Fast kombination brinzolamid 1%/timolol 0,5% kontra brinzolamid 1% + timolol 0,5% vid öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserad med öppenvinkelglaukom och/eller okulär hypertoni och inte tillräckligt känslig för monoterapi.
• Uppfyll kvalificerande IOP-kriterier på minst ett öga, inklusive 21-35 mmHg vid kvalificeringsbesöket.
• Villig att underteckna ett informerat samtycke.
• Kontaktlinsbärare som är villig att ta bort linser före instillation av studiemedicin och vänta minst 15 minuter efter instillation av läkemedel innan linserna sätts in igen.
• Kan avbryta användningen av nuvarande IOP-sänkande mediciner under den lägsta tvättperioden.
• Andra protokollspecifika inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder, om de är gravida, testar positivt för graviditet vid screening/inskrivningsbesök, ammar eller inte är överens om att använda adekvata preventivmedel för att förhindra graviditet under hela studien.
• Diagnostiserats med någon annan form av glaukom än öppenvinkelglaukom och/eller okulär hypertoni.
• Diagnostiserats med allvarlig central synfältsförlust i båda ögat.
• Historik med kronisk, återkommande eller allvarlig ögoninfektion, inflammatorisk ögonsjukdom i båda ögat.
• Anamnes med ögontrauma under de senaste 6 månaderna i något öga.
• Aktuell ögoninfektion eller ögoninflammation under de senaste 3 månaderna i båda ögat.
• Okulär laseroperation under de senaste 3 månaderna.
• Intraokulär kirurgi under de senaste 3 månaderna.
• Bäst korrigerade synskärpa poäng sämre än 55 ETDRS bokstäver avlästa (motsvarande cirka 20/80 Snellen, 0,60 logMAR eller 0,25 decimaler).
• Historik av eller aktuell kliniskt relevant eller progressiv retinal sjukdom i något öga.
• Historik av eller aktuell annan allvarlig okulär patologi (inklusive svår torra ögon) i något av ögat som skulle utesluta administrering av en lokal kolsyraanhydrashämmare (CAI) eller betablockerare.
• Alla abnormiteter som förhindrar tillförlitlig applanationstonometri.
• Historik av eller aktuellt tillstånd eller sjukdom som skulle utesluta säker administrering av en topikal betablockerare eller topikal beta-adrenerga blockerare.
• Historik av spontan eller aktuell hypoglykemi eller okontrollerad diabetes.
• Anamnes med allvarlig eller allvarlig överkänslighet mot CAI, betablockerare eller mot någon del av studiemedicinen.
• Mindre än 30 dagars stabil doseringsregim före screeningbesöket av alla mediciner eller substanser som administreras på valfri väg och som används på kronisk basis som kan ha påverkat IOP.
• Nylig användning av högdos salicylatterapi.
• Förväntad användning av ytterligare topikal eller systemisk okulär hypotensiv medicin under studien.
• Kan inte på ett säkert sätt avbryta alla glukokortikoidmediciner som administreras på något sätt.
• För närvarande i behandling eller har varit i behandling med ett annat prövningsmedel inom 30 dagar före screeningbesöket.
• Historik av eller aktuella bevis på allvarlig sjukdom eller andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle göra ämnet olämpligt för studien.
• Andra protokollspecifika uteslutningskriterier kan gälla.