固定组合布林佐胺 1%/噻吗洛尔 0.5% 与布林佐胺 1% + 噻吗洛尔 0.5% 治疗开角型青光眼或高眼压症

纳入标准：

• 被诊断患有开角型青光眼和/或高眼压症并且对单一疗法反应不充分。
• 至少一只眼睛符合合格的 IOP 标准，包括在合格访问时为 21-35 mmHg。
• 愿意签署知情同意书。
• 愿意在滴注研究药物前摘下镜片并在滴注药物后至少等待 15 分钟后再重新戴上镜片的隐形眼镜佩戴者。
• 能够在最短清除期内停止使用当前的降眼压药物。
• 其他协议特定的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 有生育潜力的女性如果怀孕，在筛选/登记访问时怀孕测试呈阳性，母乳喂养，或不同意在整个研究过程中使用适当的节育方法来防止怀孕。
• 被诊断患有除开角型青光眼和/或高眼压症以外的任何形式的青光眼。
• 诊断为双眼严重中央视野缺损。
• 慢性、复发性或严重眼部感染病史，双眼有炎症性眼病。
• 过去 6 个月内双眼有眼外伤史。
• 任何一只眼睛在过去 3 个月内当前的眼部感染或眼部炎症。
• 在过去 3 个月内做过眼部激光手术。
• 在过去 3 个月内做过眼内手术。
• 最佳矫正视力得分低于阅读 55 个 ETDRS 字母（相当于大约 20/80 Snellen、0.60 logMAR 或小数点 0.25）。
• 任何一只眼睛的病史，或当前临床相关或进行性视网膜疾病。
• 任何一只眼睛的历史或当前其他严重的眼部病理（包括严重的干眼症），这将排除局部碳酸酐酶抑制剂（CAI）或β受体阻滞剂的给药。
• 任何妨碍可靠压平眼压测量的异常。
• 妨碍安全施用局部 β 受体阻滞剂或局部 β 肾上腺素能阻滞剂的病史或当前状况或疾病。
• 自发性或当前低血糖或不受控制的糖尿病病史。
• 对 CAI、β-受体阻滞剂或研究药物的任何成分有严重或严重过敏史。
• 在通过任何途径给药并长期使用可能影响 IOP 的任何药物或物质的筛选访视之前，少于 30 天的稳定给药方案。
• 最近使用大剂量水杨酸治疗。
• 预期在研究期间使用任何额外的局部或全身降眼压药物。
• 无法安全地停止通过任何途径给药的所有糖皮质激素药物。
• 目前正在接受治疗或在筛选访问前 30 天内已经接受另一种研究药物的治疗。
• 严重疾病的病史或当前证据或研究者认为会使受试者不适合研究的任何其他病症。
• 其他协议特定的排除标准可能适用。