, w których poważne powikłania, takie jak brak zrostu, wycięcie implantu i zakażenia rany pooperacyjnej, występują bardzo rzadko przy zastosowaniu nowoczesnych technik chirurgicznych. Podczas gdy ciężkie powikłania są rzadkie, wyniki zgłaszane przez pacjentów są mniej zadowalające, ponieważ około połowa pacjentów skarży się na ból uda, a inni nie mogą odzyskać zdolności chodzenia. Obecnie wiodącymi metodami osteosyntezy złamań międzykrętarzowych są gwoździe śródszpikowe (IM) oraz wsuwane śruby biodrowe (SHS).

W latach 1998-2007 stosowanie gwoździ śródszpikowych w złamaniach przezkrętarzowych wzrosło w Szwecji z 5% do 20% kosztem stosowania SHS (5). Gwoździowanie IM stało się również bardziej powszechne w naszej klinice, gdzie od lutego 2008 roku używamy gwoździa Gamma III generacji. W tym badaniu sprawdzamy, czy nasilony ból po wbiciu gwoździa śródszpikowego, pogorszenie funkcji stawu biodrowego i jakość życia może korelować z uciskiem na złamanie i bocznym wystawaniem gwoździa śródszpikowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kolejnych pacjentów ze złamaniem międzykrętarzowym na oddziale ortopedycznym szpitala Danderyd w Szwecji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie międzykrętarzowe
  • Wiek powyżej 55 lat
  • Gwoździowanie śródszpikowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze złamaniem międzykrętarzowym
Pacjenci ze złamaniem międzykrętarzowym, n=100
Wszyscy pacjenci będą leczeni gwoździami śródszpikowymi
Inne nazwy:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja biodra
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj