このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルコールとHIV/性的リスクに対する救急部門での簡単な介入 (SAFER)

2014年9月12日 更新者:Peter Monti、Brown University
この短時間のアルコールと性的リスクをとる介入は、救急外来での治療を求める個人のアルコール使用と性的リスクをとる行動を減らすことにより、公衆衛生に影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

アルコール使用と HIV/性的リスク行動との関連性が複数のグループで観察されており、各行動は個別に治療されています。 実際、いくつかの研究は、これらの行動を一緒にうまく治療できることを示唆しています。 救急科 (ED) は、複数のリスクを抱える多くの患者を治療する場を提供します。 しかし、これまでのところ、ED でこれらの行動をまとめて取り上げた研究はなく、入院は患者が特にこれらの危険な行動について話し合う機会を示している可能性がある。 動機付け面接(MI)は、これまでのいくつかの研究でEDにおけるアルコールリスクに有望であることが実証されており、性的リスク集団にも同様に有望であることが示されています。 したがって、この研究(N=302)は、1セッションのマルチリスクMIが、EDからの退院後のアルコール摂取、アルコール関連の問題、および性的リスクテイクの減少を、簡易アドバイス(BA)より効果的に減少および維持できるかどうかを検討する。 ベースライン、MI セッション 1、および BA は ED で管理されます。 追跡調査は3、6、9か月後に行われます。 このプロジェクトにより、医療現場における高リスク集団に対する容易に普及可能な治療法を開発することを目的とした研究プログラムの次の段階に取り組むことが可能になります。 この研究では、MI効果の潜在的なメディエーター(リスクテイクを変える動機、自己効力感)にも取り組む予定です。 また、BAと比較したMIに関連する性的リスクの減少が、飲酒の減少によって説明されるかどうかも検討します。 第三の目的は、併発物質の使用が転帰に及ぼす緩和効果を調査することです。 介入の費用対効果についても検討されます。 したがって、この研究は 2 つの重大な公衆衛生問題に取り組み、治療コミュニティに関連する可能性のある MI のメカニズムに関する重要な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Kent Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • EDで治療を受ける18歳以上の男性および女性患者 *AUDITスクリーニングアンケートで有害なアルコール使用に関して陽性スコア(男性は8点以上、女性は6点以上)を示し、過去3か月の暴飲暴食を報告している

    • 性的に活発である(過去6か月)
    • 以下を含む、過去 1 年間の性リスク行動の基準を支持する。

      • 複数の性的パートナーがいる
      • コンドームなしで性交する
      • 性行為前または性行為中にアルコールを摂取する
      • セックスの前または最中に違法薬物を歌う(またはハイになるために合法薬物を使用する)。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。 1 年を超えて相互に一夫一婦制の関係にある患者は、患者またはそのパートナーのいずれかが HIV+ であるか、HIV ステータスが不明でない限り、除外されます。 その他の除外基準には次のものがあります。

    • ミニ精神状態検査で 18 未満のスコアを獲得した
    • 検証可能な住所がありません
    • 追跡期間内に半径 45 マイルの外に移動する予定である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:簡単な動機付け介入 (BMI)
BMI には、患者のアルコール使用、性的行動、およびこれらの行動の影響に関する自由回答型の調査、個別のフィードバック、およびディスカッションが組み込まれています。 Miller と Rollnick (2002) によって説明された中心原則を使用して、できるだけ早く病院で実施されるこのセッションの目標は、患者のアルコール使用と性的行動を調査し、患者が何を変えたいかを考えるのを助けることです。 また、パーソナライズされたフィードバックのプレゼンテーションも含まれており、変化に興味のある患者向けには、飲酒と性的リスクの低減の目標を設定することに重点が置かれています。 カウンセラーと患者は協力して将来の計画を立て、行動変容の目標を特定し、変化に対する障壁を探り、戦略的なアドバイスを提供します。
他の名前:
  • BMI
アクティブコンパレータ:簡単なアドバイス
ブリーフアドバイス(BA)状態の患者は、アルコール問題や性リスク行動が指摘された場合、標準的な医療行為と一致した介入を受けることになる。 プロジェクトのスタッフは、アルコール/薬物のレベル、性的行動、薬物問題のリスクについての BA を提供し、地域の治療リソース (HIV 検査のオプションを含む) のリストを提供します。 患者には、アルコールスクリーニングのカットスコアを上回るスコアを示し、アルコール使用に関連するリスクの兆候が見られ、最近性的に危険な行動をとったと報告されたことが伝えられます。 スタッフは患者に対し、アルコールの使用を減らし、必要に応じて違法薬物の使用を控え、コンドームの使用を勧めます。 BA には約 5 分かかります。
他の名前:
  • 学士

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒したアルコール飲料の数
時間枠:3ヶ月
過去 1 か月間に消費された標準的なアルコール飲料の数
3ヶ月
飲酒したアルコール飲料の数
時間枠:6ヵ月
過去 1 か月間で消費された標準的なアルコール飲料の数
6ヵ月
飲酒したアルコール飲料の数
時間枠:9ヶ月
過去 1 か月間に消費された標準的なアルコール飲料の数
9ヶ月
危険なセックスをした回数
時間枠:3ヶ月
過去 1 か月間で危険な性行為を行った回数
3ヶ月
危険なセックスをした回数
時間枠:6ヵ月
過去 1 か月間で危険な性行為を行った回数
6ヵ月
危険なセックスをした回数
時間枠:9ヶ月
過去 1 か月間で危険な性行為を行った回数
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Peter M Monti, PhD、Brown University
  • スタディディレクター:Nadine R Mastroleo, PhD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月12日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2R01AA009892-16A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

簡単な動機付け介入 (BMI)の臨床試験

3
購読する