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El efecto de la pérdida de compensación después de una fractura pertrocantérea tratada con un clavo intramedular (PLAIN)

21 de octubre de 2013 actualizado por: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
El propósito de este estudio es determinar la relación entre el dolor y la protrusión del implante después de la cirugía de una fractura intertrocantérea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas intertrocantéricas son fracturas comunes en las que las complicaciones graves, como la falta de unión, el corte del implante y las infecciones postoperatorias de la herida, ocurren a tasas muy bajas con las técnicas quirúrgicas modernas. Si bien las complicaciones graves son raras, el resultado informado por el paciente es menos satisfactorio, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes se quejan de dolor en el muslo y otros no logran recuperar su capacidad para caminar. Los principales métodos actuales para la osteosíntesis de las fracturas intertrocantéricas son los clavos intramedulares (IM) y los tornillos deslizantes de cadera (SHS).

Durante el período de 1998 a 2007, el uso de clavos IM para las fracturas pertrocantéricas aumentó del 5 % al 20 % en Suecia, a expensas del uso de SHS (5). El enclavado IM también se ha vuelto más común en nuestra clínica donde desde febrero de 2008 usamos la tercera generación del clavo Gamma. En este estudio investigamos si el aumento del dolor después del enclavado intramedular, la reducción de la función de la cadera y la calidad de vida se pueden correlacionar con la compresión sobre la fractura y la protrusión lateral del clavo intramedular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 18288
        • Danderyd Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes consecutivos con una fractura intertrocantérea que se presentaron en el departamento de Ortopedia del Hospital Danderyd, Suecia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura Intertrocantérea
  • Mayores de 55 años
  • Enclavado intramedular

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo
  • Abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con una fractura intertrocantérica
Pacientes con fractura intertrocantérea, n=100
Todos los pacientes serán tratados con enclavado intramedular.
Otros nombres:
  • Gama 3, Stryker, EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de la cadera
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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