Desvenlafaxine Succinate(Pristiq): 필리핀 환자를 대상으로 한 시판 후 감시 연구
2015년 12월 4일 업데이트: Pfizer
필리핀 성인 환자의 폐경과 관련된 주요 우울 장애(Mdd) 및 혈관 운동 증상(Vms)의 치료에서 Desvenlafaxine Succinate(Pristiq)의 안전성에 대한 공개 라벨, 비간섭 연구: 시판 후 감시 연구
본 연구는 상업 유통 후 처음 3년 이내에 일반적인 임상 관행에 따라 MDD 및 VMS가 있는 필리핀 환자를 대상으로 desvenlafaxine succinate 투여에 대한 안전성 데이터를 검토하기 위한 비개입 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
시판 후 감시 없음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Las Pinas, 필리핀 제도
- Private Clinic
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Manila, 필리핀 제도
- Private Clinic
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Pasay City, 필리핀 제도
- Private Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데스벤라팍신석시네이트를 처방받은 폐경에 따른 주요우울장애 및 혈관운동증상으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
데스벤라팍신석시네이트를 처방받은 폐경에 따른 주요우울장애 및 혈관운동증상으로 진단된 환자
제외 기준:
desvenlafaxine succinate에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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1일 1회 50mg 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용(TEAE) 또는 심각한 부작용(SAE) 또는 부작용으로 인한 중단(AE)이 있는 참가자 수
기간: 4주차 ~ 8주차
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AE는 인과 관계의 가능성과 관련하여 연구 약물을 투여받은 참가자의 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 선천성 기형.
치료 긴급은 치료 전 부재했거나 치료 전 상태에 비해 악화된 4주와 최대 8주 사이의 사례입니다.
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4주차 ~ 8주차
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4주차에 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 4주차
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4주차
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8주차에 수축기 혈압(BP) 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 8주차
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8주차
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4주차 심박수 기준선에서 변경.
기간: 4주차
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4주차
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8주차 심박수 기준선에서 변경.
기간: 8주차
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8주차
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4주째 기준선에서 체중의 변화.
기간: 4주차
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4주차
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8주째 기준선에서 체중의 변화.
기간: 8주차
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2061038
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데스벤라팍신숙시네이트에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizer완전한
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Astellas Pharma Inc완전한