Una prova pilota in aperto dell'acido alfa lipoico (ALA) per la perdita di peso nella schizofrenia (ALA)

Design: Questo è uno studio clinico in aperto, a dose fissa, di dieci settimane sull'acido alfa lipoico (ALA) per il trattamento dell'aumento di peso antipsicotico in pazienti ambulatoriali con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.

Endpoint dello studio: la misura dell'esito primario è la variazione del peso corporeo rispetto al basale. Le misure di esito secondarie sono la glicemia a digiuno, l'emoglobina glicosilata, l'insulina, il colesterolo LDL, i livelli di trigliceridi, la qualità della vita (Q-LES-Q), i punteggi CGI (Clinical Global Impression) e le prestazioni nella batteria neurocognitiva The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS). (dopo un'analisi preliminare, abbiamo cambiato la valutazione cognitiva solo nel compito DSST. Gli investigatori condurranno anche analisi esplorative del desiderio di cibo, delle preferenze alimentari e della frequenza del cibo.

Soggetti: i soggetti saranno reclutati dal Programma Psicosi e referral clinici da altri team del CMHC. Sulla base dei nostri precedenti studi sulla perdita di peso, i ricercatori si aspettano un entusiasmo molto elevato dai soggetti.

Procedura e programma di valutazione: i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione parteciperanno a un processo di screening in più fasi in cui verranno raccolte informazioni demografiche, verranno misurati il ​​peso e l'indice di massa corporea e verrà prelevato il sangue a digiuno e, se sei una donna, un il campione di urina sarà testato per la gravidanza. Se i risultati di laboratorio sono adeguati, il soggetto continuerà a una visita di base in cui inizierà a prendere acido alfa lipoico (ALA) a 600 mg tre volte al giorno (1800 mg in totale) per un totale di dieci settimane. Ad ogni visita, verrà ottenuto il peso, verrà prelevato il sangue programmato e verranno condotte le valutazioni dello studio. Una breve visita dal medico ogni due settimane garantisce la sicurezza e migliora la fedeltà della valutazione. La conformità ai farmaci sarà assicurata con il conteggio delle pillole, il feedback e l'incoraggiamento che è standard per gli studi clinici con pazienti affetti da schizofrenia. Le scale di ricerca sono schizofrenia standard e scale alimentari.