Interventi Brevi in Pronto Soccorso per Alcool e HIV/Rischio Sessuale (SAFER)
17 giugno 2025 aggiornato da: Peter Monti, Brown University
Questo breve intervento sull'assunzione di alcol e rischi sessuali ha il potenziale per influenzare la salute pubblica riducendo l'uso di alcol e l'assunzione di comportamenti sessuali a rischio nelle persone che cercano cure in un pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati osservati collegamenti tra consumo di alcol e comportamenti a rischio HIV/sessuali in più gruppi e ogni comportamento è stato trattato con successo individualmente.
In effetti, alcuni studi suggeriscono che questi comportamenti possono essere trattati con successo insieme.
Il Pronto Soccorso (DE) fornisce un luogo attraverso il quale vengono curati molti pazienti con rischi multipli.
Tuttavia, ad oggi nessuno studio ha affrontato questi comportamenti insieme in un PS, dove il ricovero può rappresentare un momento opportunistico in cui i pazienti sono particolarmente disposti a discutere di questi comportamenti rischiosi.
Il colloquio motivazionale (MI) si è dimostrato promettente con il rischio alcolico in DE in molti dei nostri studi precedenti e ha mostrato risultati promettenti anche con le popolazioni a rischio sessuale.
Di conseguenza, questo studio (N = 302) esaminerà se un infarto del miocardio a rischio multiplo di una sessione può ridurre e mantenere in modo più efficace la riduzione del consumo di alcol, dei problemi correlati all'alcol e dell'assunzione di rischi sessuali dopo la dimissione dal PS rispetto a Brief Advice (BA).
Baseline, IM Session 1 e BA saranno somministrati in PS.
I follow-up saranno condotti a 3, 6 e 9 mesi.
Questo progetto ci consentirà di affrontare la fase successiva del nostro programma di ricerca che è stato progettato per sviluppare trattamenti facilmente divulgabili per le popolazioni ad alto rischio in ambito medico.
Questo studio affronterà anche i potenziali mediatori (motivazione a cambiare l'assunzione di rischi, autoefficacia) degli effetti dell'IM.
Esamineremo anche se le riduzioni del rischio sessuale associato all'infarto del miocardio rispetto al BA sono spiegate dalla riduzione del consumo di alcol.
Un obiettivo terziario esaminerà l'effetto moderatore dell'uso concomitante di sostanze sui risultati.
Verrà esaminata anche l'efficacia in termini di costi degli interventi.
Pertanto, questo studio affronterà due importanti problemi di salute pubblica e fornirà informazioni significative sui meccanismi di IM che potrebbero essere rilevanti per la comunità di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
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Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- Kent Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni che ricevono cure mediche in PS *punteggio positivo (> 8 per i maschi; > 6 per le femmine) per il consumo dannoso di alcol nel questionario di screening AUDIT e riportano il binge drinking negli ultimi 3 mesi
- essere sessualmente attivi (ultimi 6 mesi)
approvare qualsiasi criterio di comportamento a rischio sessuale dell'anno passato, tra cui:
- avere più di un partner sessuale
- avere rapporti sessuali senza preservativo
- consumo di alcol prima o durante il sesso
- assumere droghe illecite (o usare droghe lecite per sballarsi) prima o durante il sesso.
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore ai 18 anni; I pazienti in una relazione reciprocamente monogama da più di 1 anno saranno esclusi a meno che il paziente o il suo partner non siano sieropositivi o abbiano uno stato HIV sconosciuto. Altri criteri di esclusione includono:
- punteggio inferiore a 18 in un mini esame sullo stato mentale
- nessun indirizzo verificabile
- prevede di spostarsi al di fuori di un raggio di 45 miglia entro il periodo di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Breve intervento motivazionale (BMI)
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Il BMI incorpora esplorazione aperta, feedback personalizzato e discussione sull'uso di alcol e sui comportamenti sessuali dei pazienti e sulle conseguenze di questi comportamenti.
Utilizzando i principi centrali descritti da Miller e Rollnick (2002), l'obiettivo della sessione, condotta in ospedale il prima possibile, è quello di esplorare l'uso di alcol e i comportamenti sessuali del paziente e di aiutare i pazienti a considerare cosa potrebbero voler cambiare.
È inclusa anche una presentazione di feedback personalizzati e, per i pazienti interessati al cambiamento, un focus sulla definizione di obiettivi per ridurre il consumo di alcol e l'astinenza dal rischio sessuale.
In collaborazione, il consulente e il paziente sviluppano un piano per il futuro, identificano gli obiettivi per il cambiamento del comportamento, esplorano le barriere ai cambiamenti e forniscono consigli strategici.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Breve consiglio
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I pazienti nella condizione di breve consiglio (BA) riceveranno un intervento coerente con la pratica medica standard quando sono indicati problemi di alcol o comportamenti a rischio sessuale.
Lo staff del progetto offrirà una BA sul livello di alcol/droga e comportamenti sessuali e rischio di problemi di droga e fornirà un elenco di risorse terapeutiche (comprese le opzioni per il test HIV) nell'area locale.
Ai pazienti verrà detto che mostrano segni di rischio associati all'uso di alcol in quanto hanno ottenuto un punteggio superiore a un punteggio ridotto per il nostro screening sull'alcol e che hanno riferito di aver recentemente assunto comportamenti sessualmente rischiosi.
La persona del personale informerà i pazienti che si consiglia di ridurre il consumo di alcol e l'uso di droghe illecite, se del caso, e l'uso del preservativo.
BA impiegherà circa 5 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bevande alcoliche consumate a settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di bevande alcoliche standard consumate nell'ultimo mese
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3 mesi
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Numero di bevande alcoliche consumate dall'ultimo mese
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di bevande alcoliche standard consumate nell'ultimo mese
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6 mesi
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Numero di bevande alcoliche consumate dall'ultimo mese
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di bevande alcoliche standard consumate nell'ultimo mese
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9 mesi
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Numero di giorni impegnati nel sesso rischioso nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di giorni impegnati nel sesso rischioso durante l'ultimo mese (sesso senza preservativo)
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3 mesi
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Numero di giorni impegnati nel sesso senza preservativo nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di giorni impegnati nel sesso in piena
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6 mesi
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Numero di giorni impegnati nel sesso senza preservativo nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di giorni impegnati nel sesso senza preservativo durante l'ultimo mese
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Direttore dello studio: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
10 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01AA009892-16A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Breve intervento motivazionale (BMI)
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