Krótkie interwencje na oddziale ratunkowym ds. alkoholu i HIV/ryzyka seksualnego (SAFER)
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Peter Monti, Brown University
Ta krótka interwencja związana z podejmowaniem ryzyka alkoholowego i seksualnego może potencjalnie wpłynąć na zdrowie publiczne poprzez ograniczenie spożywania alkoholu i ryzykownych zachowań seksualnych u osób, które szukają leczenia na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu grupach zaobserwowano powiązania między spożywaniem alkoholu a HIV/ryzykownymi zachowaniami seksualnymi, a każde zachowanie było skutecznie traktowane indywidualnie.
Rzeczywiście, niektóre badania sugerują, że te zachowania można z powodzeniem leczyć razem.
Oddział ratunkowy (SOR) zapewnia miejsce, w którym leczonych jest wielu pacjentów z wieloma zagrożeniami.
Jednak do tej pory żadne badanie nie dotyczyło tych zachowań razem na SOR, gdzie przyjęcie może stanowić oportunistyczny moment, kiedy pacjenci są szczególnie chętni do omówienia tych ryzykownych zachowań.
Wywiad motywacyjny (MI) okazał się obiecujący w przypadku ryzyka alkoholowego na SOR w kilku naszych poprzednich badaniach, a także okazał się obiecujący w populacjach ryzyka seksualnego.
W związku z tym niniejsze badanie (N=302) będzie dotyczyć tego, czy zawał mięśnia sercowego z wieloma zagrożeniami w jednej sesji może skuteczniej zmniejszyć i utrzymać ograniczenie spożywania alkoholu, problemów związanych z alkoholem i podejmowania ryzyka seksualnego po wypisie ze SOR niż Krótka Porada (BA).
Linia bazowa, sesja MI 1 i BA zostaną przeprowadzone na SOR.
Kontrole będą przeprowadzane po 3, 6 i 9 miesiącach.
Ten projekt pozwoli nam zająć się kolejną fazą naszego programu badawczego, który został zaprojektowany w celu opracowania łatwo rozpowszechnianych metod leczenia dla populacji wysokiego ryzyka w warunkach medycznych.
Badanie to zajmie się również potencjalnymi mediatorami (motywacja do podejmowania ryzyka zmiany, poczucie własnej skuteczności) efektów MI.
Zbadamy również, czy zmniejszenie ryzyka seksualnego związanego z MI w porównaniu z BA wynika z ograniczenia picia.
Trzecim celem będzie zbadanie łagodzącego wpływu współwystępującego używania substancji na wyniki.
Omówiona zostanie również opłacalność interwencji.
W związku z tym niniejsze badanie zajmie się dwoma istotnymi problemami zdrowia publicznego i dostarczy istotnych informacji na temat mechanizmów MI, które mogą być istotne dla społeczności leczącej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Kent Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymują opiekę medyczną na SOR *uzyskują pozytywny wynik (> 8 dla mężczyzn; > 6 dla kobiet) za szkodliwe spożywanie alkoholu w kwestionariuszu przesiewowym AUDIT i zgłaszają upijanie się w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- być aktywnym seksualnie (ostatnie 6 miesięcy)
zatwierdzić jakiekolwiek kryterium zachowań ryzykownych ze względu na płeć z ubiegłego roku, w tym:
- posiadanie więcej niż jednego partnera seksualnego
- uprawianie seksu bez prezerwatywy
- spożywanie alkoholu przed lub w trakcie seksu
- śpiewać nielegalnych narkotyków (lub używać legalnych narkotyków, aby się odurzyć) przed seksem lub w jego trakcie.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat; Pacjenci w monogamicznym związku trwającym dłużej niż 1 rok zostaną wykluczeni, chyba że pacjent lub jego/jej partner są nosicielami wirusa HIV lub mają nieznany status HIV. Inne kryteria wykluczenia obejmują:
- wynik poniżej 18 punktów na mini-egzaminie stanu psychicznego
- brak sprawdzalnego adresu
- planuje przenieść się poza promień 45 mil w okresie obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótka interwencja motywacyjna (BMI)
|
BMI obejmuje otwartą eksplorację, spersonalizowane informacje zwrotne i dyskusję na temat spożywania alkoholu przez pacjentów i zachowań seksualnych oraz konsekwencji tych zachowań.
Korzystając z głównych zasad opisanych przez Millera i Rollnicka (2002), celem sesji prowadzonej w szpitalu tak szybko, jak to możliwe, jest zbadanie używania alkoholu i zachowań seksualnych pacjenta oraz pomoc pacjentom w zastanowieniu się, co mogą chcieć zmienić.
Zawiera również prezentację spersonalizowanych informacji zwrotnych, a dla pacjentów zainteresowanych zmianą skupienie się na ustaleniu celów w zakresie ograniczenia picia i abstynencji seksualnej.
Doradca i pacjent wspólnie opracowują plan na przyszłość, określają cele zmiany zachowania, badają bariery dla zmian i udzielają strategicznych porad.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krótka rada
|
Pacjenci w stanie Krótka porada (BA) otrzymają interwencję zgodną ze standardową praktyką lekarską, gdy wskazane są problemy alkoholowe lub zachowania ryzykowne seksualnie.
Personel projektu udzieli BA informacji na temat poziomu alkoholu/narkotyków i zachowań seksualnych oraz ryzyka związanego z problemami narkotykowymi, a także dostarczy listę zasobów terapeutycznych (w tym opcje testów na obecność wirusa HIV) w okolicy.
Pacjenci zostaną poinformowani, że wykazują oznaki ryzyka związanego z używaniem alkoholu, ponieważ uzyskali wynik wyższy niż punkt końcowy naszego testu alkoholowego i że zgłosili ostatnio angażowanie się w ryzykowne zachowania seksualne.
Osoba z personelu doradzi pacjentom, że zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i nielegalnych narkotyków, jeśli to konieczne, oraz stosowanie prezerwatyw.
BA zajmie około 5 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napojów alkoholowych spożywanych na tydzień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych w ciągu ostatniego miesiąca
|
3 miesiące
|
|
Liczba napojów alkoholowych spożywanych w ubiegłym miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych w ciągu ostatniego miesiąca
|
6 miesięcy
|
|
Liczba napojów alkoholowych spożywanych w ubiegłym miesiącu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych w ciągu ostatniego miesiąca
|
9 miesięcy
|
|
Liczba dni zaangażowanych w ryzykowny seks w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Liczba dni zaangażowanych w ryzykowny seks w ciągu ostatniego miesiąca (seks bez prezomów)
|
3-miesięczne
|
|
Liczba dni zaangażowanych w seks bez prezomów w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni zaangażowanych w seks narzekania w ciągu ostatniego miesiąca
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dni zaangażowanych w seks bez prezomów w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba dni zaangażowanych w seks bez prezomów w ciągu ostatniego miesiąca
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Dyrektor Studium: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R01AA009892-16A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .