- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01344785
Az eltolás elvesztésének hatása intramedulláris körömmel kezelt pertrochanterikus törés után (PLAIN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intertrochanterikus törések olyan gyakori törések, amelyekben a súlyos szövődmények, mint például a nem egyesülés, az implantátum kivágása és a posztoperatív sebfertőzések nagyon alacsony arányban fordulnak elő modern sebészeti technikákkal. Míg a súlyos szövődmények ritkák, a betegek által bejelentett kimenetel kevésbé kielégítő, a betegek nagyjából fele panaszkodik combfájdalomra, mások pedig nem tudják visszanyerni járási képességüket. Az intertrochanterikus törések osteosynthesisének jelenlegi vezető módszerei az intramedulláris (IM) szögek és a csúszó csípőcsavarok (SHS).
Az 1998-tól 2007-ig tartó időszakban az IM szögek pertrochanterikus törésekhez való használata 5%-ról 20%-ra nőtt Svédországban, az SHS használatának rovására (5). Klinikánkon is elterjedt az IM szegezés, ahol 2008 februárja óta a Gamma köröm 3. generációját használjuk. Ebben a vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy az IM szegezés utáni fokozott fájdalom, a csípőfunkció és az életminőség csökkenése összefüggésben állhat-e a törés feletti kompresszióval és az intramedulláris köröm laterális kitüremkedésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 18288
- Danderyd Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intertrochanterikus törés
- 55 év feletti kor
- Intramedulláris szegezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás
- Szerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Intertrochanterikus törésben szenvedő betegek
Intertrochanteric töréses betegek, n=100
|
Minden beteget intramedulláris szegezéssel kezelnek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csípő funkció
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAIN-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .