- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01344785
L'effet de la perte d'offset après une fracture pertrochantérienne traitée avec un clou intramédullaire (PLAIN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures intertrochantériennes sont des fractures courantes dans lesquelles des complications graves telles que pseudarthrose, découpe d'implant et infections de plaies postopératoires surviennent à des taux très faibles avec les techniques chirurgicales modernes. Bien que les complications graves soient rares, les résultats rapportés par les patients sont moins satisfaisants, environ la moitié des patients se plaignant de douleurs à la cuisse et d'autres ne parvenant pas à retrouver leur capacité à marcher. Les principales méthodes actuelles d'ostéosynthèse des fractures intertrochantériennes sont les clous intramédullaires (IM) et les vis de hanche coulissantes (SHS).
Sur la période 1998 à 2007, l'utilisation des clous IM pour les fractures pertrochantériennes est passée de 5 % à 20 % en Suède, au détriment de l'utilisation des SHS (5). L'enclouage IM est également devenu plus courant dans notre clinique où nous utilisons depuis février 2008 la 3ème génération du clou Gamma. Dans cette étude, nous examinons si l'augmentation de la douleur après l'enclouage IM, la réduction de la fonction de la hanche et la qualité de vie peuvent être corrélées à la compression sur la fracture et à la protrusion latérale du clou intramédullaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 18288
- Danderyd Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fracture intertrochantérienne
- Plus de 55 ans
- Enclouage centromédullaire
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère
- Abus de substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec une fracture intertrochantérienne
Patients avec une fracture intertrochantérienne, n = 100
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Tous les patients seront traités par enclouage intramédullaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction hanche
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAIN-1
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