Desvenlafaxine Succinate (Pristiq)：菲律宾患者的上市后监测研究
2015年12月4日 更新者：Pfizer
一项关于琥珀酸去甲文拉法辛 (Pristiq) 治疗菲律宾成年患者更年期相关的重度抑郁症 (Mdd) 和血管舒缩症状 (Vms) 安全性的开放标签非干预研究：一项上市后监测研究
这是一项非干预性研究，旨在审查在商业销售后的头三年内按照常规临床实践在患有 MDD 和 VMS 的菲律宾患者中使用琥珀酸去甲文拉法辛的安全数据。
研究概览
详细说明
上市后监督 无
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Las Pinas、菲律宾
- Private Clinic
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Manila、菲律宾
- Private Clinic
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Pasay City、菲律宾
- Private Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有重度抑郁症和继发于绝经期并服用琥珀酸去文拉法辛的血管舒缩症状的患者
描述
纳入标准：
被诊断患有重度抑郁症和继发于绝经期并服用琥珀酸去文拉法辛的血管舒缩症状的患者
排除标准：
对琥珀酸去甲文拉法辛过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
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每天一次 50 毫克片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现治疗紧急不良事件 (TEAE) 或严重不良事件 (SAE) 或因不良事件 (AE) 停药的参与者人数
大体时间：第 4 周至第 8 周
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AE 是在因果关系的可能性方面接受研究药物的参与者中归因于研究药物的任何不良医学事件。
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；首次或长期住院治疗；危及生命的经历（死亡的直接风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。
治疗紧急事件是第 4 周至第 8 周之间的事件，这些事件在治疗前不存在或相对于治疗前状态恶化。
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第 4 周至第 8 周
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第 4 周收缩压 (BP) 和舒张压相对于基线的变化。
大体时间：第四周
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第四周
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第 8 周时收缩压 (BP) 和舒张压相对于基线的变化。
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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第 4 周心率相对于基线的变化。
大体时间：第四周
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第四周
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第 8 周心率相对于基线的变化。
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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第 4 周时体重从基线变化。
大体时间：第四周
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第四周
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第 8 周时体重从基线变化。
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月12日
首次发布 (估计)
2011年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月4日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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