Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verlies van offset na pertrochanterfractuur behandeld met een intramedullaire nagel (PLAIN)

21 oktober 2013 bijgewerkt door: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen pijn en uitsteeksel van het implantaat na een operatie voor een intertrochantere fractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intertrochantere fracturen zijn veel voorkomende fracturen waarbij ernstige complicaties, zoals niet-genezen, uitsnijden van het implantaat en postoperatieve wondinfecties, bij zeer lage percentages voorkomen met moderne chirurgische technieken. Hoewel ernstige complicaties zeldzaam zijn, is het door de patiënt gerapporteerde resultaat minder bevredigend: ongeveer de helft van de patiënten klaagt over dijpijn en anderen slagen er niet in hun loopvermogen terug te krijgen. De huidige toonaangevende methoden voor osteosynthese van intertrochantere fracturen zijn intramedullaire (IM) nagels en glijdende heupschroeven (SHS).

In de periode 1998 tot 2007 is het gebruik van IM-nagels voor pertrochantere fracturen in Zweden gestegen van 5% naar 20%, ten koste van het gebruik van SHS (5). IM-nagelen is ook steeds gebruikelijker geworden in onze kliniek waar we sinds februari 2008 de 3e generatie van de Gamma-nagel gebruiken. In deze studie onderzoeken we of de toegenomen pijn na IM-nageling, de verminderde heupfunctie en de levenskwaliteit kunnen correleren met de compressie over de fractuur en het laterale uitsteeksel van de intramedullaire nagel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 18288
        • Danderyd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 opeenvolgende patiënten met een intertrochantere fractuur gepresenteerd op de orthopedische afdeling van het Danderyd Hospital, Zweden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intertrochantere fractuur
  • Leeftijd boven de 55
  • Intramedullaire spijkering

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een intertrochanterische fractuur
Patiënten met een intertrochantere fractuur, n=100
Procedure: Intramedullaire spijkering
Alle patiënten zullen worden behandeld met intramedullaire spijkers
Andere namen:
  • Gamma 3, Stryker, VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heup functie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danderyd Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAIN-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren