Rövid beavatkozások az alkohol- és HIV/szexuális kockázatok sürgősségi osztályán (SAFER)
2014. szeptember 12. frissítette: Peter Monti, Brown University
Ez a rövid alkohol- és szexuális kockázatvállalási beavatkozás hatással lehet a közegészségügyre azáltal, hogy csökkenti az alkoholfogyasztást és a szexuális kockázatvállalási magatartást azoknál az egyéneknél, akik egy sürgősségi osztályon kérnek kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztás és a HIV/szexuális kockázati magatartások közötti összefüggéseket több csoportban is megfigyelték, és mindegyik viselkedést egyénileg sikeresen kezelték.
Valójában egyes tanulmányok azt sugallják, hogy ezek a viselkedések együtt sikeresen kezelhetők.
A Sürgősségi Osztály (Sürgősségi Osztály) olyan helyszínt biztosít, ahol sok, többféle kockázattal rendelkező beteget kezelnek.
Mindazonáltal ez idáig egyetlen tanulmány sem foglalkozott ezekkel a viselkedésekkel egy ED-ben, ahol a felvétel olyan opportunista pillanatot jelenthet, amikor a betegek különösen hajlandóak megvitatni ezeket a kockázatos viselkedéseket.
A motivációs interjú (MI) számos korábbi tanulmányunkban ígéretesnek bizonyult az ED-ben az alkohol kockázatával kapcsolatban, és ígéretesnek bizonyult a szexuális kockázatú populációk esetében is.
Ennek megfelelően ez a tanulmány (N=302) azt vizsgálja, hogy az egy alkalom többszörös kockázatú MI hatékonyabban képes-e csökkenteni és fenntartani az alkoholfogyasztást, az alkohollal kapcsolatos problémákat és a szexuális kockázatvállalást az ED-ből való elbocsátást követően, mint a rövid tanácsok (BA).
A kiindulási állapotot, az MI 1. szekciót és a BA-t az ED-ben adják be.
A nyomon követés 3, 6 és 9 hónapos korban történik.
Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy foglalkozzunk kutatási programunk következő szakaszával, amelynek célja, hogy könnyen terjeszthető kezeléseket fejlesszünk ki a magas kockázatú populációk számára orvosi környezetben.
Ez a tanulmány foglalkozik az MI-hatások lehetséges közvetítőivel is (a kockázatvállalás megváltoztatásának motivációja, önhatékonyság).
Azt is megvizsgáljuk, hogy az MI-vel összefüggő szexuális kockázat csökkenése a BA-hoz képest vajon a csökkent ivás következménye-e.
A harmadlagos cél az egyidejűleg előforduló szerhasználat mérséklő hatását vizsgálja az eredményekre.
Szóba kerül a beavatkozások költséghatékonysága is.
Így ez a tanulmány két jelentős közegészségügyi problémával foglalkozik, és jelentős információkkal szolgál az MI-mechanizmusokról, amelyek relevánsak lehetnek a kezelő közösség számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Kent Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évnél idősebb férfi és női betegek, akik ED-ben részesülnek orvosi ellátásban *pozitív pontszám (> 8 a férfiaknál; > 6 a nőknél) az AUDIT szűrőkérdőíven a káros alkoholfogyasztás miatt, és beszámoltak elmúlt 3 hónapos mértéktelen alkoholfogyasztásról
- legyen szexuálisan aktív (az elmúlt 6 hónapban)
jóváhagyja az elmúlt év szexuális kockázatával kapcsolatos magatartási kritériumokat, beleértve:
- egynél több szexuális partnere van
- óvszer nélküli szexuális kapcsolat
- alkoholfogyasztás szex előtt vagy közben
- énekelni tiltott kábítószert (vagy tiltott kábítószert használni a túlzáshoz) szex előtt vagy közben.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti betegek; Az 1 évnél hosszabb ideig kölcsönösen monogám kapcsolatban élő betegek kizárásra kerülnek, kivéve, ha akár a beteg, akár a partnere HIV+-fertőzött, vagy ismeretlen HIV-státusú. További kizárási kritériumok:
- mini mentális állapotvizsgán 18 alatti pontszámot ért el
- nincs ellenőrizhető cím
- azt tervezi, hogy a követési időszakban 45 mérföldes körzeten kívülre költözik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid motivációs beavatkozás (BMI)
|
A BMI magában foglalja a nyílt végű feltárást, a személyre szabott visszajelzéseket és a betegek alkoholfogyasztásáról és szexuális viselkedéséről, valamint e magatartás következményeiről szóló vitát.
A Miller és Rollnick (2002) által leírt központi elvek alapján a lehető leghamarabb a kórházban lebonyolított ülés célja, hogy feltárja a páciens alkoholfogyasztását és szexuális viselkedését, és segítsen a betegeknek elgondolkodni azon, min szeretnének változtatni.
Tartalmazza továbbá a személyre szabott visszajelzések bemutatását, a változás iránt érdeklődő betegek számára pedig az alkoholfogyasztás és a szexuális absztinencia csökkentésére irányuló célok meghatározását.
A tanácsadó és a páciens közösen dolgoznak ki tervet a jövőre nézve, meghatározzák a viselkedésmódosítás céljait, feltárják a változások előtt álló akadályokat, és stratégiai tanácsokat adnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid tanácsok
|
A Brief Advice (BA) állapotú betegek a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelő beavatkozást kapnak, ha alkoholproblémák vagy szexuális kockázattal kapcsolatos magatartások jelezhetők.
A projekt munkatársai BA-t ajánlanak az alkohol/drog és a szexuális viselkedés és a kábítószer-problémák kockázatának szintjéről, és megadják a kezelési források listáját (beleértve a HIV-szűrés lehetőségeit is) a helyi területen.
A betegeket tájékoztatni fogjuk arról, hogy az alkoholfogyasztással összefüggő kockázat jeleit mutatják, mivel az alkoholszűrőn elért pontszámuk magasabb volt, és a közelmúltban szexuálisan kockázatos magatartást tanúsítottak.
A személyzet munkatársa tájékoztatja a betegeket, hogy az alkoholfogyasztást, és adott esetben a tiltott kábítószer-használatot csökkentsék, és tanácsos óvszert használni.
A BA körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott alkoholos italok száma
Időkeret: 3 hónap
|
Az elmúlt hónapban elfogyasztott standard alkoholos italok száma
|
3 hónap
|
|
Az elfogyasztott alkoholos italok száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az elmúlt hónapban elfogyasztott standard alkoholos italok száma
|
6 hónap
|
|
Az elfogyasztott alkoholos italok száma
Időkeret: 9 hónap
|
Az elmúlt hónapban elfogyasztott standard alkoholos italok száma
|
9 hónap
|
|
A kockázatos szexben való részvételek száma
Időkeret: 3 hónap
|
Az elmúlt hónapban kockázatos szexuális kapcsolattartási alkalmak száma
|
3 hónap
|
|
A kockázatos szexben való részvételek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az elmúlt hónapban kockázatos szexuális kapcsolattartási alkalmak száma
|
6 hónap
|
|
A kockázatos szexben való részvételek száma
Időkeret: 9 hónap
|
Az elmúlt hónapban kockázatos szexuális kapcsolattartási alkalmak száma
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Tanulmányi igazgató: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R01AA009892-16A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .