Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta insatser på akutmottagningen för alkohol och hiv/sexuell risk (SAFER)

17 juni 2025 uppdaterad av: Peter Monti, Brown University
Denna korta alkohol- och sexuella risktagande har potential att påverka folkhälsan genom att minska alkoholanvändning och sexuellt risktagande hos individer som söker behandling på en akutmottagning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kopplingar mellan alkoholanvändning och HIV/sexuella riskbeteenden har observerats i flera grupper och varje beteende har framgångsrikt behandlats individuellt. Vissa studier tyder faktiskt på att dessa beteenden framgångsrikt kan behandlas tillsammans. Akutavdelningen (ED) tillhandahåller en plats genom vilken många patienter med flera risker behandlas. Ändå har ingen studie hittills behandlat dessa beteenden tillsammans i en akutmottagning, där inläggning kan representera ett opportunistiskt ögonblick då patienter är särskilt villiga att diskutera dessa riskabla beteenden. Motiverande intervjuer (MI) har visat lovande med alkoholrisk i ED i flera av våra tidigare studier, och har visat lovande med sexuella riskpopulationer också. Följaktligen kommer denna studie (N=302) att ta upp huruvida en multipel risk MI mer effektivt kan minska och bibehålla minskningen av alkoholanvändning, alkoholrelaterade problem och sexuellt risktagande efter utskrivning från akuten än korta råd (BA). Baseline, MI Session 1 och BA kommer att administreras på ED. Uppföljningar kommer att göras vid 3, 6 och 9 månader. Detta projekt kommer att tillåta oss att ta itu med nästa fas av vårt forskningsprogram som har utformats för att utveckla lätt spridbara behandlingar för högriskpopulationer i medicinska miljöer. Denna studie kommer också att behandla potentiella mediatorer (motivation att förändra risktagande, self-efficacy) av MI-effekter. Vi kommer också att undersöka om minskad sexuell risk förknippad med MI jämfört med BA beror på minskat drickande. Ett tertiärt mål kommer att undersöka den dämpande effekten av samtidig substansanvändning på resultaten. Insatsernas kostnadseffektivitet kommer också att tas upp. Således kommer denna studie att ta upp två betydande folkhälsoproblem och ge betydande information om MI-mekanismer som kan vara relevanta för behandlingsgemenskapen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Kent Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter äldre än 18 år som får medicinsk vård i akutmottagningen *score positivt (> 8 för män; > 6 för kvinnor) för skadlig alkoholanvändning på AUDIT-screeningsenkäten och rapporterar berusningsdrickande under 3 månader.

    • vara sexuellt aktiv (senaste 6 månaderna)
    • godkänner alla kriterium för sexriskbeteende under det senaste året, inklusive:

      • har mer än en sexpartner
      • ha samlag utan kondom
      • dricker alkohol före eller under sex
      • sjunga illegala droger (eller använda lagliga droger för att bli hög) före eller under sex.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år; Patienter i ett ömsesidigt monogamt förhållande under längre tid än 1 år kommer att exkluderas om inte antingen patienten eller hans/hennes partner är HIV+ eller har okänd HIV-status. Andra uteslutningskriterier inkluderar:

    • poäng under 18 på ett mini-mentalt statusprov
    • ingen verifierbar adress
    • planerar att flytta utanför en radie på 45 mil inom uppföljningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort motiverande intervention (BMI)
BMI innehåller öppen utforskning, personlig feedback och diskussion om patienters alkoholanvändning och sexuella beteenden och konsekvenserna av dessa beteenden. Med hjälp av de centrala principer som beskrivs av Miller och Rollnick (2002) är målet med sessionen, som genomförs på sjukhuset så snart som möjligt, att utforska patientens alkoholanvändning och sexuella beteenden och att hjälpa patienter att överväga vad de kan tänkas vilja förändra. Dessutom ingår en presentation av personlig feedback, och för patienter som är intresserade av förändring, ett fokus på att sätta upp mål för minskat drickande och sexuell riskavhållsamhet. Tillsammans utvecklar rådgivaren och patienten en plan för framtiden, identifierar mål för beteendeförändringar, utforskar hinder för förändringar och ger strategiska råd.
Andra namn:
  • BMI
Aktiv komparator: Korta råd
Patienter i tillståndet korta råd (BA) kommer att få ingripande i överensstämmelse med standardmedicinsk praxis när alkoholproblem eller sexuella riskbeteenden är indikerade. Projektpersonalen kommer att erbjuda BA om nivån på alkohol-/drog- och sexuella beteenden och drogproblemrisk, och kommer att tillhandahålla en lista över behandlingsresurser (inklusive alternativ för HIV-testning) i det lokala området. Patienter kommer att få veta att de visar tecken på risk förknippade med alkoholanvändning genom att de fick högre poäng för vår alkoholskärm och att de nyligen rapporterade att de ägnat sig åt sexuellt riskfyllda beteenden. Personalen kommer att upplysa patienterna om att minska deras alkoholanvändning och illegala droger när det är relevant, och att använda kondom. BA tar cirka 5 minuter.
Andra namn:
  • BA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras per vecka
Tidsram: 3 månad
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras under den senaste månaden
3 månad
Antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras den senaste månaden
Tidsram: 6-månaders
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras under den senaste månaden
6-månaders
Antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras den senaste månaden
Tidsram: 9 månaders
Antal standard alkoholhaltiga drycker som konsumeras under den senaste månaden
9 månaders
Antal dagar som bedriver riskabelt sex under den senaste månaden
Tidsram: 3-månaders
Antal dagar som bedriver riskabelt sex under den senaste månaden (kondomlöst sex)
3-månaders
Antal dagar som är engagerade i kondomlöst sex under den senaste månaden
Tidsram: 6-månaders
Antal dagar som bedriver sex under den senaste månaden
6-månaders
Antal dagar som är engagerade i kondomlöst sex under den senaste månaden
Tidsram: 9 månaders
Antal dagar som är engagerade i kondomlöst sex under den senaste månaden
9 månaders

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter M Monti, PhD, Brown University
  • Studierektor: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2011

Första postat (Beräknad)

10 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01AA009892-16A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera