Intervenciones Breves en Urgencias por Alcohol y VIH/Riesgo Sexual (SAFER)
17 de junio de 2025 actualizado por: Peter Monti, Brown University
Esta intervención breve de riesgo sexual y de alcohol tiene el potencial de influir en la salud pública al reducir el consumo de alcohol y el comportamiento sexual de riesgo en personas que buscan tratamiento en un departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los vínculos entre el consumo de alcohol y el VIH/comportamientos sexuales de riesgo se han observado en múltiples grupos y cada comportamiento se ha tratado con éxito de forma individual.
De hecho, algunos estudios sugieren que estos comportamientos pueden tratarse juntos con éxito.
El Departamento de Emergencias (ED) proporciona un lugar a través del cual se tratan muchos pacientes con múltiples riesgos.
Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha abordado estos comportamientos juntos en un servicio de urgencias, donde el ingreso puede representar un momento oportunista en el que los pacientes están particularmente dispuestos a hablar sobre estos comportamientos de riesgo.
La entrevista motivacional (MI) ha demostrado ser prometedora con el riesgo de alcohol en el servicio de urgencias en varios de nuestros estudios anteriores, y también ha demostrado ser prometedora con poblaciones de riesgo sexual.
En consecuencia, este estudio (N=302) abordará si un MI de riesgo múltiple en una sesión puede disminuir y mantener la reducción en el consumo de alcohol, los problemas relacionados con el alcohol y la asunción de riesgos sexuales de manera más efectiva después del alta del servicio de urgencias que el asesoramiento breve (BA).
La línea de base, MI Sesión 1 y BA se administrarán en el ED.
Se realizarán seguimientos a los 3, 6 y 9 meses.
Este proyecto nos permitirá abordar la próxima fase de nuestro programa de investigación que ha sido diseñado para desarrollar tratamientos fácilmente difundibles para poblaciones de alto riesgo en entornos médicos.
Este estudio también abordará los posibles mediadores (motivación para cambiar la asunción de riesgos, autoeficacia) de los efectos de la EM.
También examinaremos si las reducciones en el riesgo sexual asociado con MI en comparación con BA se explican por la reducción del consumo de alcohol.
Un objetivo terciario examinará el efecto moderador del uso concomitante de sustancias en los resultados.
También se abordará la rentabilidad de las intervenciones.
Por lo tanto, este estudio abordará dos importantes problemas de salud pública y proporcionará información importante sobre los mecanismos de IM que pueden ser relevantes para la comunidad de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Kent Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años que reciben atención médica en el servicio de urgencias *puntuación positiva (> 8 para hombres; > 6 para mujeres) por uso nocivo de alcohol en el cuestionario de detección AUDIT e informan haber bebido en exceso durante los últimos 3 meses
- ser sexualmente activo (últimos 6 meses)
respaldar cualquier criterio de comportamiento sexual de riesgo del año anterior, que incluye:
- tener más de una pareja sexual
- tener relaciones sexuales sin preservativo
- consumir alcohol antes o durante las relaciones sexuales
- Cantar drogas ilícitas (o usar drogas lícitas para drogarse) antes o durante las relaciones sexuales.
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años; Los pacientes en una relación mutuamente monógama por más de 1 año serán excluidos a menos que el paciente o su pareja sean VIH+ o se desconozca el estado serológico. Otros criterios de exclusión incluyen:
- puntuación inferior a 18 en un mini-examen de estado mental
- sin dirección verificable
- planea mudarse fuera de un radio de 45 millas dentro del período de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención Motivacional Breve (IMC)
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El BMI incorpora exploración abierta, retroalimentación personalizada y discusión sobre el consumo de alcohol y los comportamientos sexuales de los pacientes y las consecuencias de estos comportamientos.
Usando los principios centrales descritos por Miller y Rollnick (2002), el objetivo de la sesión, realizada en el hospital tan pronto como sea posible, es explorar el consumo de alcohol y los comportamientos sexuales del paciente y ayudarlos a considerar lo que podrían querer cambiar.
También se incluye una presentación de comentarios personalizados y, para los pacientes interesados en el cambio, un enfoque en el establecimiento de objetivos para reducir el consumo de alcohol y la abstinencia de riesgo sexual.
En colaboración, el consejero y el paciente desarrollan un plan para el futuro, identifican objetivos para el cambio de comportamiento, exploran las barreras para los cambios y brindan asesoramiento estratégico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Consejo breve
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Los pacientes en la condición de Consejo Breve (BA) recibirán una intervención consistente con la práctica médica estándar cuando se indiquen problemas con el alcohol o conductas sexuales de riesgo.
El personal del proyecto ofrecerá BA sobre el nivel de alcohol/drogas y comportamientos sexuales y riesgo de problemas de drogas, y proporcionará una lista de recursos de tratamiento (incluidas las opciones para la prueba del VIH) en el área local.
Se les informará a los pacientes que muestran signos de riesgo asociado con el consumo de alcohol en el sentido de que obtuvieron una puntuación superior a la mínima en nuestra prueba de detección de alcohol y que informaron recientemente que se involucraron en comportamientos sexuales de riesgo.
El miembro del personal aconsejará a los pacientes que reduzcan su consumo de alcohol y drogas ilícitas cuando sea relevante, y que se recomiende el uso de condones.
BA tomará aproximadamente 5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de bebidas alcohólicas consumidas por semana
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de bebidas alcohólicas estándar consumidas en el último mes
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3 meses
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Número de bebidas alcohólicas consumidas el mes pasado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de bebidas alcohólicas estándar consumidas en el último mes
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6 meses
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Número de bebidas alcohólicas consumidas el mes pasado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de bebidas alcohólicas estándar consumidas en el último mes
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9 meses
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Número de días participados en sexo arriesgado en el último mes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de días involucrado en sexo arriesgado durante el mes pasado (sexo sin condón)
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3 meses
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Número de días dedicados al sexo sin condón en el último mes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de días participados en sexo por compensación durante el mes pasado
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6 meses
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Número de días dedicados al sexo sin condón en el último mes
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de días dedicados al sexo sin condón durante el mes pasado
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Director de estudio: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R01AA009892-16A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .