- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01344785
Poikkeaman menettämisen vaikutus intramedullaarisella kynsillä käsitellyn pertrochanterisen murtuman jälkeen (PLAIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intertrokanteeriset murtumat ovat yleisiä murtumia, joissa vakavia komplikaatioita, kuten ei-liittymistä, implantin katkeamista ja leikkauksen jälkeisiä haavainfektioita, esiintyy erittäin vähän nykyaikaisilla kirurgisilla tekniikoilla. Vaikka vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia, potilaiden raportoitu tulos on vähemmän tyydyttävä, sillä noin puolet potilaista valittaa reisikipua ja toiset eivät saa takaisin kävelykykyään. Nykyiset johtavat intertrokanteeristen murtumien osteosynteesin menetelmät ovat intramedullaariset (IM) naulat ja liukuvat lonkkaruuvit (SHS).
Vuosina 1998–2007 IM-naulojen käyttö pertrokanterisiin murtumiin kasvoi Ruotsissa 5 prosentista 20 prosenttiin SHS:n käytön kustannuksella (5). IM-naulaus on yleistynyt myös klinikallamme, jossa olemme helmikuusta 2008 lähtien käyttäneet Gamma-naulan 3. sukupolvea. Tässä tutkimuksessa tutkimme voiko IM-naulauksen jälkeinen lisääntynyt kipu, heikentynyt lonkan toiminta ja elämänlaatu korreloida murtuman yli tapahtuvaan puristumiseen ja intramedullaarisen kynnen lateraaliseen ulkonemaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intertrochanterinen murtuma
- Ikä yli 55
- Intramedullaarinen naulaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on intertrochanterinen murtuma
Potilaat, joilla on intertrochanterinen murtuma, n=100
|
Kaikki potilaat hoidetaan intramedullaarisella naulauksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAIN-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intertrochanteriset murtumat
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalTuntematonEpästabiili Intertrochanteric murtumaThaimaa
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonIntertrochanteric lonkan murtumatIsrael
-
Zimmer BiometLopetettuReisiluun murtuma | Puutarha I-luokan reisiluun kaulan alapään murtuma | Puutarha Grade II subkapital murtuma reisiluun kaulan | Reisiluun murtuma Intertrochanteric | Puutarha Grade III Subkapital murtuma reisiluun kaulan | Puutarha Grade IV Subkapital murtuma reisiluun kaulanYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Intramedullaarinen naulaus
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrytointiReisiluun murtumaYhdysvallat
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe