Vliv ztráty ofsetu po pertrochanterické zlomenině ošetřené intramedulárním hřebem (PLAIN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intertrochanterické zlomeniny jsou běžné zlomeniny, u kterých se s moderními chirurgickými technikami vyskytují závažné komplikace, jako je nepřihojení, vyříznutí implantátu a pooperační infekce rány ve velmi nízké míře. Zatímco závažné komplikace jsou vzácné, pacientem uváděný výsledek je méně uspokojivý, zhruba polovina pacientů si stěžuje na bolesti stehen a jiní, kteří nedokážou znovu získat schopnost chůze. Současné vedoucí metody pro osteosyntézu intertrochanterických zlomenin jsou intramedulární (IM) hřeby a posuvné kyčelní šrouby (SHS).
V období 1998 až 2007 se používání IM hřebů u pertrochanterických zlomenin ve Švédsku zvýšilo z 5 % na 20 % na úkor použití SHS (5). IM hřebování se stalo běžnějším i na naší klinice, kde od února 2008 používáme 3. generaci nehtů Gamma. V této studii zkoumáme, zda zvýšená bolest po IM hřebu, snížená funkce kyčle a kvalita života mohou korelovat s kompresí přes zlomeninu a laterální protruzi nitrodřeňového hřebu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intertrochanterická zlomenina
- Věk nad 55 let
- Intramedulární hřebování
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha
- Zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s intertrochanterickou zlomeninou
Pacienti s intertrochanterickou zlomeninou, n=100
|
Všichni pacienti budou léčeni intramedulárním hřebováním
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce kyčle
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAIN-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .