Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desvenlafaxinsuccinat (Pristiq): Övervakningsstudie efter marknadsföring bland filippinska patienter

4 december 2015 uppdaterad av: Pfizer

En öppen etikett, icke-interventionsstudie av säkerheten för desvenlafaxinsuccinat (Pristiq) vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom (Mdd) och vasomotoriska symtom (Vms) associerade med klimakteriet hos filippinska vuxna patienter: en övervakningsstudie efter marknadsföring

Detta är en icke-interventionsstudie för att granska säkerhetsdata om administrering av desvenlafaxinsuccinat bland filippinska patienter med MDD och VMS enligt vanlig klinisk praxis under de första tre åren efter kommersiell distribution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

övervakning efter marknadsföring ingen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
      • Las Pinas, Filippinerna
        • Private Clinic
      • Manila, Filippinerna
        • Private Clinic
      • Pasay City, Filippinerna
        • Private Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med egentlig depression och vasomotoriska symtom sekundära till klimakteriet ordinerades med desvenlafaxinsuccinat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats med egentlig depression och vasomotoriska symtom sekundära till klimakteriet ordinerades med desvenlafaxinsuccinat

Exklusions kriterier:

Överkänslighet mot desvenlafaxinsuccinat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Läkemedel: desvenlafaxinsuccinat
50 mg tablett en gång dagligen
Andra namn:
  • Pristiq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkommande biverkningar (TEAE) eller allvarliga biverkningar (SAE) eller avbruten behandling på grund av biverkningar (AE)
Tidsram: Vecka 4 till vecka 8
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse som tillskrevs studieläkemedlet hos en deltagare som fick studieläkemedlet med hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse på sjukhus; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppkommande är händelser mellan vecka 4 och upp till vecka 8 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till förbehandlingstillståndet.
Vecka 4 till vecka 8
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (BP) och diastoliskt blodtryck vid vecka 8.
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid vecka 8.
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Ändring från baslinjen i vikt vid vecka 4.
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Ändring från baslinjen i vikt vid vecka 8.
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2061038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vasomotoriska symtom

Kliniska prövningar på desvenlafaxinsuccinat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera