- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01344785
O Efeito da Perda de Offset Após Fratura Pertrocantérica Tratada com Haste Intramedular (PLAIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas intertrocantéricas são fraturas comuns nas quais complicações graves, como não união, corte do implante e infecções pós-operatórias, ocorrem em taxas muito baixas com técnicas cirúrgicas modernas. Embora complicações graves sejam raras, o resultado relatado pelo paciente é menos satisfatório, com cerca de metade dos pacientes reclamando de dor na coxa e outros não conseguindo recuperar a capacidade de andar. Os principais métodos atuais para osteossíntese de fraturas intertrocantéricas são hastes intramedulares (IM) e parafusos deslizantes de quadril (SHS).
Durante o período de 1998 a 2007, o uso de hastes IM para fraturas pertrocantéricas aumentou de 5% para 20% na Suécia, em detrimento do uso de SHS (5). As unhas IM também se tornaram mais comuns em nossa clínica, onde desde fevereiro de 2008 usamos a 3ª geração da unha Gamma. Neste estudo, investigamos se o aumento da dor após a haste IM, a função reduzida do quadril e a qualidade de vida podem se correlacionar com a compressão sobre a fratura e a protrusão lateral da haste intramedular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 18288
- Danderyd Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura Intertrocantérica
- Idade acima de 55 anos
- hastes intramedulares
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com fratura intertrocantérica
Pacientes com fratura intertrocantérica, n=100
|
Todos os pacientes serão tratados com haste intramedular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função do quadril
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAIN-1
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