Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego grzybicy stóp, grzybicy stóp i ciała

22 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tinea Pharmaceuticals

Otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa długotrwałego podawania produktu 33525 osobom z grzybicą stóp, grzybicą ciała lub grzybicą podudzia

Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa leczenia nawracających epizodów grzybicy stóp przez 14 dni przy każdym nawrocie oraz nawracających epizodów grzybicy ciała lub podudzi przez 7 dni przy każdym nawrocie za pomocą produktu 33525.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

604

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belize
      • Belize City, Belize
  • Honduras
    • Sula
      • San Pedro, Sula, Honduras
  • Portoryko
      • Cidra, Portoryko
  • Salwador
      • San Salvador, Salwador
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowody na grzybicę podudzi, grzybicę stóp lub grzybicę ciała. Dodatkowe kryteria wymienione w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i alergie. Dodatkowe kryteria wymienione w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja bezpieczeństwa
Lek: Produkt 33525
Codzienne dawkowanie przez 2 tygodnie przy każdym nawrocie u pacjentów z grzybicą stóp i Codzienne dawkowanie przez 1 tydzień przy każdym nawrocie u pacjentów z grzybicą stóp i ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Rok
W celu zbadania długoterminowego bezpieczeństwa leczenia grzybicy stóp, grzybicy ciała lub grzybicy podudzi, rejestrowane będą zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, które wystąpiły podczas badania. Zdarzenia niepożądane zostaną podsumowane według liczby podmiotów zgłaszających zdarzenia, klasyfikacji układów i narządów, preferowanego terminu, ciężkości, związku z badanym lekiem i ciężkości. Zostaną przeprowadzone podstawowe i końcowe oceny laboratoryjne.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kuracja kliniczna i mikologiczna
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu i 3 tygodnie po leczeniu
Odsetek pacjentów osiągających skuteczne leczenie
1 tydzień po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu i 3 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tinea Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-1005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grzybica stóp

Badania kliniczne na Produkt 33525

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj