Intervenções Breves no Serviço de Urgência de Álcool e HIV/Risco Sexual (SAFER)
17 de junho de 2025 atualizado por: Peter Monti, Brown University
Esta breve intervenção de risco sexual e de álcool tem o potencial de influenciar a saúde pública, reduzindo o uso de álcool e o comportamento sexual de risco em indivíduos que procuram tratamento em um Departamento de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ligações entre o uso de álcool e os comportamentos de risco sexual/HIV foram observadas em vários grupos e cada comportamento foi tratado individualmente com sucesso.
De fato, alguns estudos sugerem que esses comportamentos podem ser tratados juntos com sucesso.
O Serviço de Urgência (SU) é um local onde são tratados muitos doentes com riscos múltiplos.
No entanto, até o momento, nenhum estudo abordou esses comportamentos juntos em um pronto-socorro, onde a admissão pode representar um momento oportunista em que os pacientes estão particularmente dispostos a discutir esses comportamentos de risco.
A Entrevista Motivacional (EM) demonstrou ser promissora com o risco de álcool no DE em vários de nossos estudos anteriores e também com populações de risco sexual.
Consequentemente, este estudo (N = 302) abordará se um IM de risco múltiplo de uma sessão pode diminuir e manter a redução mais eficaz no uso de álcool, problemas relacionados ao álcool e risco sexual após a alta do DE do que o Aconselhamento Breve (BA).
Linha de base, MI Sessão 1 e BA serão administrados no ED.
Os acompanhamentos serão realizados em 3, 6 e 9 meses.
Este projeto nos permitirá abordar a próxima fase do nosso programa de pesquisa que foi concebido para desenvolver tratamentos facilmente dissemináveis para populações de alto risco em ambientes médicos.
Este estudo também abordará potenciais mediadores (motivação para mudar a assunção de riscos, autoeficácia) dos efeitos do IM.
Também examinaremos se as reduções no risco sexual associado ao IM em comparação com o BA são explicadas pela redução do consumo de álcool.
Um objetivo terciário examinará o efeito moderador do uso concomitante de substâncias nos resultados.
A relação custo-eficácia das intervenções também será abordada.
Assim, este estudo abordará dois problemas significativos de saúde pública e fornecerá informações significativas sobre os mecanismos de IM que podem ser relevantes para a comunidade de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Kent Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos que recebem atendimento médico no DE *pontuação positiva (> 8 para homens; > 6 para mulheres) para uso nocivo de álcool no questionário de triagem AUDIT e relatam consumo excessivo de álcool nos últimos 3 meses
- ser sexualmente ativo (últimos 6 meses)
endossa qualquer critério de comportamento sexual de risco do ano anterior, incluindo:
- ter mais de um parceiro sexual
- ter relações sexuais sem camisinha
- consumir álcool antes ou durante o sexo
- cantar drogas ilícitas (ou usar drogas lícitas para ficar chapado) antes ou durante o sexo.
Critério de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos; Os pacientes em um relacionamento mutuamente monogâmico por mais de 1 ano serão excluídos, a menos que o paciente ou seu parceiro seja HIV+ ou tenha status HIV desconhecido. Outros critérios de exclusão incluem:
- pontuação abaixo de 18 em um mini-exame de estado mental
- nenhum endereço verificável
- planeja mover-se para fora de um raio de 45 milhas dentro do período de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Motivacional Breve (IMC)
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O IMC incorpora exploração aberta, feedback personalizado e discussão sobre o uso de álcool e comportamentos sexuais dos pacientes e as consequências desses comportamentos.
Usando os princípios centrais descritos por Miller e Rollnick (2002), o objetivo da sessão, realizada no hospital o mais rápido possível, é explorar o uso de álcool e os comportamentos sexuais do paciente e ajudar os pacientes a considerar o que eles podem querer mudar.
Também está incluída uma apresentação de feedback personalizado e, para pacientes interessados em mudanças, um foco no estabelecimento de metas para reduzir o consumo de álcool e a abstinência sexual de risco.
Colaborativamente, o conselheiro e o paciente desenvolvem um plano para o futuro, identificam metas para mudança de comportamento, exploram as barreiras às mudanças e fornecem aconselhamento estratégico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Conselho Breve
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Os pacientes na condição de Aconselhamento Breve (BA) receberão intervenção consistente com a prática médica padrão quando problemas com álcool ou comportamentos sexuais de risco forem indicados.
A equipe do projeto oferecerá BA sobre o nível de álcool/drogas e comportamentos sexuais e risco de problemas com drogas e fornecerá uma lista de recursos de tratamento (incluindo opções para teste de HIV) na área local.
Os pacientes serão informados de que apresentam sinais de risco associados ao uso de álcool, pois pontuaram acima de uma pontuação de corte para nossa triagem de álcool e relataram envolvimento recente em comportamentos sexualmente arriscados.
A pessoa da equipe aconselhará os pacientes a reduzir o uso de álcool e drogas ilícitas, quando relevante, e o uso de preservativos.
BA levará aproximadamente 5 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de bebidas alcoólicas consumidas por semana
Prazo: 3 meses
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Número de bebidas alcoólicas padrão consumidas no mês passado
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3 meses
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Número de bebidas alcoólicas consumidas no mês passado
Prazo: 6 meses
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Número de bebidas alcoólicas padrão consumidas no mês passado
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6 meses
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Número de bebidas alcoólicas consumidas no mês passado
Prazo: 9 meses
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Número de bebidas alcoólicas padrão consumidas no mês passado
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9 meses
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Número de dias envolvidos em sexo arriscado no mês passado
Prazo: 3 meses
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Número de dias envolvidos em sexo arriscado durante o mês passado (sexo sem preservativo)
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3 meses
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Número de dias envolvidos em sexo sem preservativo no mês passado
Prazo: 6 meses
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Número de dias envolvidos em sexo complacente durante o mês passado
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6 meses
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Número de dias envolvidos em sexo sem preservativo no mês passado
Prazo: 9 meses
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Número de dias envolvidos em sexo sem preservativo durante o mês passado
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Diretor de estudo: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimado)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R01AA009892-16A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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