- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351389
Korte indgreb i Akutafdelingen for alkohol og hiv/seksuel risiko (SAFER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
- Kent Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige patienter over 18, som modtager lægebehandling i ED *score positive (> 8 for mænd; > 6 for kvinder) for skadeligt alkoholforbrug på AUDIT-screeningsspørgeskemaet og rapporterer over 3 måneders overforbrug
- være seksuelt aktiv (seneste 6 måneder)
godkende ethvert kriterium for kønsrisikoadfærd i det seneste år, herunder:
- at have mere end én seksuel partner
- at have samleje uden kondom
- indtagelse af alkohol før eller under sex
- synge ulovlige stoffer (eller bruge lovlige stoffer for at blive høj) før eller under sex.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år; Patienter i et gensidigt monogamt forhold i mere end 1 år vil blive udelukket, medmindre enten patienten eller hans/hendes partner er HIV+ eller har ukendt HIV-status. Andre eksklusionskriterier omfatter:
- score under 18 på en mini-mental status eksamen
- ingen verificerbar adresse
- planlægger at bevæge sig uden for en 45-mils radius inden for opfølgningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort motiverende intervention (BMI)
|
BMI inkorporerer åben udforskning, personlig feedback og diskussion om patienters alkoholforbrug og seksuelle adfærd og konsekvenserne af denne adfærd.
Ved at bruge de centrale principper beskrevet af Miller og Rollnick (2002) er målet med sessionen, der gennemføres på hospitalet så hurtigt som muligt, at udforske patientens alkoholforbrug og seksuelle adfærd og at hjælpe patienter med at overveje, hvad de kunne ønske at ændre.
Også inkluderet er en præsentation af personlig feedback, og for patienter, der er interesserede i forandring, et fokus på at etablere mål for reduceret druk og seksuel risikoafholdenhed.
I samarbejde udvikler rådgiveren og patienten en plan for fremtiden, identificerer mål for adfærdsændringer, udforsker barrierer for ændringer og giver strategisk rådgivning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kort råd
|
Patienter i tilstanden Kort rådgivning (BA) vil modtage intervention i overensstemmelse med standard medicinsk praksis, når alkoholproblemer eller kønsrisikoadfærd er indiceret.
Projektmedarbejdere vil tilbyde BA om niveauet af alkohol/stof og seksuel adfærd og risiko for narkotikaproblemer, og vil give en liste over behandlingsressourcer (inklusive muligheder for HIV-testning) i lokalområdet.
Patienterne vil få at vide, at de viser tegn på risiko forbundet med alkoholbrug, idet de scorede over en cut-score for vores alkoholskærm, og at de for nylig rapporterede at have deltaget i seksuelt risikabel adfærd.
Personalet vil rådgive patienterne om, at det tilrådes at reducere deres alkoholforbrug og ulovligt stofbrug, når det er relevant, og at bruge kondomer.
BA vil tage cirka 5 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forbrugte alkoholholdige drikkevarer om ugen
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal standard alkoholholdige drikkevarer, der forbruges i den sidste måned
|
3 måneder
|
|
Antal alkoholholdige drikkevarer, der forbruges den sidste måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal standard alkoholholdige drikkevarer, der forbruges i den sidste måned
|
6 måneder
|
|
Antal alkoholholdige drikkevarer, der forbruges den sidste måned
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal standard alkoholholdige drikkevarer, der forbruges i den sidste måned
|
9 måneder
|
|
Antal dage, der beskæftiger sig med risikabel sex i den sidste måned
Tidsramme: 3-måneders
|
Antal dage, der beskæftiger sig med risikabel sex i løbet af den sidste måned (kondomløs sex)
|
3-måneders
|
|
Antal dage, der beskæftiger sig med kondomløs sex i den sidste måned
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage,
|
6 måneder
|
|
Antal dage, der beskæftiger sig med kondomløs sex i den sidste måned
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal dage, der beskæftiger sig med kondomløs sex i løbet af den sidste måned
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Studieleder: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R01AA009892-16A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Kort motiverende intervention (BMI)
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetManiodepressiv | MedicinadhærensForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)