Korte interventies op de afdeling spoedeisende hulp voor alcohol en hiv / seksueel risico (SAFER)
17 juni 2025 bijgewerkt door: Peter Monti, Brown University
Deze korte interventie voor het nemen van risico's op alcohol en seksueel gebied heeft het potentieel om de volksgezondheid te beïnvloeden door het alcoholgebruik en het nemen van seksueel risicogedrag te verminderen bij personen die een behandeling zoeken op een afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbanden tussen alcoholgebruik en hiv/seksueel risicogedrag zijn waargenomen in meerdere groepen en elk gedrag is met succes afzonderlijk behandeld.
Sommige onderzoeken suggereren inderdaad dat deze gedragingen met succes samen kunnen worden behandeld.
De afdeling spoedeisende hulp (ED) biedt een locatie waar veel patiënten met meerdere risico's worden behandeld.
Maar tot nu toe heeft geen enkele studie dit gedrag samen op een SEH behandeld, waar opname een opportunistisch moment kan zijn waarop patiënten bijzonder bereid zijn om dit risicovolle gedrag te bespreken.
Motivational Interviewing (MI) is in verschillende van onze eerdere onderzoeken veelbelovend gebleken met betrekking tot alcoholrisico's op de SEH, en is ook veelbelovend gebleken met seksuele risicopopulaties.
Dienovereenkomstig zal deze studie (N=302) nagaan of een MI van één sessie met meerdere risico's effectiever de vermindering van alcoholgebruik, aan alcohol gerelateerde problemen en het nemen van seksuele risico's na ontslag uit de SEH effectiever kan verminderen en behouden dan Brief Advice (BA).
Baseline, MI Sessie 1 en BA worden afgenomen op de SEH.
Follow-ups vinden plaats na 3, 6 en 9 maanden.
Dit project stelt ons in staat om de volgende fase van ons onderzoeksprogramma aan te pakken, dat is ontworpen om gemakkelijk verspreidbare behandelingen te ontwikkelen voor risicopopulaties in medische omgevingen.
Deze studie zal ook ingaan op mogelijke bemiddelaars (motivatie om het nemen van risico's, zelfeffectiviteit) van MI-effecten te veranderen.
We zullen ook onderzoeken of verminderingen van seksueel risico geassocieerd met MI in vergelijking met BA worden verklaard door minder drinken.
Een tertiair doel onderzoekt het modererende effect van gelijktijdig voorkomend middelengebruik op de uitkomsten.
Ook wordt gekeken naar de kosteneffectiviteit van de interventies.
Deze studie zal dus twee belangrijke volksgezondheidsproblemen aanpakken en belangrijke informatie verschaffen over MI-mechanismen die relevant kunnen zijn voor de behandelingsgemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Kent Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar die medische zorg krijgen op de SEH *score positief (> 8 voor mannen; > 6 voor vrouwen) voor schadelijk alcoholgebruik op de AUDIT-screeningsvragenlijst en rapporteren drankmisbruik in de afgelopen 3 maanden
- seksueel actief zijn (afgelopen 6 maanden)
elk criterium voor seks-risicogedrag van het afgelopen jaar onderschrijven, waaronder:
- meer dan één seksuele partner hebben
- geslachtsgemeenschap hebben zonder condoom
- alcoholgebruik voorafgaand aan of tijdens seks
- illegale drugs zingen (of legale drugs gebruiken om high te worden) voorafgaand aan of tijdens seks.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar; Patiënten die langer dan 1 jaar een wederzijds monogame relatie hebben, worden uitgesloten, tenzij de patiënt of zijn/haar partner hiv+ is of een onbekende hiv-status heeft. Andere uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- scoren onder de 18 op een mini-mentaal statusonderzoek
- geen verifieerbaar adres
- is van plan binnen de follow-upperiode buiten een straal van 45 mijl te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Korte motiverende interventie (BMI)
|
De BMI omvat open onderzoek, gepersonaliseerde feedback en discussie over het alcoholgebruik en seksueel gedrag van patiënten en de gevolgen van dit gedrag.
Aan de hand van de centrale principes beschreven door Miller en Rollnick (2002), is het doel van de sessie, die zo snel mogelijk in het ziekenhuis wordt gehouden, om het alcoholgebruik en seksueel gedrag van de patiënt te onderzoeken en om patiënten te helpen nadenken over wat ze zouden willen veranderen.
Ook inbegrepen is een presentatie van gepersonaliseerde feedback, en voor patiënten die geïnteresseerd zijn in verandering, een focus op het vaststellen van doelen voor minder drinken en onthouding van seksuele risico's.
Gezamenlijk ontwikkelen de counselor en de patiënt een plan voor de toekomst, stellen doelen voor gedragsverandering vast, onderzoeken belemmeringen voor veranderingen en geven strategisch advies.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Kort advies
|
Patiënten in de Brief Advice (BA) -conditie krijgen interventie in overeenstemming met de standaard medische praktijk wanneer alcoholproblemen of seksueel risicogedrag geïndiceerd zijn.
Projectmedewerkers zullen BA informeren over het niveau van alcohol/drugs en seksueel gedrag en risico's op drugsproblemen, en zullen een lijst met behandelingsbronnen verstrekken (inclusief opties voor HIV-testen) in de omgeving.
Patiënten zullen worden verteld dat ze tekenen van risico's vertonen die verband houden met alcoholgebruik, doordat ze boven een grensscore voor ons alcoholscherm scoorden en dat ze onlangs meldden dat ze betrokken waren bij seksueel riskant gedrag.
Het personeelslid zal patiënten adviseren om hun alcoholgebruik, en indien relevant het gebruik van illegale drugs, en het gebruik van condooms te verminderen.
BA duurt ongeveer 5 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal alcoholische dranken die per week worden geconsumeerd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal standaard alcoholische dranken die in de afgelopen maand worden geconsumeerd
|
3 maanden
|
|
Aantal alcoholische dranken die afgelopen maand worden verteerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal standaard alcoholische dranken die in de afgelopen maand worden geconsumeerd
|
6 maanden
|
|
Aantal alcoholische dranken die afgelopen maand worden verteerd
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal standaard alcoholische dranken die in de afgelopen maand worden geconsumeerd
|
9 maanden
|
|
Aantal dagen dat de afgelopen maand riskere seks bezighoudt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal dagen dat de afgelopen maand bezig is met risicovolle seks (condoomloze seks)
|
3 maanden
|
|
Aantal dagen dat de afgelopen maand in condoomloze seks betrokken is
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen dat de afgelopen maand compless seks heeft
|
6 maanden
|
|
Aantal dagen dat de afgelopen maand in condoomloze seks betrokken is
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal dagen dat de afgelopen maand in condoomloze seks betrokken is
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Studie directeur: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
10 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R01AA009892-16A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .