Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet toimet alkoholin ja HIV:n/seksuaalisen riskin päivystysosastolla (SAFER)

perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: Peter Monti, Brown University
Tällä lyhyellä alkoholin ja seksuaalisen riskinottotoimenpiteellä on mahdollisuus vaikuttaa kansanterveyteen vähentämällä alkoholin käyttöä ja seksuaalista riskinottokäyttäytymistä päivystykseen hakeutuvilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käytön ja HIV/seksuaalisen riskikäyttäytymisen välisiä yhteyksiä on havaittu useissa ryhmissä ja jokaista käyttäytymistä on hoidettu onnistuneesti yksilöllisesti. Itse asiassa jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että näitä käyttäytymismalleja voidaan hoitaa onnistuneesti yhdessä. Päivystysosasto (ED) tarjoaa paikan, jossa hoidetaan monia potilaita, joilla on useita riskejä. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole käsitelty näitä käyttäytymismalleja yhdessä ED:ssä, jossa sisäänpääsy voi olla opportunistinen hetki, jolloin potilaat ovat erityisen halukkaita keskustelemaan näistä riskikäyttäytymisestä. Motivaatiohaastattelu (MI) on osoittanut lupaavaa alkoholiriskiä ED:ssä useissa aiemmissa tutkimuksissamme, ja se on osoittanut lupaavuutta myös seksuaaliriskipopulaatioiden kanssa. Vastaavasti tässä tutkimuksessa (N=302) tarkastellaan sitä, voiko yhden istunnon usean riskin MI tehokkaammin vähentää ja ylläpitää alkoholinkäytön, alkoholiin liittyvien ongelmien ja seksuaalisen riskin ottamista päivystyksen jälkeen kuin lyhyt neuvonta (BA). Perustaso, MI-istunto 1 ja BA annetaan ED:ssä. Seuranta suoritetaan 3, 6 ja 9 kuukauden iässä. Tämän hankkeen avulla voimme käsitellä tutkimusohjelmamme seuraavaa vaihetta, joka on suunniteltu kehittämään helposti levitettäviä hoitoja korkean riskin väestölle lääketieteellisissä ympäristöissä. Tässä tutkimuksessa käsitellään myös MI-vaikutusten mahdollisia välittäjiä (motivaatio muuttaa riskinottoa, itsetehokkuus). Tutkimme myös, johtuuko MI:hen liittyvän seksuaalisen riskin väheneminen BA:han verrattuna vähentyneestä juomisesta. Kolmannessa tavoitteessa tarkastellaan samanaikaisesti esiintyvän päihteiden käytön hillitsevää vaikutusta tuloksiin. Myös toimenpiteiden kustannustehokkuutta tarkastellaan. Siten tämä tutkimus käsittelee kahta merkittävää kansanterveysongelmaa ja tarjoaa merkittävää tietoa MI-mekanismeista, jotka voivat olla tärkeitä hoitoyhteisölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Kent Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa ED:ssä *pisteet positiiviset (> 8 miehillä; > 6 naisilla) haitallisen alkoholinkäytön vuoksi AUDIT-seulontakyselyssä ja raportoivat 3 kuukauden humalahakuisesta juomisesta

    • olla seksuaalisesti aktiivinen (viimeiset 6 kuukautta)
    • hyväksyä kaikki viime vuoden sukupuoliriskikäyttäytymiskriteerit, mukaan lukien:

      • joilla on useampi kuin yksi seksikumppani
      • yhdynnässä ilman kondomia
      • alkoholin nauttiminen ennen seksiä tai sen aikana
      • laulaa laittomia huumeita (tai käytä laillisia huumeita ylensyömiseen) ennen seksiä tai sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat; Potilaat, jotka ovat olleet molemminpuolisessa monogaamisessa suhteessa yli vuoden, suljetaan pois, ellei joko potilas tai hänen kumppaninsa ole HIV+ tai hänellä ei ole HIV-statusta. Muita poissulkemiskriteerejä ovat:

    • pisteytyksen alle 18 pienessä henkisen tilan kokeessa
    • ei tarkistettavaa osoitetta
    • aikoo muuttaa 45 mailin säteen ulkopuolelle seurantajakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)
BMI sisältää avointa tutkimusta, henkilökohtaista palautetta ja keskustelua potilaiden alkoholinkäytöstä ja seksuaalisesta käyttäytymisestä sekä näiden käyttäytymisen seurauksista. Millerin ja Rollnickin (2002) kuvaamia keskeisiä periaatteita käyttäen sairaalassa mahdollisimman pian järjestettävän istunnon tavoitteena on tutkia potilaan alkoholinkäyttöä ja seksuaalista käyttäytymistä sekä auttaa potilaita pohtimaan, mitä he haluaisivat muuttaa. Mukana on myös henkilökohtaisen palautteen esitys ja muutoksesta kiinnostuneille potilaille keskittyminen juomisen vähentämiseen ja seksuaalisen riskin pidättymiseen liittyvien tavoitteiden asettamiseen. Ohjaaja ja potilas laativat yhteistyössä suunnitelman tulevaisuutta varten, tunnistavat käyttäytymisen muutoksen tavoitteet, tutkivat muutosten esteitä ja antavat strategisia neuvoja.
Muut nimet:
  • BMI
Active Comparator: Lyhyt neuvo
Lyhyen neuvon (BA) tilassa olevat potilaat saavat tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisia ​​interventioita, kun alkoholiongelmat tai sukupuoliriskikäyttäytyminen on aiheellista. Projektin henkilökunta tarjoaa BA-tutkintoa alkoholin/huumeiden ja seksuaalisen käyttäytymisen tasosta ja huumeongelmien riskistä sekä luettelon hoitoresursseista (mukaan lukien HIV-testausvaihtoehdot) paikallisella alueella. Potilaille kerrotaan, että heillä on merkkejä alkoholin käyttöön liittyvistä riskeistä, koska he sijoittivat alkoholinäytön alarajapisteen yläpuolelle ja että he ilmoittivat äskettäin harjoittaneensa seksuaalisesti riskialtista käyttäytymistä. Henkilökunta neuvoo potilaita, että alkoholin ja tarvittaessa laittomien huumeiden käytön vähentämistä sekä kondomin käyttöä suositellaan. BA kestää noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • BA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tavallisten alkoholijuomien määrä kuluneen kuukauden aikana
3 kuukautta
Juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavallisten alkoholijuomien määrä kuluneen kuukauden aikana
6 kuukautta
Juomien alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tavallisten alkoholijuomien määrä kuluneen kuukauden aikana
9 kuukautta
Kertojen lukumäärä riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Riskisuhteen harjoittamisen kertojen määrä viimeisen kuukauden aikana
3 kuukautta
Kertojen lukumäärä riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Riskisuhteen harjoittamisen kertojen määrä viimeisen kuukauden aikana
6 kuukautta
Kertojen lukumäärä riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Riskisuhteen harjoittamisen kertojen määrä viimeisen kuukauden aikana
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter M Monti, PhD, Brown University
  • Opintojohtaja: Nadine R Mastroleo, PhD, Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R01AA009892-16A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)

3
Tilaa