Fast kombination brinzolamid 1 %/timolol 0,5 % versus brinzolamid 1 % + timolol 0,5 % ved åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med åbenvinklet glaukom og/eller okulær hypertension og reagerer ikke tilstrækkeligt på monoterapi.
• Opfyld kvalificerende IOP-kriterier i mindst 1 øje, inklusive 21-35 mmHg ved berettigelsesbesøget.
• Er villig til at underskrive en informeret samtykkeformular.
• Kontaktlinsebruger, der er villig til at fjerne linser før inddrypning af undersøgelsesmedicin og vente mindst 15 minutter efter medicininddrypning, før linserne genindsættes.
• I stand til at afbryde brugen af ​​nuværende IOP-sænkende medicin pr. minimum udvaskningsperiode.
• Andre protokolspecifikke inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, hvis de er gravide, tester positiv for graviditet ved screening/tilmeldingsbesøg, amning eller ikke er enige om at bruge passende præventionsmetoder for at forhindre graviditet under hele undersøgelsen.
• Diagnosticeret med enhver anden form for glaukom end åbenvinklet glaukom og/eller okulær hypertension.
• Diagnosticeret med alvorligt centralt synsfelttab i begge øjne.
• Anamnese med kronisk, tilbagevendende eller alvorlig øjeninfektion, inflammatorisk øjensygdom i begge øjne.
• Anamnese med øjentraume inden for de seneste 6 måneder i begge øjne.
• Aktuel øjeninfektion eller øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder i begge øjne.
• Okulær laseroperation inden for de seneste 3 måneder.
• Intraokulær kirurgi inden for de seneste 3 måneder.
• Bedst korrigeret synsstyrke-score dårligere end 55 ETDRS-bogstaver læst (svarende til ca. 20/80 Snellen, 0,60 logMAR eller 0,25 decimal).
• Anamnese med eller aktuel klinisk relevant eller progressiv retinal sygdom i begge øjne.
• Anamnese med eller aktuel anden alvorlig okulær patologi (inklusive svær tørre øjne) i begge øjne, som ville udelukke administration af en topisk kulsyreanhydrasehæmmer (CAI) eller betablokker.
• Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri.
• Anamnese med eller nuværende tilstand eller sygdom, der ville udelukke sikker administration af en topisk betablokker eller topisk beta-adrenerg blokerer.
• Anamnese med spontan eller aktuel hypoglykæmi eller ukontrolleret diabetes.
• Anamnese med alvorlig eller alvorlig overfølsomhed over for CAI'er, betablokkere eller over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesmedicinen.
• Mindre end 30 dages stabilt doseringsregime før screeningsbesøget af medicin eller stoffer administreret ad en hvilken som helst måde og brugt på kronisk basis, som kan have påvirket IOP.
• Nylig brug af højdosis salicylatterapi.
• Forventet brug af yderligere topisk eller systemisk okulær hypotensiv medicin under undersøgelsen.
• Ikke sikkert i stand til at seponere al glukokortikoid medicin administreret ad nogen vej.
• I øjeblikket i behandling eller har været i terapi med et andet forsøgsmiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget.
• Anamnese med eller aktuelle beviser for alvorlig sygdom eller andre forhold, som efter investigatorens mening ville gøre emnet uegnet til undersøgelsen.
• Andre protokolspecifikke udelukkelseskriterier kan være gældende.