- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01351389
Korta insatser på akutmottagningen för alkohol och hiv/sexuell risk (SAFER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Kent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga och kvinnliga patienter äldre än 18 år som får medicinsk vård i akutmottagningen *score positivt (> 8 för män; > 6 för kvinnor) för skadlig alkoholanvändning på AUDIT-screeningsenkäten och rapporterar berusningsdrickande under 3 månader.
- vara sexuellt aktiv (senaste 6 månaderna)
godkänner alla kriterium för sexriskbeteende under det senaste året, inklusive:
- har mer än en sexpartner
- ha samlag utan kondom
- dricker alkohol före eller under sex
- sjunga illegala droger (eller använda lagliga droger för att bli hög) före eller under sex.
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år; Patienter i ett ömsesidigt monogamt förhållande under längre tid än 1 år kommer att exkluderas om inte antingen patienten eller hans/hennes partner är HIV+ eller har okänd HIV-status. Andra uteslutningskriterier inkluderar:
- poäng under 18 på ett mini-mentalt statusprov
- ingen verifierbar adress
- planerar att flytta utanför en radie på 45 mil inom uppföljningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort motiverande intervention (BMI)
|
BMI innehåller öppen utforskning, personlig feedback och diskussion om patienters alkoholanvändning och sexuella beteenden och konsekvenserna av dessa beteenden.
Med hjälp av de centrala principer som beskrivs av Miller och Rollnick (2002) är målet med sessionen, som genomförs på sjukhuset så snart som möjligt, att utforska patientens alkoholanvändning och sexuella beteenden och att hjälpa patienter att överväga vad de kan tänkas vilja förändra.
Dessutom ingår en presentation av personlig feedback, och för patienter som är intresserade av förändring, ett fokus på att sätta upp mål för minskat drickande och sexuell riskavhållsamhet.
Tillsammans utvecklar rådgivaren och patienten en plan för framtiden, identifierar mål för beteendeförändringar, utforskar hinder för förändringar och ger strategiska råd.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Korta råd
|
Patienter i tillståndet korta råd (BA) kommer att få ingripande i överensstämmelse med standardmedicinsk praxis när alkoholproblem eller sexuella riskbeteenden är indikerade.
Projektpersonalen kommer att erbjuda BA om nivån på alkohol-/drog- och sexuella beteenden och drogproblemrisk, och kommer att tillhandahålla en lista över behandlingsresurser (inklusive alternativ för HIV-testning) i det lokala området.
Patienter kommer att få veta att de visar tecken på risk förknippade med alkoholanvändning genom att de fick högre poäng för vår alkoholskärm och att de nyligen rapporterade att de ägnat sig åt sexuellt riskfyllda beteenden.
Personalen kommer att upplysa patienterna om att minska deras alkoholanvändning och illegala droger när det är relevant, och att använda kondom.
BA tar cirka 5 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras per vecka
Tidsram: 3 månad
|
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras under den senaste månaden
|
3 månad
|
|
Antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras den senaste månaden
Tidsram: 6-månaders
|
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras under den senaste månaden
|
6-månaders
|
|
Antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras den senaste månaden
Tidsram: 9 månaders
|
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras under den senaste månaden
|
9 månaders
|
|
Antal dagar som bedriver riskabelt sex under den senaste månaden
Tidsram: 3-månaders
|
Antal dagar som bedriver riskabelt sex under den senaste månaden (kondomlöst sex)
|
3-månaders
|
|
Antal dagar som är engagerade i kondomlöst sex under den senaste månaden
Tidsram: 6-månaders
|
Antal dagar som bedriver sex under den senaste månaden
|
6-månaders
|
|
Antal dagar som är engagerade i kondomlöst sex under den senaste månaden
Tidsram: 9 månaders
|
Antal dagar som är engagerade i kondomlöst sex under den senaste månaden
|
9 månaders
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Studierektor: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R01AA009892-16A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .