Interventions brèves au service des urgences pour alcool et VIH/risque sexuel (SAFER)
17 juin 2025 mis à jour par: Peter Monti, Brown University
Cette brève intervention sur l'alcool et la prise de risques sexuels a le potentiel d'influencer la santé publique en réduisant la consommation d'alcool et les comportements sexuels à risque chez les personnes qui demandent un traitement dans un service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des liens entre la consommation d'alcool et les comportements à risque liés au VIH/sexuels ont été observés dans plusieurs groupes et chaque comportement a été traité avec succès individuellement.
En effet, certaines études suggèrent que ces comportements peuvent être traités avec succès ensemble.
Le service des urgences (SU) offre un lieu par lequel de nombreux patients à risques multiples sont traités.
Pourtant, à ce jour, aucune étude n'a abordé ces comportements ensemble dans un service d'urgence, où l'admission peut représenter un moment opportuniste où les patients sont particulièrement disposés à discuter de ces comportements à risque.
L'entrevue motivationnelle (EM) s'est révélée prometteuse avec le risque d'alcool à l'urgence dans plusieurs de nos études précédentes, et s'est également révélée prometteuse avec les populations à risque sexuel.
En conséquence, cette étude (N = 302) déterminera si un IM à risques multiples en une séance peut réduire et maintenir plus efficacement la réduction de la consommation d'alcool, des problèmes liés à l'alcool et de la prise de risques sexuels après la sortie de l'urgence qu'un bref conseil (BA).
Baseline, MI Session 1 et BA seront administrés à l'urgence.
Des suivis seront effectués à 3, 6 et 9 mois.
Ce projet nous permettra d'aborder la prochaine phase de notre programme de recherche qui a été conçu pour développer des traitements facilement disséminables pour les populations à haut risque en milieu médical.
Cette étude abordera également les médiateurs potentiels (motivation à changer la prise de risque, auto-efficacité) des effets MI.
Nous examinerons également si les réductions du risque sexuel associées à l'IM par rapport à l'AB s'expliquent par une réduction de la consommation d'alcool.
Un objectif tertiaire examinera l'effet modérateur de la consommation concomitante de substances sur les résultats.
La rentabilité des interventions sera également abordée.
Ainsi, cette étude abordera deux problèmes de santé publique importants et fournira des informations importantes sur les mécanismes d'EM qui pourraient être pertinents pour la communauté de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Kent Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans qui reçoivent des soins médicaux au service des urgences * score positif (> 8 pour les hommes ; > 6 pour les femmes) pour la consommation nocive d'alcool sur le questionnaire de dépistage AUDIT et signalent une consommation excessive d'alcool au cours des 3 derniers mois
- être sexuellement actif (6 derniers mois)
approuver tout critère de comportement sexuel à risque au cours de l'année précédente, y compris :
- avoir plus d'un partenaire sexuel
- avoir des rapports sexuels sans préservatif
- consommer de l'alcool avant ou pendant les rapports sexuels
- chanter des drogues illicites (ou utiliser des drogues licites pour se défoncer) avant ou pendant les rapports sexuels.
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans ; Les patients dans une relation mutuellement monogame depuis plus d'un an seront exclus, sauf si le patient ou son partenaire est séropositif ou a un statut VIH inconnu. Les autres critères d'exclusion comprennent :
- obtenir un score inférieur à 18 lors d'un mini-examen de l'état mental
- pas d'adresse vérifiable
- prévoit de déménager à l'extérieur d'un rayon de 45 milles au cours de la période de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Brève intervention motivationnelle (IMC)
|
L'IMC intègre une exploration ouverte, une rétroaction personnalisée et une discussion sur la consommation d'alcool et les comportements sexuels des patients et les conséquences de ces comportements.
En utilisant les principes centraux décrits par Miller et Rollnick (2002), l'objectif de la séance, menée à l'hôpital dès que possible, est d'explorer la consommation d'alcool et les comportements sexuels du patient et d'aider les patients à réfléchir à ce qu'ils pourraient vouloir changer.
Une présentation de commentaires personnalisés est également incluse et, pour les patients intéressés par le changement, un accent sur l'établissement d'objectifs de réduction de la consommation d'alcool et d'abstinence sexuelle à risque.
En collaboration, le conseiller et le patient élaborent un plan pour l'avenir, identifient des objectifs de changement de comportement, explorent les obstacles aux changements et fournissent des conseils stratégiques.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bref conseil
|
Les patients dans la condition de conseils brefs (BA) recevront une intervention conforme à la pratique médicale standard lorsque des problèmes d'alcool ou des comportements sexuels à risque sont indiqués.
Le personnel du projet offrira une BA sur le niveau d'alcool/drogue et les comportements sexuels et le risque de problèmes de drogue, et fournira une liste de ressources de traitement (y compris les options de dépistage du VIH) dans la région.
Les patients seront informés qu'ils montrent des signes de risque associés à la consommation d'alcool en ce sens qu'ils ont obtenu un score supérieur à un seuil pour notre dépistage de l'alcool et qu'ils ont déclaré avoir récemment adopté des comportements sexuels à risque.
Le membre du personnel conseillera aux patients de réduire leur consommation d'alcool et de drogues illicites, le cas échéant, et d'utiliser des préservatifs.
BA prendra environ 5 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de boissons alcoolisées consommées par semaine
Délai: 3 mois
|
Nombre de boissons alcoolisées standard consommées au cours du dernier mois
|
3 mois
|
|
Nombre de boissons alcoolisées consommées au dernier mois
Délai: 6 mois
|
Nombre de boissons alcoolisées standard consommées au cours du dernier mois
|
6 mois
|
|
Nombre de boissons alcoolisées consommées au dernier mois
Délai: 9 mois
|
Nombre de boissons alcoolisées standard consommées au cours du dernier mois
|
9 mois
|
|
Nombre de jours engagés dans des relations sexuelles risquées au cours du dernier mois
Délai: 3 mois
|
Nombre de jours engagés dans des relations sexuelles risquées au cours du mois dernier (sexe sans préservatif)
|
3 mois
|
|
Nombre de jours engagés dans des relations sexuelles sans condom au cours du dernier mois
Délai: 6 mois
|
Nombre de jours engagés dans des relations sexuelles sans obstacle au cours du dernier mois
|
6 mois
|
|
Nombre de jours engagés dans des relations sexuelles sans condom au cours du dernier mois
Délai: 9 mois
|
Nombre de jours engagés dans des relations sexuelles sans condoms au cours du mois dernier
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Directeur d'études: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2011
Première publication (Estimé)
10 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R01AA009892-16A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .