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Tinea Cruris, Tinea Pedis 및 Tinea Corporis에 대한 국소 항진균제 치료의 안전성

2013년 1월 22일 업데이트: Tinea Pharmaceuticals

Tinea Pedis, Tinea Corporis 또는 Tinea Cruris가 있는 피험자에서 제품 33525의 장기 투여 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 제품 33525를 사용하여 각 재발에 대해 14일 동안 재발성 족부 백선을 치료하고 각 재발에 대해 7일 동안 체부 백선 또는 윤기 백선의 재발을 치료하는 장기 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

604

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fremont, California, 미국
      • Los Angeles, California, 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국
      • Miramar, Florida, 미국
      • St. Petersburg, Florida, 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국
    • Michigan
      • Warren, Michigan, 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국
      • College Station, Texas, 미국
      • Plano, Texas, 미국
      • San Antonio, Texas, 미국
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국
  • 벨리즈
      • Belize City, 벨리즈
  • 엘살바도르
      • San Salvador, 엘살바도르
  • 온두라스
    • Sula
      • San Pedro, Sula, 온두라스
  • 푸에르토 리코
      • Cidra, 푸에르토 리코

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • tinea cruris, tinea pedis 또는 tinea corporis의 증거. 프로토콜에 나열된 추가 기준

제외 기준:

  • 임신과 알레르기. 프로토콜에 나열된 추가 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안전인구
의약품: 제품 33525
족부백선 환자는 재발할 때마다 2주간 매일 투여하고, 십자백선 및 체부백선 환자는 재발할 때마다 1주일 동안 매일 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 피험자 수
기간: 1년
족부 백선, 체부 백선 또는 윤선의 치료에 대한 장기간의 안전성을 조사하기 위해, 연구 동안 발생하는 치료-응급 부작용을 기록할 것이다. 이상반응은 이상반응을 보고한 대상체의 수, 기관계 부류, 선호 용어, 중증도, 연구 약물과의 관계 및 중대성에 의해 요약될 것이다. 연구 실험실 평가의 기준선 및 종료가 수행될 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 치료 및 균학적 치료
기간: 치료 1주 후, 치료 2주 후, 치료 3주 후
효과적인 치료를 받은 환자의 비율
치료 1주 후, 치료 2주 후, 치료 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tinea Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP-1005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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