Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förlust av offset efter pertrokantär fraktur behandlad med en intramedullär nagel (PLAIN)

21 oktober 2013 uppdaterad av: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan smärta och utskjutande implantat efter operation för en intertrokantär fraktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intertrokantära frakturer är vanliga frakturer där allvarliga komplikationer såsom icke-union, implantatavskärning och postoperativa sårinfektioner inträffar i mycket låga frekvenser med modern kirurgisk teknik. Även om allvarliga komplikationer är sällsynta, är patientens rapporterade resultat mindre tillfredsställande med ungefär hälften av patienterna som klagar över lårsmärta och andra misslyckas med att återfå sin gångförmåga. De nuvarande ledande metoderna för osteosyntes av intertrokantära frakturer är intramedullära (IM) naglar och glidande höftskruvar (SHS).

Under perioden 1998 till 2007 ökade användningen av IM-spik för pertrokantära frakturer från 5 % till 20 % i Sverige, på bekostnad av användningen av SHS (5). IM-spikning har också blivit vanligare på vår klinik där vi sedan februari 2008 använder 3:e generationen av Gamma-nageln. I denna studie undersöker vi om den ökade smärtan efter IM-spikning, nedsatt höftfunktion och livskvalitet kan korrelera till kompressionen över frakturen och den laterala utskjutningen av den intramedullära nageln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 på varandra följande patienter med en intertrokantär fraktur som presenteras på ortopediska avdelningen på Danderyds sjukhus, Sverige

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intertrokantär fraktur
  • Ålder över 55
  • Intramedullär spikning

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med en intertrokantär fraktur
Patienter med intertrokantär fraktur, n=100
Procedur: Intramedullär spikning
Alla patienter kommer att behandlas med intramedullär spikning
Andra namn:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Höftfunktion
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLAIN-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera