Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность местного противогрибкового лечения Tinea Cruris, Tinea Pedis и Tinea Corporis

22 января 2013 г. обновлено: Tinea Pharmaceuticals

Открытое исследование по оценке безопасности длительного применения продукта 33525 у субъектов с дерматофитией стоп, дерматофитией туловища или паховой опоясывающей лихорадкой

Целью данного исследования является изучение долгосрочной безопасности лечения рецидивирующих эпизодов дерматомикоза стопы в течение 14 дней для каждого рецидива и рецидивирующих эпизодов дерматомикоза туловища или пахового дерматомикоза в течение 7 дней для каждого рецидива с помощью Продукта 33525.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

604

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Белиз
      • Belize City, Белиз
  • Гондурас
    • Sula
      • San Pedro, Sula, Гондурас
  • Пуэрто-Рико
      • Cidra, Пуэрто-Рико
  • Сальвадор
      • San Salvador, Сальвадор
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fremont, California, Соединенные Штаты
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Признаки пахового дерматомикоза, дерматомикоза стоп или дерматомикоза туловища. Дополнительные критерии, перечисленные в протоколе

Критерий исключения:

  • Беременность и аллергия. Дополнительные критерии, перечисленные в протоколе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопасность населения
Лекарство: Товар 33525
Ежедневная доза в течение 2 недель при каждом рецидиве для пациентов с дерматофитией стоп и Ежедневная доза в течение 1 недели при каждом рецидиве для пациентов с паховым и туловищным дерматомикозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Один год
Чтобы изучить долгосрочную безопасность лечения дерматомикоза стопы, дерматомикоза туловища или пахового дерматомикоза, будут зарегистрированы нежелательные явления, возникшие во время лечения. Побочные явления будут суммированы по количеству субъектов, сообщивших о событиях, классу системы органов, предпочтительному термину, степени тяжести, связи с исследуемым препаратом и серьезности. Будут проведены базовые и заключительные лабораторные оценки исследования.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое лечение и микологическое лечение
Временное ограничение: 1 неделя после лечения, 2 недели после лечения и 3 недели после лечения
Доля пациентов, достигших эффективного лечения
1 неделя после лечения, 2 недели после лечения и 3 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tinea Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-1005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тинея Педис

Клинические исследования Товар 33525

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться