Краткие вмешательства в отделении неотложной помощи при алкоголизме и ВИЧ/сексуальном риске (SAFER)
17 июня 2025 г. обновлено: Peter Monti, Brown University
Это краткое вмешательство, связанное с риском злоупотребления алкоголем и сексуальным поведением, может повлиять на общественное здоровье за счет снижения употребления алкоголя и рискованного сексуального поведения у лиц, обращающихся за лечением в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связи между употреблением алкоголя и поведением, связанным с риском заражения ВИЧ/сексуальным риском, наблюдались в нескольких группах, и каждое поведение успешно лечилось индивидуально.
Действительно, некоторые исследования показывают, что эти виды поведения можно успешно лечить вместе.
Отделение неотложной помощи (ED) предоставляет место, где проходят лечение многие пациенты с множественными рисками.
Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не рассматривало эти виды поведения вместе в отделении неотложной помощи, где госпитализация может представлять собой удобный момент, когда пациенты особенно охотно обсуждают это рискованное поведение.
Мотивационное интервьюирование (МИ) продемонстрировало многообещающие результаты в отношении риска употребления алкоголя в отделениях неотложной помощи в нескольких наших предыдущих исследованиях, а также продемонстрировало многообещающие результаты в группах сексуального риска.
Соответственно, в этом исследовании (N = 302) будет рассмотрен вопрос о том, может ли ИМ с множественным риском за один сеанс более эффективно снижать и поддерживать снижение употребления алкоголя, связанных с алкоголем проблем и рискованного сексуального поведения после выписки из отделения неотложной помощи, чем Краткий совет (BA).
Исходный уровень, сеанс MI 1 и BA будут проводиться в отделении неотложной помощи.
Последующие наблюдения будут проводиться через 3, 6 и 9 месяцев.
Этот проект позволит нам перейти к следующему этапу нашей программы исследований, которая была разработана для разработки легко распространяемых методов лечения групп высокого риска в медицинских учреждениях.
В этом исследовании также будут рассмотрены потенциальные медиаторы (мотивация к изменению риска, самоэффективность) эффектов ИМ.
Мы также рассмотрим, связано ли снижение сексуального риска, связанного с ИМ, по сравнению с БА, за счет снижения потребления алкоголя.
Третичная цель будет изучать сдерживающее влияние сопутствующего употребления психоактивных веществ на исходы.
Будет также рассмотрена экономическая эффективность вмешательств.
Таким образом, это исследование будет направлено на решение двух важных проблем общественного здравоохранения и предоставит важную информацию о механизмах инфаркта миокарда, которая может иметь отношение к лечебному сообществу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- Kent Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, получающие медицинскую помощь в отделении неотложной помощи * положительная оценка (> 8 для мужчин; > 6 для женщин) в отношении вредного употребления алкоголя по скрининговому опроснику AUDIT и сообщают о злоупотреблении алкоголем в течение последних 3 месяцев.
- быть сексуально активным (последние 6 месяцев)
одобрить любой критерий рискованного сексуального поведения за прошлый год, в том числе:
- наличие более одного полового партнера
- половой акт без презерватива
- употребление алкоголя до или во время секса
- петь запрещенные наркотики (или использовать разрешенные наркотики, чтобы получить кайф) до или во время секса.
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет; Пациенты, состоящие во взаимно моногамных отношениях более 1 года, будут исключены, за исключением случаев, когда пациент или его/ее партнер являются ВИЧ-положительными или имеют неизвестный ВИЧ-статус. Другие критерии исключения включают:
- набрать менее 18 баллов на мини-экзамене психического статуса
- нет поддающегося проверке адреса
- планирует выехать за пределы 45-мильного радиуса в течение последующего периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Краткое мотивационное вмешательство (ИМТ)
|
ИМТ включает в себя открытое исследование, персонализированную обратную связь и обсуждение об употреблении алкоголя пациентами и сексуальном поведении, а также о последствиях этого поведения.
Используя основные принципы, описанные Миллером и Роллником (2002), цель сеанса, проводимого в больнице как можно скорее, состоит в том, чтобы изучить употребление алкоголя пациентом и его сексуальное поведение, а также помочь пациентам понять, что они могут захотеть изменить.
Также включена презентация персонализированной обратной связи, а для пациентов, заинтересованных в переменах, акцент на постановке целей по снижению употребления алкоголя и воздержанию от сексуального риска.
Совместно консультант и пациент разрабатывают план на будущее, определяют цели изменения поведения, исследуют препятствия на пути к изменениям и дают стратегические рекомендации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Краткий совет
|
Пациенты в состоянии краткой консультации (BA) получат вмешательство в соответствии со стандартной медицинской практикой, когда показаны проблемы с алкоголем или рискованное сексуальное поведение.
Сотрудники проекта предоставят оценку уровня алкогольного/наркотического и сексуального поведения и риска проблем с наркотиками, а также предоставят список ресурсов для лечения (включая варианты тестирования на ВИЧ) в данном районе.
Пациентам сообщат, что они проявляют признаки риска, связанного с употреблением алкоголя, в том смысле, что они набрали больше баллов по нашему скринингу на алкоголь, и что они сообщали о том, что в последнее время занимались рискованным сексуальным поведением.
Сотрудник сообщит пациентам, что им рекомендуется сократить употребление алкоголя и запрещенных наркотиков, когда это уместно, а также использовать презервативы.
БА займет около 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество алкогольных напитков, потребляемых в неделю
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество стандартных алкогольных напитков, потребляемых в прошлом месяце
|
3 месяца
|
|
Количество алкогольных напитков, потребляемых в прошлом месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество стандартных алкогольных напитков, потребляемых в прошлом месяце
|
6 месяцев
|
|
Количество алкогольных напитков, потребляемых в прошлом месяце
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество стандартных алкогольных напитков, потребляемых в прошлом месяце
|
9 месяцев
|
|
Количество дней, занятых рискованным сексом в прошлом месяце
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней, занятых рискованным сексом в течение последнего месяца (без презерватива секс)
|
3 месяца
|
|
Количество дней, занимающихся сексом без презерватива в прошлом месяце
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней, занимающихся комплексным сексом в течение последнего месяца
|
6 месяцев
|
|
Количество дней, занимающихся сексом без презерватива в прошлом месяце
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество дней, занимающихся сексом без презерватива в течение прошлого месяца
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Директор по исследованиям: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R01AA009892-16A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .