- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351389
Lyhyet toimet alkoholin ja HIV:n/seksuaalisen riskin päivystysosastolla (SAFER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Kent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa ED:ssä *pisteet positiiviset (> 8 miehillä; > 6 naisilla) haitallisen alkoholinkäytön vuoksi AUDIT-seulontakyselyssä ja raportoivat 3 kuukauden humalahakuisesta juomisesta
- olla seksuaalisesti aktiivinen (viimeiset 6 kuukautta)
hyväksyä kaikki viime vuoden sukupuoliriskikäyttäytymiskriteerit, mukaan lukien:
- joilla on useampi kuin yksi seksikumppani
- yhdynnässä ilman kondomia
- alkoholin nauttiminen ennen seksiä tai sen aikana
- laulaa laittomia huumeita (tai käytä laillisia huumeita ylensyömiseen) ennen seksiä tai sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat; Potilaat, jotka ovat olleet molemminpuolisessa monogaamisessa suhteessa yli vuoden, suljetaan pois, ellei joko potilas tai hänen kumppaninsa ole HIV+ tai hänellä ei ole HIV-statusta. Muita poissulkemiskriteerejä ovat:
- pisteytyksen alle 18 pienessä henkisen tilan kokeessa
- ei tarkistettavaa osoitetta
- aikoo muuttaa 45 mailin säteen ulkopuolelle seurantajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)
|
BMI sisältää avointa tutkimusta, henkilökohtaista palautetta ja keskustelua potilaiden alkoholinkäytöstä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä sekä näiden käyttäytymisen seurauksista.
Millerin ja Rollnickin (2002) kuvaamia keskeisiä periaatteita käyttäen sairaalassa mahdollisimman pian järjestettävän istunnon tavoitteena on tutkia potilaan alkoholinkäyttöä ja seksuaalista käyttäytymistä sekä auttaa potilaita pohtimaan, mitä he haluaisivat muuttaa.
Mukana on myös henkilökohtaisen palautteen esitys ja muutoksesta kiinnostuneille potilaille keskittyminen juomisen vähentämiseen ja seksuaalisen riskin pidättymiseen liittyvien tavoitteiden asettamiseen.
Ohjaaja ja potilas laativat yhteistyössä suunnitelman tulevaisuutta varten, tunnistavat käyttäytymisen muutoksen tavoitteet, tutkivat muutosten esteitä ja antavat strategisia neuvoja.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Lyhyt neuvo
|
Lyhyen neuvon (BA) tilassa olevat potilaat saavat tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisia interventioita, kun alkoholiongelmat tai sukupuoliriskikäyttäytyminen on aiheellista.
Projektin henkilökunta tarjoaa BA-tutkintoa alkoholin/huumeiden ja seksuaalisen käyttäytymisen tasosta ja huumeongelmien riskistä sekä luettelon hoitoresursseista (mukaan lukien HIV-testausvaihtoehdot) paikallisella alueella.
Potilaille kerrotaan, että heillä on merkkejä alkoholin käyttöön liittyvistä riskeistä, koska he sijoittivat alkoholinäytön alarajapisteen yläpuolelle ja että he ilmoittivat äskettäin harjoittaneensa seksuaalisesti riskialtista käyttäytymistä.
Henkilökunta neuvoo potilaita, että alkoholin ja tarvittaessa laittomien huumeiden käytön vähentämistä sekä kondomin käyttöä suositellaan.
BA kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tavallisten alkoholijuomien määrä kuluneen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavallisten alkoholijuomien määrä kuluneen kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tavallisten alkoholijuomien määrä kuluneen kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
Kertojen lukumäärä riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riskisuhteen harjoittamisen kertojen määrä viimeisen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Kertojen lukumäärä riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Riskisuhteen harjoittamisen kertojen määrä viimeisen kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Kertojen lukumäärä riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Riskisuhteen harjoittamisen kertojen määrä viimeisen kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Monti, PhD, Brown University
- Opintojohtaja: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01AA009892-16A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)
-
University of PittsburghValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Tuntematon
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of RochesterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOpioidien käyttöYhdysvallat
-
Gönül GÖKÇAYValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiTurkki
-
University of MemphisNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisHumalahakuinen juominen | Alkoholin juominen yliopistossa | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismit | Käyttäytyminen, juominenYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsuusajan lihavuus
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu