Ett öppet pilotförsök med Alpha Lipoic Acid (ALA) för viktminskning vid schizofreni (ALA)

Design: Detta är en tio veckors öppen klinisk studie med fast dos av alfaliponsyra (ALA) för behandling av antipsykotisk viktökning hos öppenvårdspatienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.

Studiens slutpunkter: Det primära utfallsmåttet är förändring i kroppsvikt från baslinjen. Sekundära utfallsmått är fastande serumglukos, glykosylerat hemoglobin, insulin, LDL-kolesterol, triglyceridnivåer, livskvalitet (Q-LES-Q), Clinical Global Impression (CGI) poäng och prestanda på The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia neurocognitive battery (BACS). (efter preliminär analys har vi ändrat den kognitiva bedömningen till endast DSST-uppgiften. Utredarna kommer också att genomföra utforskande analyser av matbegär, matpreferens och matfrekvens.

Ämnen: Ämnen kommer att rekryteras från psykosprogrammet och klinikerremisser från andra team på CMHC. Baserat på våra tidigare viktminskningsstudier förväntar sig forskarna mycket hög entusiasm från försökspersonerna.

Procedur och bedömningsschema: Försökspersoner som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att delta i en screeningprocess i flera steg där demografisk information kommer att samlas in, vikt och BMI kommer att mätas och fasteblod tas, och om du är kvinna, en urinprov kommer att testas för graviditet. Om labbresultaten är adekvata kommer försökspersonen att fortsätta till ett baslinjebesök där de kommer att börja ta alfaliponsyra (ALA) med 600 mg tre gånger om dagen (1800 mg totalt) under totalt tio veckor. Vid varje besök kommer vikt att erhållas, schemalagt blod kommer att tas och studiebetyg kommer att genomföras. Ett kort besök hos läkaren varannan vecka garanterar säkerheten och förbättrar betygssäkerheten. Läkemedelsefterlevnad kommer att säkerställas med pillerantal, feedback och uppmuntran som är standard för kliniska prövningar med schizofrenipatienter. Forskningsvågar är standardskalor för schizofreni och mat.