Vaste combinatie Brinzolamide 1%/Timolol 0,5% Versus Brinzolamide 1% + Timolol 0,5% bij openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd met openkamerhoekglaucoom en/of oculaire hypertensie en niet voldoende reagerend op monotherapie.
• Voldoe aan de kwalificerende IOP-criteria in ten minste 1 oog, waaronder 21-35 mmHg tijdens het geschiktheidsbezoek.
• Bereid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Drager van contactlenzen die bereid is de lenzen te verwijderen voordat de onderzoeksmedicatie wordt toegediend en die minimaal 15 minuten wacht na het indruppelen van het geneesmiddel voordat de lenzen weer worden ingebracht.
• In staat om het gebruik van de huidige IOD-verlagende medicijnen te staken volgens de minimale uitwasperiode.
• Er kunnen andere protocolspecifieke opnamecriteria van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, positief testen op zwangerschap tijdens het screening-/inschrijvingsbezoek, borstvoeding geven of niet akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptiemethoden om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen.
• Gediagnosticeerd met een andere vorm van glaucoom dan openkamerhoekglaucoom en/of oculaire hypertensie.
• Gediagnosticeerd met ernstig centraal gezichtsveldverlies in beide ogen.
• Geschiedenis van chronische, terugkerende of ernstige ooginfectie, inflammatoire oogziekte in beide ogen.
• Geschiedenis van oculair trauma in de afgelopen 6 maanden in beide ogen.
• Huidige ooginfectie of oogontsteking in de afgelopen 3 maanden in een van beide ogen.
• Oculaire laserchirurgie in de afgelopen 3 maanden.
• Intraoculaire chirurgie in de afgelopen 3 maanden.
• Best gecorrigeerde gezichtsscherptescore slechter dan 55 gelezen ETDRS-letters (gelijk aan ongeveer 20/80 Snellen, 0,60 logMAR of 0,25 decimaal).
• Geschiedenis van, of huidige klinisch relevante of progressieve netvliesaandoening in beide ogen.
• Voorgeschiedenis van, of huidige andere ernstige oculaire pathologie (waaronder ernstige droge ogen) in een van beide ogen, die de toediening van een topische koolzuuranhydraseremmer (CAI) of bètablokker zou uitsluiten.
• Elke afwijking die betrouwbare applanatie-tonometrie verhindert.
• Voorgeschiedenis van, of huidige aandoening of ziekte die de veilige toediening van een lokale bètablokker of een lokale bèta-adrenerge blokker in de weg staat.
• Geschiedenis van spontane of huidige hypoglykemie of ongecontroleerde diabetes.
• Voorgeschiedenis van ernstige of ernstige overgevoeligheid voor CAI's, bètablokkers of voor een van de bestanddelen van de onderzoeksmedicatie.
• Minder dan 30 dagen stabiel doseringsregime vóór het screeningsbezoek van medicijnen of stoffen die via welke route dan ook zijn toegediend en die op chronische basis zijn gebruikt en die de IOP kunnen hebben beïnvloed.
• Recent gebruik van hooggedoseerde salicylaattherapie.
• Verwacht gebruik van aanvullende topische of systemische oculaire hypotensieve medicatie tijdens het onderzoek.
• Niet veilig in staat om alle glucocorticoïdmedicatie die via welke route dan ook wordt toegediend, stop te zetten.
• Momenteel in therapie of in therapie geweest bij een ander onderzoeksmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Geschiedenis van, of huidig ​​bewijs van ernstige ziekte of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor het onderzoek.
• Er kunnen andere protocolspecifieke uitsluitingscriteria van toepassing zijn.