L'effetto della perdita di offset dopo la frattura pertrocanterica trattata con un chiodo endomidollare (PLAIN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture intertrocanteriche sono fratture comuni in cui gravi complicanze come mancata unione, cut-out dell'impianto e infezioni della ferita postoperatoria si verificano a tassi molto bassi con le moderne tecniche chirurgiche. Mentre le complicanze gravi sono rare, l'esito riferito dal paziente è meno soddisfacente con circa la metà dei pazienti che lamenta dolore alla coscia e altri che non riescono a riguadagnare la capacità di camminare. Gli attuali metodi principali per l'osteosintesi delle fratture intertrocanteriche sono i chiodi endomidollari (IM) e le viti scorrevoli per anca (SHS).
Nel periodo dal 1998 al 2007 l'uso di chiodi IM per fratture pertrocanteriche è aumentato dal 5% al 20% in Svezia, a scapito dell'uso di SHS (5). Anche l'inchiodamento IM è diventato più comune nella nostra clinica dove da febbraio 2008 utilizziamo la 3a generazione del chiodo Gamma. In questo studio indaghiamo se l'aumento del dolore dopo l'inchiodamento IM, la ridotta funzionalità dell'anca e la qualità della vita possano essere correlati alla compressione sulla frattura e alla protrusione laterale del chiodo endomidollare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 18288
- Danderyd Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura intertrocanterica
- Età superiore a 55 anni
- Inchiodamento endomidollare
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
- Abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con frattura intertrocanterica
Pazienti con frattura intertrocanterica, n=100
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Tutti i pazienti saranno trattati con inchiodamento intramidollare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione dell'anca
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAIN-1
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