阿尔法硫辛酸 (ALA) 用于精神分裂症患者减肥的开放标签试点试验 (ALA)

设计：这是一项为期十周的开放标签、固定剂量的α-硫辛酸 (ALA) 临床研究，用于治疗门诊精神分裂症或分裂情感障碍患者的抗精神病药物体重增加。

研究终点：主要结果指标是体重相对于基线的变化。 次要结果指标是空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平、生活质量 (Q-LES-Q)、临床整体印象 (CGI) 评分和精神分裂症神经认知电池认知简要评估的表现（BACS）。 （经过初步分析，我们将认知评估改为仅 DSST 任务。 研究人员还将对食物渴望、食物偏好和食物频率进行探索性分析。

受试者：受试者将从 CMHC 的精神病计划和临床医生推荐的其他团队中招募。 根据我们之前的减肥研究，研究人员预计受试者会有很高的热情。

程序和评估时间表：符合纳入/排除标准的受试者将参与多步筛选过程，其中将收集人口统计信息、测量体重和 BMI 并采集空腹血，如果您是女性，则尿液样本将被检测是否怀孕。 如果实验室结果足够，受试者将继续进行基线访问，他们将开始每天服用 600 毫克 3 次（总共 1800 毫克）α 硫辛酸 (ALA)，总共服用十周。 每次访问时，将获得体重，将抽取预定的血液并进行研究评级。 每两周与医生进行一次短暂的拜访可确保安全并提高评级的准确性。 药物依从性将通过药片计数、反馈和鼓励来确保，这是精神分裂症患者临床试验的标准。 研究量表是标准的精神分裂症和食物量表。