Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte indgreb i Akutafdelingen for alkohol og hiv/seksuel risiko (SAFER)

17. juni 2025 opdateret af: Peter Monti, Brown University
Denne korte indgriben til at tage alkohol og seksuelle risici har potentiale til at påvirke folkesundheden ved at reducere alkoholforbrug og seksuel risikotagning hos personer, der søger behandling i en akutafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbindelser mellem alkoholbrug og HIV/seksuel risikoadfærd er blevet observeret i flere grupper, og hver adfærd er med succes blevet behandlet individuelt. Nogle undersøgelser tyder faktisk på, at denne adfærd med succes kan behandles sammen. Akutafdelingen (ED) tilbyder et mødested, hvorigennem mange patienter med flere risici behandles. Alligevel har ingen undersøgelse hidtil behandlet disse adfærd sammen i en ED, hvor indlæggelse kan repræsentere et opportunistisk øjeblik, hvor patienter er særligt villige til at diskutere disse risikable adfærd. Motivational Interviewing (MI) har vist lovende med alkoholrisiko i ED i flere af vores tidligere undersøgelser og har også vist lovende med seksuelle risikopopulationer. I overensstemmelse hermed vil denne undersøgelse (N=302) tage fat på, om en multipel risiko MI mere effektivt kan reducere og opretholde reduktion i alkoholforbrug, alkoholrelaterede problemer og seksuel risikotagning efter udskrivelse fra akutmodtagelsen end kort rådgivning (BA). Baseline, MI Session 1 og BA vil blive administreret i ED. Opfølgning vil blive gennemført efter 3, 6 og 9 måneder. Dette projekt vil give os mulighed for at tage fat på den næste fase af vores forskningsprogram, der er designet til at udvikle let spredelige behandlinger til højrisikopopulationer i medicinske omgivelser. Denne undersøgelse vil også adressere potentielle mediatorer (motivation til at ændre risikotagning, self-efficacy) af MI-effekter. Vi vil også undersøge, om reduktioner i seksuel risiko forbundet med MI sammenlignet med BA skyldes reduceret drikkeri. Et tertiært mål vil undersøge den modererende effekt af samtidig stofbrug på resultaterne. Omkostningseffektiviteten af ​​interventionerne vil også blive behandlet. Dette studie vil således adressere to væsentlige folkesundhedsproblemer og give væsentlig information om MI-mekanismer, der kan være relevante for behandlingsmiljøet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Kent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter over 18, som modtager lægebehandling i ED *score positive (> 8 for mænd; > 6 for kvinder) for skadeligt alkoholforbrug på AUDIT-screeningsspørgeskemaet og rapporterer over 3 måneders overforbrug

    • være seksuelt aktiv (seneste 6 måneder)
    • godkende ethvert kriterium for kønsrisikoadfærd i det seneste år, herunder:

      • at have mere end én seksuel partner
      • at have samleje uden kondom
      • indtagelse af alkohol før eller under sex
      • synge ulovlige stoffer (eller bruge lovlige stoffer for at blive høj) før eller under sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år; Patienter i et gensidigt monogamt forhold i mere end 1 år vil blive udelukket, medmindre enten patienten eller hans/hendes partner er HIV+ eller har ukendt HIV-status. Andre eksklusionskriterier omfatter:

    • score under 18 på en mini-mental status eksamen
    • ingen verificerbar adresse
    • planlægger at bevæge sig uden for en 45-mils radius inden for opfølgningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort motiverende intervention (BMI)
BMI inkorporerer åben udforskning, personlig feedback og diskussion om patienters alkoholforbrug og seksuelle adfærd og konsekvenserne af denne adfærd. Ved at bruge de centrale principper beskrevet af Miller og Rollnick (2002) er målet med sessionen, der gennemføres på hospitalet så hurtigt som muligt, at udforske patientens alkoholforbrug og seksuelle adfærd og at hjælpe patienter med at overveje, hvad de kunne ønske at ændre. Også inkluderet er en præsentation af personlig feedback, og for patienter, der er interesserede i forandring, et fokus på at etablere mål for reduceret druk og seksuel risikoafholdenhed. I samarbejde udvikler rådgiveren og patienten en plan for fremtiden, identificerer mål for adfærdsændringer, udforsker barrierer for ændringer og giver strategisk rådgivning.
Andre navne:
  • BMI
Aktiv komparator: Kort råd
Patienter i tilstanden Kort rådgivning (BA) vil modtage intervention i overensstemmelse med standard medicinsk praksis, når alkoholproblemer eller kønsrisikoadfærd er indiceret. Projektmedarbejdere vil tilbyde BA om niveauet af alkohol/stof og seksuel adfærd og risiko for narkotikaproblemer, og vil give en liste over behandlingsressourcer (inklusive muligheder for HIV-testning) i lokalområdet. Patienterne vil få at vide, at de viser tegn på risiko forbundet med alkoholbrug, idet de scorede over en cut-score for vores alkoholskærm, og at de for nylig rapporterede at have deltaget i seksuelt risikabel adfærd. Personalet vil rådgive patienterne om, at det tilrådes at reducere deres alkoholforbrug og ulovligt stofbrug, når det er relevant, og at bruge kondomer. BA vil tage cirka 5 minutter.
Andre navne:
  • BA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forbrugte alkoholholdige drikkevarer om ugen
Tidsramme: 3 måneder
Antal standard alkoholholdige drikkevarer, der forbruges i den sidste måned
3 måneder
Antal alkoholholdige drikkevarer, der forbruges den sidste måned
Tidsramme: 6 måneder
Antal standard alkoholholdige drikkevarer, der forbruges i den sidste måned
6 måneder
Antal alkoholholdige drikkevarer, der forbruges den sidste måned
Tidsramme: 9 måneder
Antal standard alkoholholdige drikkevarer, der forbruges i den sidste måned
9 måneder
Antal dage, der beskæftiger sig med risikabel sex i den sidste måned
Tidsramme: 3-måneders
Antal dage, der beskæftiger sig med risikabel sex i løbet af den sidste måned (kondomløs sex)
3-måneders
Antal dage, der beskæftiger sig med kondomløs sex i den sidste måned
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage,
6 måneder
Antal dage, der beskæftiger sig med kondomløs sex i den sidste måned
Tidsramme: 9 måneder
Antal dage, der beskæftiger sig med kondomløs sex i løbet af den sidste måned
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M Monti, PhD, Brown University
  • Studieleder: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Anslået)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01AA009892-16A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholforbrug

Kliniske forsøg med Kort motiverende intervention (BMI)

Abonner