Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eltolás elvesztésének hatása intramedulláris körömmel kezelt pertrochanterikus törés után (PLAIN)

2013. október 21. frissítette: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
A vizsgálat célja a fájdalom és az implantátum kiemelkedése közötti kapcsolat meghatározása intertrochanterikus törés miatti műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az intertrochanterikus törések olyan gyakori törések, amelyekben a súlyos szövődmények, mint például a nem egyesülés, az implantátum kivágása és a posztoperatív sebfertőzések nagyon alacsony arányban fordulnak elő modern sebészeti technikákkal. Míg a súlyos szövődmények ritkák, a betegek által bejelentett kimenetel kevésbé kielégítő, a betegek nagyjából fele panaszkodik combfájdalomra, mások pedig nem tudják visszanyerni járási képességüket. Az intertrochanterikus törések osteosynthesisének jelenlegi vezető módszerei az intramedulláris (IM) szögek és a csúszó csípőcsavarok (SHS).

Az 1998-tól 2007-ig tartó időszakban az IM szögek pertrochanterikus törésekhez való használata 5%-ról 20%-ra nőtt Svédországban, az SHS használatának rovására (5). Klinikánkon is elterjedt az IM szegezés, ahol 2008 februárja óta a Gamma köröm 3. generációját használjuk. Ebben a vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy az IM szegezés utáni fokozott fájdalom, a csípőfunkció és az életminőség csökkenése összefüggésben állhat-e a törés feletti kompresszióval és az intramedulláris köröm laterális kitüremkedésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 18288
        • Danderyd Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 egymást követő intertrochanterikus törést szenvedő beteg a svédországi Danderyd Kórház Ortopédiai Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intertrochanterikus törés
  • 55 év feletti kor
  • Intramedulláris szegezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás
  • Szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intertrochanterikus törésben szenvedő betegek
Intertrochanteric töréses betegek, n=100
Minden beteget intramedulláris szegezéssel kezelnek
Más nevek:
  • Gamma 3, Stryker, USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csípő funkció
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel