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Kurze Interventionen in der Notaufnahme bei Alkohol und HIV/sexuellem Risiko (SAFER)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Peter Monti, Brown University
Diese kurze Intervention zum Eingehen von Alkohol und sexuellem Risiko hat das Potenzial, die öffentliche Gesundheit zu beeinflussen, indem der Alkoholkonsum und das Verhalten zum Eingehen von sexuellem Risiko bei Personen reduziert werden, die eine Behandlung in einer Notaufnahme suchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zusammenhänge zwischen Alkoholkonsum und HIV/sexuellem Risikoverhalten wurden in mehreren Gruppen beobachtet und jedes Verhalten wurde einzeln erfolgreich behandelt. Tatsächlich deuten einige Studien darauf hin, dass diese Verhaltensweisen gemeinsam erfolgreich behandelt werden können. Die Notaufnahme (ED) bietet einen Ort, an dem viele Patienten mit mehreren Risiken behandelt werden. Bisher hat sich jedoch keine Studie mit diesen Verhaltensweisen in einer Notaufnahme befasst, bei der die Aufnahme einen opportunistischen Moment darstellen kann, in dem Patienten besonders bereit sind, diese riskanten Verhaltensweisen zu besprechen. Motivational Interviewing (MI) hat sich in mehreren unserer früheren Studien beim Alkoholrisiko in der Notaufnahme als vielversprechend erwiesen und hat sich auch bei Bevölkerungsgruppen mit sexuellem Risiko als vielversprechend erwiesen. Dementsprechend wird sich diese Studie (N=302) mit der Frage befassen, ob ein Mehrfachrisiko-MI in einer Sitzung den Alkoholkonsum, alkoholbedingte Probleme und das Eingehen sexueller Risiken nach der Entlassung aus der Notaufnahme effektiver verringern und aufrechterhalten kann als eine Kurzberatung (BA). Baseline, MI-Sitzung 1 und BA werden in der Notaufnahme verwaltet. Nachuntersuchungen werden nach 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt. Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, die nächste Phase unseres Forschungsprogramms in Angriff zu nehmen, das darauf abzielt, leicht zu verbreitende Behandlungen für Hochrisikopopulationen im medizinischen Umfeld zu entwickeln. Diese Studie wird sich auch mit potenziellen Mediatoren (Motivation zur Änderung der Risikobereitschaft, Selbstwirksamkeit) von MI-Effekten befassen. Wir werden auch untersuchen, ob die Verringerung des sexuellen Risikos im Zusammenhang mit MI im Vergleich zu BA auf reduzierten Alkoholkonsum zurückzuführen ist. Ein tertiäres Ziel wird die moderierende Wirkung des gleichzeitigen Substanzkonsums auf die Ergebnisse untersuchen. Auch die Kostenwirksamkeit der Interventionen wird thematisiert. Daher wird sich diese Studie mit zwei bedeutenden Problemen der öffentlichen Gesundheit befassen und wichtige Informationen über MI-Mechanismen liefern, die für die Behandlungsgemeinschaft relevant sein könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Kent Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten über 18 Jahren, die in der Notaufnahme medizinisch versorgt werden *, erzielen im AUDIT-Screening-Fragebogen ein positives Ergebnis (> 8 für Männer; > 6 für Frauen) für schädlichen Alkoholkonsum und berichten über Alkoholexzesse in den letzten 3 Monaten

    • sexuell aktiv sein (letzte 6 Monate)
    • Befürworten Sie alle Kriterien für sexuelles Risikoverhalten aus dem vergangenen Jahr, einschließlich:

      • mehr als einen Sexualpartner haben
      • Geschlechtsverkehr ohne Kondom haben
      • Alkoholkonsum vor oder während des Sex
      • vor oder während des Sex illegale Drogen trinken (oder legale Drogen konsumieren, um high zu werden).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren; Patienten, die länger als ein Jahr in einer gegenseitigen monogamen Beziehung leben, werden ausgeschlossen, es sei denn, entweder der Patient oder sein/ihr Partner sind HIV+ oder haben einen unbekannten HIV-Status. Weitere Ausschlusskriterien sind:

    • Bei einer Mini-Mentalstatus-Prüfung eine Punktzahl unter 18 erreichen
    • keine nachweisbare Adresse
    • plant, innerhalb der Nachbeobachtungszeit außerhalb eines 45-Meilen-Radius umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurze Motivationsintervention (BMI)
Der BMI umfasst eine ergebnisoffene Erkundung, personalisiertes Feedback und eine Diskussion über den Alkoholkonsum und das Sexualverhalten der Patienten sowie die Folgen dieser Verhaltensweisen. Unter Verwendung der von Miller und Rollnick (2002) beschriebenen zentralen Prinzipien besteht das Ziel der Sitzung, die so schnell wie möglich im Krankenhaus durchgeführt wird, darin, den Alkoholkonsum und das Sexualverhalten des Patienten zu untersuchen und den Patienten dabei zu helfen, darüber nachzudenken, was sie möglicherweise ändern möchten. Ebenfalls enthalten ist eine Präsentation personalisierten Feedbacks und für Patienten, die an Veränderungen interessiert sind, ein Schwerpunkt auf der Festlegung von Zielen zur Reduzierung des Alkoholkonsums und zur Abstinenz sexueller Risiken. Gemeinsam entwickeln Berater und Patient einen Plan für die Zukunft, identifizieren Ziele für Verhaltensänderungen, erkunden Hindernisse für Änderungen und geben strategische Ratschläge.
Andere Namen:
  • BMI
Aktiver Komparator: Kurzer Rat
Patienten im Zustand „Brief Advice“ (BA) erhalten eine Intervention im Einklang mit der üblichen medizinischen Praxis, wenn Alkoholprobleme oder sexuelles Risikoverhalten angezeigt sind. Die Projektmitarbeiter werden BA über den Grad des Alkohol-/Drogen- und Sexualverhaltens sowie das Risiko von Drogenproblemen informieren und eine Liste der Behandlungsressourcen (einschließlich Optionen für HIV-Tests) in der Umgebung bereitstellen. Den Patienten wird mitgeteilt, dass sie Anzeichen eines Risikos im Zusammenhang mit Alkoholkonsum zeigen, da sie bei unserem Alkoholscreening über einem Grenzwert lagen und berichteten, dass sie kürzlich sexuell riskante Verhaltensweisen an den Tag gelegt haben. Das Personal wird die Patienten darüber informieren, dass eine Reduzierung ihres Alkoholkonsums und gegebenenfalls des Konsums illegaler Drogen sowie die Verwendung von Kondomen empfohlen wird. BA dauert etwa 5 Minuten.
Andere Namen:
  • BA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der im vergangenen Monat konsumierten Standard -alkoholischen Getränke
3 Monate
Anzahl der alkoholischen Getränke im letzten Monat konsumiert
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der im vergangenen Monat konsumierten Standard -alkoholischen Getränke
6 Monate
Anzahl der alkoholischen Getränke im letzten Monat konsumiert
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der im vergangenen Monat konsumierten Standard -alkoholischen Getränke
9 Monate
Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit riskantem Sex tätig sind
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat einen riskanten Sex betrieben haben (kondomloser Sex)
3 Monate
Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit kondomloser Sex tätig sind
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit komponloser Sex beschäftigt sind
6 Monate
Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit kondomloser Sex tätig sind
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Tage, die im vergangenen Monat mit kondomloser Sex tätig sind
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter M Monti, PhD, Brown University
  • Studienleiter: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01AA009892-16A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurze Motivationsintervention (BMI)

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