- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01351389
Kurze Interventionen in der Notaufnahme bei Alkohol und HIV/sexuellem Risiko (SAFER)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
- Kent Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Patienten über 18 Jahren, die in der Notaufnahme medizinisch versorgt werden *, erzielen im AUDIT-Screening-Fragebogen ein positives Ergebnis (> 8 für Männer; > 6 für Frauen) für schädlichen Alkoholkonsum und berichten über Alkoholexzesse in den letzten 3 Monaten
- sexuell aktiv sein (letzte 6 Monate)
Befürworten Sie alle Kriterien für sexuelles Risikoverhalten aus dem vergangenen Jahr, einschließlich:
- mehr als einen Sexualpartner haben
- Geschlechtsverkehr ohne Kondom haben
- Alkoholkonsum vor oder während des Sex
- vor oder während des Sex illegale Drogen trinken (oder legale Drogen konsumieren, um high zu werden).
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren; Patienten, die länger als ein Jahr in einer gegenseitigen monogamen Beziehung leben, werden ausgeschlossen, es sei denn, entweder der Patient oder sein/ihr Partner sind HIV+ oder haben einen unbekannten HIV-Status. Weitere Ausschlusskriterien sind:
- Bei einer Mini-Mentalstatus-Prüfung eine Punktzahl unter 18 erreichen
- keine nachweisbare Adresse
- plant, innerhalb der Nachbeobachtungszeit außerhalb eines 45-Meilen-Radius umzuziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kurze Motivationsintervention (BMI)
|
Der BMI umfasst eine ergebnisoffene Erkundung, personalisiertes Feedback und eine Diskussion über den Alkoholkonsum und das Sexualverhalten der Patienten sowie die Folgen dieser Verhaltensweisen.
Unter Verwendung der von Miller und Rollnick (2002) beschriebenen zentralen Prinzipien besteht das Ziel der Sitzung, die so schnell wie möglich im Krankenhaus durchgeführt wird, darin, den Alkoholkonsum und das Sexualverhalten des Patienten zu untersuchen und den Patienten dabei zu helfen, darüber nachzudenken, was sie möglicherweise ändern möchten.
Ebenfalls enthalten ist eine Präsentation personalisierten Feedbacks und für Patienten, die an Veränderungen interessiert sind, ein Schwerpunkt auf der Festlegung von Zielen zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Abstinenz sexueller Risiken.
Gemeinsam entwickeln Berater und Patient einen Plan für die Zukunft, identifizieren Ziele für Verhaltensänderungen, erkunden Hindernisse für Änderungen und geben strategische Ratschläge.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kurzer Rat
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Patienten im Zustand „Brief Advice“ (BA) erhalten eine Intervention im Einklang mit der üblichen medizinischen Praxis, wenn Alkoholprobleme oder sexuelles Risikoverhalten angezeigt sind.
Die Projektmitarbeiter werden BA über den Grad des Alkohol-/Drogen- und Sexualverhaltens sowie das Risiko von Drogenproblemen informieren und eine Liste der Behandlungsressourcen (einschließlich Optionen für HIV-Tests) in der Umgebung bereitstellen.
Den Patienten wird mitgeteilt, dass sie Anzeichen eines Risikos im Zusammenhang mit Alkoholkonsum zeigen, da sie bei unserem Alkoholscreening über einem Grenzwert lagen und berichteten, dass sie kürzlich sexuell riskante Verhaltensweisen an den Tag gelegt haben.
Das Personal wird die Patienten darüber informieren, dass eine Reduzierung ihres Alkoholkonsums und gegebenenfalls des Konsums illegaler Drogen sowie die Verwendung von Kondomen empfohlen wird.
BA dauert etwa 5 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der im vergangenen Monat konsumierten Standard -alkoholischen Getränke
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3 Monate
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Anzahl der alkoholischen Getränke im letzten Monat konsumiert
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der im vergangenen Monat konsumierten Standard -alkoholischen Getränke
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6 Monate
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Anzahl der alkoholischen Getränke im letzten Monat konsumiert
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der im vergangenen Monat konsumierten Standard -alkoholischen Getränke
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9 Monate
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Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit riskantem Sex tätig sind
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat einen riskanten Sex betrieben haben (kondomloser Sex)
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3 Monate
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Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit kondomloser Sex tätig sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit komponloser Sex beschäftigt sind
|
6 Monate
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Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit kondomloser Sex tätig sind
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit kondomloser Sex tätig sind
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Studienleiter: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R01AA009892-16A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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