- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01344785
Эффект потери смещения после чрезвертельного перелома, леченного интрамедуллярным стержнем (PLAIN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межвертельные переломы - это распространенные переломы, при которых тяжелые осложнения, такие как несращение, вырезание имплантата и послеоперационные раневые инфекции, возникают с очень низкой частотой при использовании современных хирургических методов. Хотя тяжелые осложнения встречаются редко, результаты, о которых сообщают пациенты, менее удовлетворительны: примерно половина пациентов жалуются на боль в бедре, а другие не могут восстановить способность ходить. В настоящее время ведущими методами остеосинтеза межвертельных переломов являются интрамедуллярные (ИМ) штифты и скользящие тазобедренные винты (ШШС).
За период с 1998 по 2007 г. использование внутрикостных штифтов при чрезвертельных переломах увеличилось с 5% до 20% в Швеции за счет использования СШС (5). IM гвозди также стали более распространенными в нашей клинике, где мы с февраля 2008 года используем гвоздь Gamma 3-го поколения. В этом исследовании мы изучаем, могут ли усиление боли после интрамедуллярного стержня, снижение функции тазобедренного сустава и качество жизни коррелировать с компрессией над переломом и латеральным выпячиванием интрамедуллярного стержня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Межвертельный перелом
- Возраст старше 55 лет
- Интрамедуллярный гвоздь
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с межвертельным переломом
Пациенты с межвертельным переломом, n=100
|
Все пациенты будут лечиться интрамедуллярным гвоздем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция бедра
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAIN-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .