Krátké intervence na pohotovostním oddělení pro alkohol a HIV/sexuální riziko (SAFER)
17. června 2025 aktualizováno: Peter Monti, Brown University
Tato krátká intervence s alkoholem a sexuálním rizikem má potenciál ovlivnit veřejné zdraví snížením konzumace alkoholu a sexuálního rizikového chování u jedinců, kteří hledají léčbu na pohotovostním oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vazby mezi užíváním alkoholu a rizikovým chováním v oblasti HIV/sexuálního chování byly pozorovány u mnoha skupin a každé chování bylo úspěšně léčeno individuálně.
Některé studie skutečně naznačují, že toto chování lze úspěšně léčit společně.
Oddělení urgentního příjmu (ED) poskytuje místo, kde se léčí mnoho pacientů s více riziky.
Dosud se však žádná studie nezabývala tímto chováním společně na ED, kde přijetí může představovat oportunistický okamžik, kdy jsou pacienti zvláště ochotni diskutovat o tomto rizikovém chování.
Motivational Interviewing (MI) prokázalo slibné riziko alkoholu u ED v několika našich předchozích studiích a ukázalo se slibné také u populací s rizikem sexuálního života.
V souladu s tím se tato studie (N=302) bude zabývat tím, zda IM s více riziky na jedno sezení může účinněji snížit a udržet snížení konzumace alkoholu, problémů souvisejících s alkoholem a sexuálního rizika po propuštění z ED než stručná rada (BA).
Základní stav, MI Session 1 a BA budou podávány na ED.
Následné kontroly budou prováděny ve 3, 6 a 9 měsících.
Tento projekt nám umožní zaměřit se na další fázi našeho programu výzkumu, který byl navržen tak, aby vyvíjel snadno šířitelné způsoby léčby pro vysoce rizikové populace v lékařských zařízeních.
Tato studie se bude také zabývat potenciálními mediátory (motivace ke změně riskování, vlastní účinnost) účinků MI.
Budeme také zkoumat, zda snížení sexuálního rizika spojeného s IM ve srovnání s BA je způsobeno sníženým pitím.
Terciární cíl bude zkoumat zmírňující účinek souběžného užívání látek na výsledky.
Bude se také řešit nákladová efektivita intervencí.
Tato studie se tedy bude zabývat dvěma významnými problémy veřejného zdraví a poskytne významné informace o mechanismech MI, které mohou být relevantní pro léčebnou komunitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Kent Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti muži a ženy starší 18 let, kteří dostávají lékařskou péči v ED *skóre pozitivní (> 8 pro muže; > 6 pro ženy) pro škodlivé pití alkoholu ve screeningovém dotazníku AUDIT a hlásí nadměrné pití za poslední 3 měsíce
- být sexuálně aktivní (posledních 6 měsíců)
podporovat jakékoli kritérium sexuálního rizikového chování z minulého roku, včetně:
- mít více než jednoho sexuálního partnera
- mít pohlavní styk bez kondomu
- požívání alkoholu před nebo během sexu
- zpívat nelegální drogy (nebo užívat legální drogy, aby se dostaly do nálady) před nebo během sexu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let; Pacienti ve vzájemně monogamním vztahu po dobu delší než 1 rok budou vyloučeni, pokud pacient nebo jeho partner nejsou HIV+ nebo nemají neznámý HIV status. Mezi další kritéria vyloučení patří:
- skóre pod 18 na mini-zkoušce duševního stavu
- žádná ověřitelná adresa
- plánuje přesunout se mimo okruh 45 mil během následného období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Krátká motivační intervence (BMI)
|
BMI zahrnuje otevřené zkoumání, personalizovanou zpětnou vazbu a diskusi o užívání alkoholu a sexuálním chování pacientů a důsledcích tohoto chování.
S využitím ústředních principů popsaných Millerem a Rollnickem (2002) je cílem sezení, které probíhá v nemocnici co nejdříve, prozkoumat pacientovu konzumaci alkoholu a sexuální chování a pomoci pacientům zvážit, co by mohli chtít změnit.
Součástí je také prezentace personalizované zpětné vazby a pro pacienty, kteří mají zájem o změnu, zaměření na stanovení cílů pro snížení pití a abstinence s sexuálním rizikem.
Poradce a pacient ve spolupráci vypracují plán do budoucna, identifikují cíle pro změnu chování, prozkoumají překážky změn a poskytují strategické rady.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Krátká rada
|
Pacienti ve stavu Brief Advice (BA) obdrží intervenci v souladu se standardní lékařskou praxí, pokud jsou indikovány problémy s alkoholem nebo sexuální rizikové chování.
Zaměstnanci projektu nabídnou BA o úrovni alkoholu/drog a sexuálního chování a riziku drogových problémů a poskytnou seznam zdrojů léčby (včetně možností testování na HIV) v místní oblasti.
Pacientům bude sděleno, že vykazují známky rizika spojeného s užíváním alkoholu tím, že dosáhli vyššího skóre než cut-score pro naši alkoholovou obrazovku a že nedávno uvedli, že se zapojili do sexuálně rizikového chování.
Personál doporučí pacientům, že se doporučuje omezit konzumaci alkoholu a užívání nelegálních drog, pokud je to relevantní, a používat kondomy.
BA bude trvat přibližně 5 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet alkoholických nápojů konzumovaných týdně
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet standardních alkoholických nápojů spotřebovaných v posledním měsíci
|
3 měsíce
|
|
Počet alkoholických nápojů spotřebovaných minulý měsíc
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet standardních alkoholických nápojů spotřebovaných v posledním měsíci
|
6 měsíců
|
|
Počet alkoholických nápojů spotřebovaných minulý měsíc
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet standardních alkoholických nápojů spotřebovaných v posledním měsíci
|
9 měsíců
|
|
Počet dní zapojených do rizikového sexu za poslední měsíc
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet dní zapojených do rizikového sexu během posledního měsíce (bez kondoms)
|
3 měsíce
|
|
Počet dnů zapojených do sexu bez kondom v posledním měsíci
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dní zapojených do komplikovaného sexu během posledního měsíce
|
6 měsíců
|
|
Počet dnů zapojených do sexu bez kondom v posledním měsíci
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet dní zapojených do sexu bez kondom během posledního měsíce
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Ředitel studie: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R01AA009892-16A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Krátká motivační intervence (BMI)
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Neznámý