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L'effet de la perte d'offset après une fracture pertrochantérienne traitée avec un clou intramédullaire (PLAIN)

21 octobre 2013 mis à jour par: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la douleur et la protrusion de l'implant après chirurgie d'une fracture intertrochantérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les fractures intertrochantériennes sont des fractures courantes dans lesquelles des complications graves telles que pseudarthrose, découpe d'implant et infections de plaies postopératoires surviennent à des taux très faibles avec les techniques chirurgicales modernes. Bien que les complications graves soient rares, les résultats rapportés par les patients sont moins satisfaisants, environ la moitié des patients se plaignant de douleurs à la cuisse et d'autres ne parvenant pas à retrouver leur capacité à marcher. Les principales méthodes actuelles d'ostéosynthèse des fractures intertrochantériennes sont les clous intramédullaires (IM) et les vis de hanche coulissantes (SHS).

Sur la période 1998 à 2007, l'utilisation des clous IM pour les fractures pertrochantériennes est passée de 5 % à 20 % en Suède, au détriment de l'utilisation des SHS (5). L'enclouage IM est également devenu plus courant dans notre clinique où nous utilisons depuis février 2008 la 3ème génération du clou Gamma. Dans cette étude, nous examinons si l'augmentation de la douleur après l'enclouage IM, la réduction de la fonction de la hanche et la qualité de vie peuvent être corrélées à la compression sur la fracture et à la protrusion latérale du clou intramédullaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 18288
        • Danderyd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients consécutifs avec une fracture intertrochantérienne se présentant au service d'orthopédie de l'hôpital Danderyd, Suède

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture intertrochantérienne
  • Plus de 55 ans
  • Enclouage centromédullaire

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère
  • Abus de substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec une fracture intertrochantérienne
Patients avec une fracture intertrochantérienne, n = 100
Tous les patients seront traités par enclouage intramédullaire
Autres noms:
  • Gamma 3, Stryker, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction hanche
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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