- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01344785
El efecto de la pérdida de compensación después de una fractura pertrocantérea tratada con un clavo intramedular (PLAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas intertrocantéricas son fracturas comunes en las que las complicaciones graves, como la falta de unión, el corte del implante y las infecciones postoperatorias de la herida, ocurren a tasas muy bajas con las técnicas quirúrgicas modernas. Si bien las complicaciones graves son raras, el resultado informado por el paciente es menos satisfactorio, ya que aproximadamente la mitad de los pacientes se quejan de dolor en el muslo y otros no logran recuperar su capacidad para caminar. Los principales métodos actuales para la osteosíntesis de las fracturas intertrocantéricas son los clavos intramedulares (IM) y los tornillos deslizantes de cadera (SHS).
Durante el período de 1998 a 2007, el uso de clavos IM para las fracturas pertrocantéricas aumentó del 5 % al 20 % en Suecia, a expensas del uso de SHS (5). El enclavado IM también se ha vuelto más común en nuestra clínica donde desde febrero de 2008 usamos la tercera generación del clavo Gamma. En este estudio investigamos si el aumento del dolor después del enclavado intramedular, la reducción de la función de la cadera y la calidad de vida se pueden correlacionar con la compresión sobre la fractura y la protrusión lateral del clavo intramedular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 18288
- Danderyd Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura Intertrocantérea
- Mayores de 55 años
- Enclavado intramedular
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con una fractura intertrocantérica
Pacientes con fractura intertrocantérea, n=100
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Todos los pacientes serán tratados con enclavado intramedular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función de la cadera
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Gordon, MD, Danderyd Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAIN-1
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