Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект потери смещения после чрезвертельного перелома, леченного интрамедуллярным стержнем (PLAIN)

21 октября 2013 г. обновлено: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между болью и протрузией имплантата после операции по поводу межвертельного перелома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Межвертельные переломы - это распространенные переломы, при которых тяжелые осложнения, такие как несращение, вырезание имплантата и послеоперационные раневые инфекции, возникают с очень низкой частотой при использовании современных хирургических методов. Хотя тяжелые осложнения встречаются редко, результаты, о которых сообщают пациенты, менее удовлетворительны: примерно половина пациентов жалуются на боль в бедре, а другие не могут восстановить способность ходить. В настоящее время ведущими методами остеосинтеза межвертельных переломов являются интрамедуллярные (ИМ) штифты и скользящие тазобедренные винты (ШШС).

За период с 1998 по 2007 г. использование внутрикостных штифтов при чрезвертельных переломах увеличилось с 5% до 20% в Швеции за счет использования СШС (5). IM гвозди также стали более распространенными в нашей клинике, где мы с февраля 2008 года используем гвоздь Gamma 3-го поколения. В этом исследовании мы изучаем, могут ли усиление боли после интрамедуллярного стержня, снижение функции тазобедренного сустава и качество жизни коррелировать с компрессией над переломом и латеральным выпячиванием интрамедуллярного стержня.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Danderyd Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 последовательных пациентов с межвертельным переломом, поступивших в ортопедическое отделение больницы Дандерюд, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • Межвертельный перелом
  • Возраст старше 55 лет
  • Интрамедуллярный гвоздь

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с межвертельным переломом
Пациенты с межвертельным переломом, n=100
Все пациенты будут лечиться интрамедуллярным гвоздем
Другие имена:
  • Гамма 3, Страйкер, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция бедра
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PLAIN-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться