Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte inngrep i Akuttmottaket for alkohol og hiv/seksuell risiko (SAFER)

17. juni 2025 oppdatert av: Peter Monti, Brown University
Denne korte intervensjonen for alkohol og seksuell risikotaking har potensial til å påvirke folkehelsen ved å redusere alkoholbruk og seksuell risikotakende atferd hos personer som søker behandling i en legevakt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koblinger mellom alkoholbruk og HIV/seksuell risikoatferd har blitt observert i flere grupper, og hver atferd har blitt behandlet individuelt. Noen studier tyder faktisk på at denne atferden kan behandles med hell sammen. Emergency Department (ED) gir et sted der mange pasienter med flere risikoer blir behandlet. Men til dags dato har ingen studier adressert disse atferdene sammen i en akuttmottak, der innleggelse kan representere et opportunistisk øyeblikk når pasienter er spesielt villige til å diskutere denne risikoatferden. Motiverende intervju (MI) har vist lovende med alkoholrisiko i ED i flere av våre tidligere studier, og har også vist lovende med seksuelle risikopopulasjoner. Følgelig vil denne studien (N=302) ta for seg hvorvidt en multippel risiko MI mer effektivt kan redusere og opprettholde reduksjon i alkoholbruk, alkoholrelaterte problemer og seksuell risikotaking etter utskrivning fra akuttmottaket enn Korte råd (BA). Baseline, MI Session 1 og BA vil bli administrert i ED. Oppfølging vil bli gjennomført ved 3, 6 og 9 måneder. Dette prosjektet vil tillate oss å ta opp neste fase av vårt forskningsprogram som er designet for å utvikle lett spredbare behandlinger for høyrisikopopulasjoner i medisinske omgivelser. Denne studien vil også ta for seg potensielle mediatorer (motivasjon til å endre risikotaking, self-efficacy) av MI-effekter. Vi vil også undersøke om reduksjoner i seksuell risiko forbundet med MI sammenlignet med BA skyldes redusert drikking. Et tertiært mål vil undersøke den modererende effekten av samtidig bruk av rusmidler på utfall. Kostnadseffektiviteten til intervensjonene vil også bli tatt opp. Dermed vil denne studien ta for seg to betydelige folkehelseproblemer og gi betydelig informasjon om MI-mekanismer som kan være relevante for behandlingsmiljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Kent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år som mottar medisinsk behandling i ED *skårer positive (> 8 for menn; > 6 for kvinner) for skadelig alkoholbruk på AUDIT-screeningspørreskjemaet og rapporterer over 3 måneders overstadig alkoholbruk

    • være seksuelt aktiv (siste 6 måneder)
    • godkjenner ethvert kriterium for sexrisikoatferd fra det siste året, inkludert:

      • å ha mer enn én seksuell partner
      • å ha samleie uten kondom
      • inntak av alkohol før eller under sex
      • synge ulovlige rusmidler (eller bruke lovlige rusmidler for å bli høy) før eller under sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år; Pasienter i et gjensidig monogamt forhold i mer enn 1 år vil bli ekskludert med mindre enten pasienten eller hans/hennes partner er HIV+ eller har ukjent HIV-status. Andre eksklusjonskriterier inkluderer:

    • score under 18 på en mini-mental status eksamen
    • ingen verifiserbar adresse
    • planlegger å bevege seg utenfor en radius på 45 mil innen oppfølgingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort motiverende intervensjon (BMI)
BMI inkluderer åpen utforskning, personlig tilbakemelding og diskusjon om pasienters alkoholbruk og seksuelle atferd og konsekvensene av denne atferden. Ved å bruke de sentrale prinsippene beskrevet av Miller og Rollnick (2002), er målet med økten, som gjennomføres på sykehuset så snart som mulig, å utforske pasientens alkoholbruk og seksuelle atferd og å hjelpe pasienter til å vurdere hva de måtte ønske å endre. Det er også inkludert en presentasjon av personlig tilbakemelding, og for pasienter som er interessert i endring, et fokus på å etablere mål for redusert drikking og seksuell risikoavholdenhet. I samarbeid utvikler rådgiveren og pasienten en plan for fremtiden, identifiserer mål for atferdsendring, utforsker barrierer for endringer og gir strategiske råd.
Andre navn:
  • BMI
Aktiv komparator: Korte råd
Pasienter med kort råd (BA)-tilstand vil motta intervensjon i samsvar med standard medisinsk praksis når alkoholproblemer eller sexrisikoatferd er indisert. Prosjektmedarbeidere vil tilby BA om nivå av alkohol/narkotika og seksuell atferd og risiko for narkotikaproblemer, og vil gi en liste over behandlingsressurser (inkludert alternativer for HIV-testing) i lokalområdet. Pasienter vil bli fortalt at de viser tegn på risiko forbundet med alkoholbruk ved at de skårer over et kutt for alkoholskjermen vår, og at de nylig rapporterte å ha engasjert seg i seksuelt risikofylt atferd. Personalet vil opplyse pasienter om at det anbefales å redusere alkoholbruk, og ulovlig bruk av narkotika når det er relevant, og bruk av kondom. BA tar ca. 5 minutter.
Andre navn:
  • BA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alkoholholdige drikker som konsumeres per uke
Tidsramme: 3 måned
Antall standard alkoholholdige drikker som konsumeres den siste måneden
3 måned
Antall alkoholholdige drikker som konsumeres siste måned
Tidsramme: 6 måneder
Antall standard alkoholholdige drikker som konsumeres den siste måneden
6 måneder
Antall alkoholholdige drikker som konsumeres siste måned
Tidsramme: 9 måneder
Antall standard alkoholholdige drikker som konsumeres den siste måneden
9 måneder
Antall dager engasjert i risikofylt sex den siste måneden
Tidsramme: 3 måneder
Antall dager engasjert i risikofylt sex i løpet av den siste måneden (kondomløs sex)
3 måneder
Antall dager engasjert i kondomløs sex den siste måneden
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager som er engasjert i komplett sex i løpet av den siste måneden
6 måneder
Antall dager engasjert i kondomløs sex den siste måneden
Tidsramme: 9 måneder
Antall dager engasjert i kondomløs sex i løpet av den siste måneden
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter M Monti, PhD, Brown University
  • Studieleder: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

10. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R01AA009892-16A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere