Combinaison fixe Brinzolamide 1 %/Timolol 0,5 % versus Brinzolamide 1 % + Timolol 0,5 % dans le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire

Critère d'intégration:

• Diagnostiqué avec un glaucome à angle ouvert et/ou une hypertension oculaire et ne répondant pas suffisamment à la monothérapie.
• Répondre aux critères de qualification de la PIO dans au moins 1 œil, y compris 21-35 mmHg lors de la visite d'éligibilité.
• Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé.
• Porteur de lentilles de contact qui est prêt à retirer les lentilles avant l'instillation du médicament à l'étude et à attendre au moins 15 minutes après l'instillation du médicament avant de réinsérer les lentilles.
• Capable d'interrompre l'utilisation des médicaments actuels réduisant la PIO pendant la période minimale de sevrage.
• D'autres critères d'inclusion spécifiques au protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer si elles sont enceintes, testent positif pour la grossesse lors de la visite de dépistage/inscription, allaitent ou ne sont pas d'accord pour utiliser des méthodes de contraception adéquates pour prévenir la grossesse tout au long de l'étude.
• Diagnostiqué avec toute forme de glaucome autre que le glaucome à angle ouvert et/ou l'hypertension oculaire.
• Diagnostiqué avec une perte sévère du champ visuel central dans l'un ou l'autre œil.
• Antécédents d'infection oculaire chronique, récurrente ou grave, maladie oculaire inflammatoire dans l'un ou l'autre œil.
• Antécédents de traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois dans l'un ou l'autre œil.
• Infection oculaire actuelle ou inflammation oculaire au cours des 3 derniers mois dans l'un ou l'autre œil.
• Chirurgie oculaire au laser au cours des 3 derniers mois.
• Chirurgie intraoculaire au cours des 3 derniers mois.
• Meilleur score d'acuité visuelle corrigé inférieur à 55 lettres ETDRS lues (équivalent à environ 20/80 Snellen, 0,60 logMAR ou 0,25 décimal).
• Antécédents ou maladie rétinienne cliniquement pertinente ou évolutive actuelle dans l'un ou l'autre œil.
• Antécédents ou autre pathologie oculaire grave actuelle (y compris sécheresse oculaire grave) dans l'un ou l'autre œil, qui empêcherait l'administration d'un inhibiteur topique de l'anhydrase carbonique (CAI) ou d'un bêta-bloquant.
• Toute anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable.
• Antécédents ou état actuel ou maladie qui empêcherait l'administration sûre d'un bêta-bloquant topique ou d'un agent bloquant bêta-adrénergique topique.
• Antécédents d'hypoglycémie spontanée ou actuelle ou de diabète non contrôlé.
• Antécédents d'hypersensibilité sévère ou grave aux CAI, aux bêta-bloquants ou à l'un des composants du médicament à l'étude.
• Moins de 30 jours de schéma posologique stable avant la visite de dépistage de tout médicament ou substance administré par n'importe quelle voie et utilisé de manière chronique qui pourrait avoir affecté la PIO.
• Utilisation récente d'un traitement à haute dose de salicylate.
• Utilisation anticipée de tout médicament hypotenseur oculaire topique ou systémique supplémentaire pendant l'étude.
• Pas en mesure d'arrêter en toute sécurité tous les médicaments glucocorticoïdes administrés par n'importe quelle voie.
• Actuellement sous traitement ou ayant suivi un traitement avec un autre agent expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Antécédents ou preuves actuelles d'une maladie grave ou de toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'étude.
• D'autres critères d'exclusion spécifiques au protocole peuvent s'appliquer.