Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tab af offset efter pertrokantær fraktur behandlet med en intramedullær negl (PLAIN)

21. oktober 2013 opdateret af: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem smerte og fremspring af implantatet efter operation for en intertrokantær fraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intertrokantære frakturer er almindelige frakturer, hvor alvorlige komplikationer såsom non-union, implantat cut-out og postoperative sårinfektioner forekommer med meget lave frekvenser med moderne kirurgiske teknikker. Mens alvorlige komplikationer er sjældne, er patientens rapporterede resultat mindre tilfredsstillende, idet omkring halvdelen af ​​patienterne klager over lårsmerter og andre, der ikke kan genvinde deres gangevne. De nuværende førende metoder til osteosyntese af intertrokantære frakturer er intramedullære (IM) søm og glidende hofteskruer (SHS).

I perioden 1998 til 2007 steg brugen af ​​IM-søm til pertrokantære frakturer fra 5 % til 20 % i Sverige på bekostning af brugen af ​​SHS (5). IM søm er også blevet mere almindeligt på vores klinik, hvor vi siden februar 2008 bruger 3. generation af Gamma neglen. I denne undersøgelse undersøger vi, om de øgede smerter efter IM sømning, nedsat hoftefunktion og livskvalitet kan korrelere med kompressionen over bruddet og det laterale fremspring af den intramedullære negl.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 på hinanden følgende patienter med en intertrokantær fraktur præsenteret på den ortopædiske afdeling på Danderyd Hospital, Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intertrochanterisk fraktur
  • Alder over 55
  • Intramedullær sømning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med intertrokantær fraktur
Patienter med intertrokantær fraktur, n=100
Procedure: Intramedullær sømning
Alle patienter vil blive behandlet med intramedullær sømning
Andre navne:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hofte funktion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAIN-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intramedullær sømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner