酒精和 HIV/性风险急诊科的简短干预 (SAFER)
2025年6月17日 更新者：Peter Monti、Brown University
这种简短的酒精和性冒险干预措施有可能通过减少在急诊室寻求治疗的个人的酒精使用和性冒险行为来影响公共健康。
研究概览
详细说明
已在多个群体中观察到饮酒与 HIV/性风险行为之间的联系，并且每种行为都已成功单独治疗。
事实上，一些研究表明这些行为可以一起成功治疗。
急诊科 (ED) 提供了一个治疗许多具有多种风险的患者的场所。
然而，迄今为止，还没有研究在 ED 中一起解决这些行为，入院可能代表患者特别愿意讨论这些危险行为的机会主义时刻。
在我们之前的几项研究中，动机访谈 (MI) 已经证明了在急诊室中降低酒精风险的前景，并且也显示了对性风险人群的前景。
因此，这项研究 (N=302) 将解决一次多风险 MI 是否可以比简要建议 (BA) 更有效地减少和维持从 ED 出院后酒精使用、酒精相关问题和性风险的减少。
基线、MI 会话 1 和 BA 将在 ED 中进行管理。
将在第 3、6 和 9 个月时进行随访。
该项目将使我们能够解决我们研究计划的下一阶段，该计划旨在为医疗环境中的高危人群开发易于传播的治疗方法。
这项研究还将解决 MI 影响的潜在中介因素（改变冒险行为的动机、自我效能）。
我们还将研究与 BA 相比，与 MI 相关的性风险降低是否是由于饮酒减少所致。
第三个目标将检查同时发生的物质使用对结果的调节作用。
干预措施的成本效益也将得到解决。
因此，这项研究将解决两个重要的公共卫生问题，并提供有关可能与治疗社区相关的 MI 机制的重要信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
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Warwick、Rhode Island、美国、02886
- Kent Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在急诊室接受医疗护理的 18 岁以上男性和女性患者 * 在 AUDIT 筛查问卷中有害饮酒得分呈阳性（男性 > 8；女性 > 6），并报告过去 3 个月的酗酒情况
- 性活跃（过去 6 个月）
认可任何过去一年的性风险行为标准，包括：
- 有不止一个性伴侣
- 在没有安全套的情况下进行性交
- 在性交之前或期间饮酒
- 在性交之前或期间唱违禁药物（或使用合法药物来兴奋）。
排除标准：
18岁以下患者；处于一夫一妻制关系超过 1 年的患者将被排除在外，除非患者或其伴侣是 HIV+ 或 HIV 状态未知。 其他排除标准包括：
- 在小型精神状态测试中得分低于 18
- 没有可验证的地址
- 计划在后续期间内移动到 45 英里半径范围之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：简短的动机干预（BMI）
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BMI 结合了开放式探索、个性化反馈以及关于患者饮酒和性行为以及这些行为后果的讨论。
使用 Miller 和 Rollnick (2002) 描述的中心原则，尽快在医院进行的会议的目标是探索患者的饮酒和性行为，并帮助患者考虑他们可能想要改变的地方。
还包括个性化反馈的介绍，对于对改变感兴趣的患者，重点是建立减少饮酒和性风险禁欲的目标。
辅导员和患者合作制定未来计划，确定行为改变的目标，探索改变的障碍，并提供战略建议。
其他名称：
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有源比较器：简要建议
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当出现酒精问题或性风险行为时，处于简要建议 (BA) 状态的患者将接受符合标准医疗实践的干预。
项目工作人员将提供有关酒精/毒品水平和性行为以及毒品问题风险的 BA，并将提供当地的治疗资源清单（包括 HIV 检测选项）。
患者将被告知他们表现出与饮酒相关的风险迹象，因为他们的得分高于我们酒精筛查的临界分数，并且他们报告说最近有性危险行为。
工作人员会建议患者减少饮酒，并在相关时减少非法药物的使用，并建议使用避孕套。
BA 大约需要 5 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周消耗的酒精饮料数量
大体时间：3个月
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过去一个月消耗的标准酒精饮料数量
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3个月
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过去一个月消耗的酒精饮料数量
大体时间：6个月
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过去一个月消耗的标准酒精饮料数量
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6个月
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过去一个月消耗的酒精饮料数量
大体时间：9个月
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过去一个月消耗的标准酒精饮料数量
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9个月
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过去一个月从事风险性行为的天数
大体时间：3个月
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在过去一个月中从事风险性行为的天数（无避孕套性）
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3个月
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过去一个月从事无避孕套性行为的天数
大体时间：6个月
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在过去一个月中进行无纯爱的天数
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6个月
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过去一个月从事无避孕套性行为的天数
大体时间：9个月
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过去一个月从事避孕套性行为的天数
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter M Monti, PhD、Brown University
- 研究主任：Nadine R Mastroleo, PhD、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月9日
首次发布 (估计的)
2011年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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