Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkeaman menettämisen vaikutus intramedullaarisella kynsillä käsitellyn pertrochanterisen murtuman jälkeen (PLAIN)

maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kivun ja implantin ulkoneman välinen suhde intertrochanterisen murtuman leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intertrokanteeriset murtumat ovat yleisiä murtumia, joissa vakavia komplikaatioita, kuten ei-liittymistä, implantin katkeamista ja leikkauksen jälkeisiä haavainfektioita, esiintyy erittäin vähän nykyaikaisilla kirurgisilla tekniikoilla. Vaikka vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia, potilaiden raportoitu tulos on vähemmän tyydyttävä, sillä noin puolet potilaista valittaa reisikipua ja toiset eivät saa takaisin kävelykykyään. Nykyiset johtavat intertrokanteeristen murtumien osteosynteesin menetelmät ovat intramedullaariset (IM) naulat ja liukuvat lonkkaruuvit (SHS).

Vuosina 1998–2007 IM-naulojen käyttö pertrokanterisiin murtumiin kasvoi Ruotsissa 5 prosentista 20 prosenttiin SHS:n käytön kustannuksella (5). IM-naulaus on yleistynyt myös klinikallamme, jossa olemme helmikuusta 2008 lähtien käyttäneet Gamma-naulan 3. sukupolvea. Tässä tutkimuksessa tutkimme voiko IM-naulauksen jälkeinen lisääntynyt kipu, heikentynyt lonkan toiminta ja elämänlaatu korreloida murtuman yli tapahtuvaan puristumiseen ja intramedullaarisen kynnen lateraaliseen ulkonemaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 peräkkäistä potilasta, joilla on intertrochanteric murtuma Danderydin sairaalan ortopedisella osastolla, Ruotsissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intertrochanterinen murtuma
  • Ikä yli 55
  • Intramedullaarinen naulaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on intertrochanterinen murtuma
Potilaat, joilla on intertrochanterinen murtuma, n=100
Kaikki potilaat hoidetaan intramedullaarisella naulauksella
Muut nimet:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intertrochanteriset murtumat

Kliiniset tutkimukset Intramedullaarinen naulaus

3
Tilaa