Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tinea Cruris, Tinea Pedis és Tinea Corporis helyi gombaellenes kezelésének biztonsága

2013. január 22. frissítette: Tinea Pharmaceuticals

Nyílt vizsgálat a 33525 termék hosszú távú beadásának biztonságosságának értékelésére Tinea Pedis, Tinea Corporis vagy Tinea Cruris betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tinea pedis ismétlődő epizódjainak 14 napon át történő kezelésének hosszú távú biztonságosságát minden kiújulás esetén, valamint a tinea corporis vagy tinea cruris ismétlődő epizódjainak kezelését 7 napon keresztül minden egyes kiújulás esetén a 33525 termékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

604

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belize
      • Belize City, Belize
  • Egyesült Államok
    • California
      • Fremont, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Miramar, Florida, Egyesült Államok
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
      • College Station, Texas, Egyesült Államok
      • Plano, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
  • Honduras
    • Sula
      • San Pedro, Sula, Honduras
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tinea cruris, tinea pedis vagy tinea corporis bizonyítéka. A jegyzőkönyvben felsorolt ​​további kritériumok

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség és allergia. A jegyzőkönyvben felsorolt ​​további kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztonsági lakosság
Drog: Termék 33525
Napi adagolás 2 hétig minden kiújulás esetén tinea pedisben szenvedő betegeknél és napi adag 1 hétig minden kiújulás esetén tinea cruris és tinea corporis esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó alanyok száma
Időkeret: Egy év
A tinea pedis, tinea corporis vagy tinea cruris kezelésének hosszú távú biztonságosságának vizsgálata érdekében a vizsgálat során fellépő, kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket rögzíteni kell. A mellékhatásokat az eseményeket bejelentő alanyok száma, szervrendszer, preferált kifejezés, súlyosság, a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolat és súlyosság alapján összegzik. A kiindulási és a vizsgálat végi laboratóriumi értékeléseket elvégzik.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai gyógyítás és mikológiai gyógyítás
Időkeret: 1 hét kezelés után, 2 hét kezelés után és 3 hét kezelés után
A hatékony kezelést elérő betegek aránya
1 hét kezelés után, 2 hét kezelés után és 3 hét kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tinea Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP-1005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tinea Pedis

Klinikai vizsgálatok a Termék 33525

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel