Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desvenlafaxine Succinate (Pristiq): Postmarketing overvågningsundersøgelse blandt filippinske patienter

4. december 2015 opdateret af: Pfizer

En åben etiket, ikke-interventionel undersøgelse af sikkerheden ved desvenlafaxinsuccinat (Pristiq) i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (Mdd) og vasomotoriske symptomer (Vms) forbundet med overgangsalderen hos filippinske voksne patienter: en postmarketingovervågningsundersøgelse

Dette er et ikke-interventionsstudie til at gennemgå sikkerhedsdata om administration af desvenlafaxinsuccinat blandt filippinske patienter med MDD og VMS i henhold til sædvanlig klinisk praksis inden for de første tre år efter kommerciel distribution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

overvågning efter markedsføring ingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Las Pinas, Filippinerne
        • Private Clinic
      • Manila, Filippinerne
        • Private Clinic
      • Pasay City, Filippinerne
        • Private Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med svær depressiv lidelse og vasomotoriske symptomer sekundært til overgangsalderen ordineret med desvenlafaxinsuccinat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med svær depressiv lidelse og vasomotoriske symptomer sekundært til overgangsalderen ordineret med desvenlafaxinsuccinat

Ekskluderingskriterier:

Overfølsomhed over for desvenlafaxinsuccinat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Medicin: desvenlafaxinsuccinat
50 mg tablet én gang dagligt
Andre navne:
  • Pristiq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) eller alvorlige bivirkninger (SAE'er) eller seponering på grund af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Uge 4 til uge 8
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet med hensyn til muligheden for kausal sammenhæng. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længere indlæggelse på hospital; livstruende oplevelse (øjeblikkelig risiko for at dø); vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem uge 4 og op til uge 8, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Uge 4 til uge 8
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (BP) og diastolisk blodtryk i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (BP) og diastolisk blodtryk i uge 8.
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
Ændring fra baseline i hjertefrekvens i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Ændring fra baseline i hjertefrekvens i uge 8.
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
Ændring fra baseline i vægt i uge 4.
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Ændring fra baseline i vægt i uge 8.
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2011

Først opslået (Skøn)

16. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2061038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasomotoriske symptomer

Kliniske forsøg med desvenlafaxinsuccinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner