髄内釘で治療された転子部骨折後のオフセットの損失の影響 (PLAIN)
2013年10月21日 更新者:Olof Skoldenberg、Danderyd Hospital
この研究の目的は、転子間骨折の手術後の痛みとインプラントの突出との関係を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
転子間骨折は一般的な骨折であり、現代の外科技術では非癒合、インプラントのカットアウト、術後の創感染などの重度の合併症が非常に低い割合で発生します。 重度の合併症はまれですが、患者の報告した結果は満足のいくものではなく、約半数の患者が大腿部の痛みを訴え、他の患者は歩行能力を回復できません. 転子間骨折の骨接合の現在の主要な方法は、髄内 (IM) 釘とスライディング ヒップ スクリュー (SHS) です。
1998 年から 2007 年にかけて、転子部骨折に対する IM ネイルの使用は、SHS の使用を犠牲にして、スウェーデンで 5% から 20% に増加しました (5)。 2008 年 2 月から第 3 世代のガンマ ネイルを使用している当クリニックでは、IM ネイルも一般的になりました。 この研究では、IM 釘打ち後の痛みの増加、股関節機能の低下、および生活の質が、骨折の圧迫および髄内釘の外側突出と相関するかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、18288
- Danderyd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンの Danderyd Hospital の整形外科に来院した 100 人の連続する転子間骨折患者
説明
包含基準:
- 転子間骨折
- 55歳以上
- 髄内釘打ち
除外基準:
- 重度の認知障害
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転子間骨折の患者
転子間骨折患者、n=100
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すべての患者は髄内釘で治療されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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股関節機能
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Max Gordon, MD、Danderyd Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月21日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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