股癣、足癣和体癣局部抗真菌治疗的安全性
2013年1月22日 更新者：Tinea Pharmaceuticals
一项评估长期服用产品 33525 对足癣、体癣或股癣患者的安全性的开放性研究
本研究的目的是检查使用产品 33525 治疗反复发作的足癣每次 14 天和每次复发治疗体癣或股癣反复发作 7 天的长期安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
604
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belize City、伯利兹
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Cidra、波多黎各
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Sula
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San Pedro、Sula、洪都拉斯
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California
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Fremont、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Florida
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Miami、Florida、美国
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Miramar、Florida、美国
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St. Petersburg、Florida、美国
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国
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Indiana
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Evansville、Indiana、美国
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Michigan
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Warren、Michigan、美国
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国
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New Jersey
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Paramus、New Jersey、美国
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国
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Ohio
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Cincinatti、Ohio、美国
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Tennessee
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Goodletsville、Tennessee、美国
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Texas
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Austin、Texas、美国
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College Station、Texas、美国
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Plano、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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Virginia
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Lynchburg、Virginia、美国
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San Salvador、萨尔瓦多
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股癣、足癣或体癣的证据。 协议中列出的其他标准
排除标准：
- 怀孕和过敏。 协议中列出的其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安全人口
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足癣患者每次复发每日服药2周 股癣及体癣患者每次复发每日服药1周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生不良事件的受试者人数
大体时间：一年
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为了检查治疗足癣、体癣或股癣的长期安全性，将记录研究期间发生的治疗紧急不良事件。
不良事件将通过报告事件的受试者数量、系统器官分类、首选术语、严重性、与研究药物的关系和严重性进行总结。
将进行基线和研究结束实验室评估。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床治愈和真菌学治愈
大体时间：治疗后 1 周、治疗后 2 周和治疗后 3 周
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获得有效治疗的患者比例
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治疗后 1 周、治疗后 2 周和治疗后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月6日
首次发布 (估计)
2011年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月22日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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